Akcje Biocon zyskały 2% po zatwierdzeniu przez USFDA jednodawkowych, wstępnie napełnionych autostrzykawek Yesintek
Najważniejsze informacje
- •Amerykańska spółka zależna Biocon uzyskała uzupełniające zatwierdzenie USFDA dla jednodawkowych, wstępnie napełnionych autostrzykawek Yesintek w dwóch mocach, co podniosło akcje firmy o 2% w handlu na indyjskim rynku opublikowanym 18 sierpnia 2026 r.
- •Yesintek to lek biopodobny Biocon wobec ustekinumabu — Stelary firmy Johnson & Johnson — stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- •Stelara generowała roczną sprzedaż przekraczającą 10 mld dolarów przed utratą wyłączności rynkowej w USA w 2025 r., a zatwierdzenia USFDA dla biopodobnych wersji ustekinumabu uzyskały również Amgen, Sandoz i współpracująca z Tevą Alvotech.
- •Zatwierdzenie uzupełniające rozszerza istniejącą zgodę na dodatkowe postacie podawania, a jednodawkowe, wstępnie napełnione autostrzykawki pozwalają pacjentom samodzielnie podawać leki biologiczne na przewlekłe choroby autoimmunologiczne zamiast polegać na wizytach w klinice.
- •Stany Zjednoczone to największy światowy rynek farmaceutyczny i kluczowy region przychodowy dla Biocon z siedzibą w Bengaluru, którego działalność obejmuje leki biopodobne, postacie generyczne i substancje czynne.
Akcje Biocon Ltd wzrosły o 2% po otrzymaniu przez amerykańską spółkę zależną firmy uzupełniającego zatwierdzenia ze strony amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (USFDA) dla jednodawkowych, wstępnie napełnionych autostrzykawek Yesintek w dwóch mocach.
Zgoda poszerza portfolio immunologiczne Biocon w Stanach Zjednoczonych. Yesintek jest stosowany w leczeniu schorzeń takich jak łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Jest to lek biopodobny Biocon wobec ustekinumabu — leku firmy Johnson & Johnson sprzedawanego pod nazwą Stelara i jednego z najlepiej sprzedających się preparatów na świecie, którego roczna sprzedaż przekraczała 10 mld dolarów, zanim w 2025 r. utracił on wyłączność rynkową w USA, co uruchomiło wyścig wśród producentów leków biopodobnych. Wśród firm, które również uzyskały zatwierdzenia USFDA dla biopodobnych wersji ustekinumabu, są Amgen, Sandoz oraz współpracująca z Tevą Alvotech.
Zgodnie z amerykańską praktyką regulacyjną zatwierdzenie uzupełniające rozszerza istniejącą zgodę na dodatkowe moce, formy dawkowania lub postacie podawania już zatwierdzonego leku. Jednodawkowe, wstępnie napełnione autostrzykawki to urządzenia do samodzielnego podawania, powszechnie stosowane przy lekach biologicznych leczących przewlekłe choroby autoimmunologiczne — format umożliwiający pacjentom samodzielne wstrzyknięcie leku zamiast polegania na wizytach w klinice. Komercyjne wdrożenie nowo zatwierdzonej postaci oraz jej przyjęcie przez amerykańskich pacjentów i płatników to kamienie milowe, które zazwyczaj następują po takiej zgodzie.
Stany Zjednoczone są największym rynkiem farmaceutycznym na świecie, a zatwierdzenia USFDA regularnie wpływają na notowania indyjskich producentów leków, takich jak Biocon, dla których Ameryka Północna jest kluczowym regionem przychodowym.
Biocon, z siedzibą w Bengaluru, to jedna z czołowych indyjskich firm biofarmaceutycznych, której działalność obejmuje leki biopodobne, postacie generyczne i substancje czynne. Amerykańska spółka zależna działa w ramach biologicznego ramienia grupy, które komercjalizuje portfolio immunologiczne, którego częścią jest Yesintek.
Wzrost kursu akcji po zatwierdzeniu odnotowano w handlu na indyjskim rynku, opublikowanym 18 sierpnia 2026 r.
Źródło: Economic Times Markets