Akcje Alvotech (ALVO) wzrosły w środę o około 8%, po tym jak analityk Barclays Glen Santangelo zmienił rekomendację z Underweight na Overweight i podwoił cenę docelową z 4 do 8 dolarów.

Był to jeden z wyraźniejszych jednodniowych wzrostów zanotowanych przez ten walor i zgodnie z danymi Dow Jones Market Data największy wzrost od grudnia ubiegłego roku. W środę akcje notowane były w okolicach 5,42 dolara, wciąż znacznie poniżej 52-tygodniowego maksimum wynoszącego 9,25 dolara.

Alvotech, z siedzibą w Reykjaviku na Islandii, specjalizuje się w biosymilarach — lekach biologicznych zaprojektowanych tak, aby były wysoce podobne do zatwierdzonych produktów referencyjnych, bez klinicznych różnic w zakresie bezpieczeństwa, czystości i skuteczności. Dla producentów leków biosymilary stanowią drogę wejścia na duże, ugruntowane rynki leków biologicznych oryginalnych, konkurując zazwyczaj niższymi cenami po wygaśnięciu wyłączności regulacyjnej produktu referencyjnego.

Podwyższenie rekomendacji nastąpiło po kluczowym wydarzeniu regulacyjnym. W lipcu amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) formalnie zakończyła inspekcję zakładu produkcyjnego Alvotech w Reykjaviku, wydając klasyfikację "Voluntary Action Indicated" — najkorzystniejszy możliwy wynik inspekcji FDA.

Islandzki zakład był wcześniej źródłem obaw inwestorów. Podczas wcześniejszych inspekcji FDA wskazała naociągnięcia w standardach produkcji i zgodności obiektu, co opóźniało zatwierdzanie produktów. Sama leki nie wykazywały żadnych niedociągnięć — problemy dotyczyły wyłącznie zakładu. Ta klasyfikacja rozwiązała główną przeszkodę regulacyjną, która blokowała amerykańskie postępowania rejestracyjne spółki. W ramach FDA dotyczącym produktów biologicznych licencja obejmuje zarówno produkt, jak i konkretną lokalizację jego produkcji — dlatego wyniki inspekcji mają tak bezpośredni wpływ na harmonogramy zatwierdzeń.

Po rozwiązaniu sprawy zakładu Alvotech ponownie złożył w czerwieniu wnioski o licencje na produkty biologiczne dla trzech biosymilarów. Termin decyzyjny FDA dla wszystkich trzech upływa 4 grudnia 2026 roku.

Trzy biosymilary w kolejce

Trzy kandydaty oczekujące na zatwierdzenie to biosymilary ukierunkowane na przewlekłe stany zapalne, okulistykę oraz zdrowie kości. AVT05 to biosymilar leku Simponi firmy Johnson & Johnson stosowanego w celu zmniejszenia bólu stawów. AVT06 to wersja leku Eylea autorstwa Alvotechu — terapii opracowanej wspólnie przez Regeneron i Bayer do leczenia schorzeń siatkówki i zapobiegania utracie wzroku. AVT03 odtwarza Prolia i Xgeva, dwa leki Amgen chroniące kości.

FDA przyjęła również wniosek o licencję na produkt biologiczny dla AVT16, biosymilaru leku Entyvio firmy Takeda, stosowanego w nieswoistych zapaleniach jelit, z decyzją oczekiwaną na początku 2027 roku.

Santangelo zauważył, że pełnoskalowa produkcja została wznowiona w drugim kwartale 2026 roku. Zarząd potwierdził prognozę przychodów na rok obrotowy 2026 w wysokości 650–700 mln dolarów.

Ekspansja poza Islandię

Alvotech pracuje również nad zwiększeniem mocy produkcyjnych poza Islandią. Spółka ma partnerstwo z Fujifilm Biotechnologies w Stanach Zjednoczonych, a rozszerzone moce mają ruszyć w 2027 roku. Porozumienie daje Alvotechowi drugą bazę produkcyjną poza zakładem w Reykjaviku, bliżej rynku amerykańskiego, na którym będą konkurować jego oczekujące wnioski.

Santangelo stwierł, że akcje stanowią atrakcyjny zakup dla inwestorów, wskazując na postępy regulacyjne i jasny harmonogram potencjalnych zatwierdzeń przed końcem roku.

Szerszy rynek był w środę pozytywny — S&P 500 zyskał 0,2%, a Nasdaq 0,4% — choć wzrost Alvotechu znacząco przewyższył główne indeksy.

Akcje są obecnie notowane znacznie poniżej 52-tygodniowego maksimum wynoszącego 9,25 dolara, a trzy decyzje FDA zapadną do 4 grudnia 2026 roku — dokładnie ten harmonogram Santangelo wskazywał, argumentując za zakupem.