De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een hoortoestelfunctie voor Samsung Electronics' Galaxy Buds goedgekeurd, waardoor de draadloze oortjes kunnen dienen als vrij verkrijgbare hoortoestellen zonder dat een recept of een bezoek aan een kliniek vereist is, zo maakte Samsung dinsdag bekend.

De functie zal aanvankelijk beschikbaar zijn op de Galaxy Buds3 Pro en Galaxy Buds4 Pro in de Verenigde Staten en geselecteerde andere markten vanaf het vierde kwartaal. Samsung heeft nog geen tijdlijn voor een lancering in Zuid-Korea aangekondigd, en de FDA-goedkeuring geldt uitsluitend voor de Amerikaanse markt.

De functie is ontworpen voor personen van 18 jaar en ouder die mild tot matig gehoorverlies ervaren. Het kan geluiden versterken die doorgaans moeilijk te horen zijn, waaronder hoogfrequente geluiden, fluisteringen en stemmen op afstand. De oortjes zijn ook voorzien van ruisonderdrukking en beamforming-technologie, die zich richt op geluiden die van voren komen terwijl achtergrondgeluid wordt onderdrukt.

Gebruikers moeten eerst een gehoortest van ongeveer vijf minuten voltooien via het instellingenmenu van de Galaxy Buds. De test produceert een audiogram voor elk oor, dat het systeem vervolgens gebruikt om de geluidsversterking te kalibreren op basis van het individuele gehoorprofiel van de gebruiker. Resultaten van de gehoortest en gerelateerde gegevens kunnen worden bekeken in de Samsung Health-app.

Samsung bouwt sinds 2020 gehoorgerelateerde functies in in zijn oortjes, toen het een Personal Sound Amplification Product-functie introduceerde op de Galaxy Buds+. De FDA-goedkeuring plaatst Samsung binnen een groeiende groep consumentenelektronicabedrijven die gebruikmaken van de categorie vrij verkrijgbare hoortoestellen, die het agentschap in 2022 heeft opgericht voor volwassenen met waargenomen mild tot matig gehoorverlies. Apple kreeg in 2024 FDA-goedkeuring voor een vergelijkbare klinische hoortoestelfunctie op zijn AirPods Pro 2.

"Gezondheid van het gehoor is een essentieel onderdeel van ons algehele welzijn, met diepgaande invloed op hoe we communiceren, contact houden met dierbaren en omgaan met de wereld," zei Hon Pak, hoofd van het Digital Health Team voor Samsung Electronics' Mobile eXperience Business, in een persbericht. "De FDA-goedkeuring verlaagt de drempel tot gehoorondersteuning en maakt dagelijkse zorg toegankelijker."

Samsung ontwikkelde de functie in samenwerking met de National Acoustic Laboratories en Samsung Medical Center, met klinische validatiestudies uitgevoerd aan het Vanderbilt University Medical Center.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie leven momenteel meer dan 1,5 miljard mensen wereldwijd met gehoorverlies, een aantal dat naar verwachting zal stijgen tot 2,5 miljard in 2050. Kosten, stigma en beperkte toegang tot zorg behoren tot de belangrijkste belemmeringen voor het gebruik van hoortoestellen. Het OTC-kader van de FDA is deels ontworpen om deze barrières aan te pakken door apparaten direct aan consumenten te verkopen zonder medisch onderzoek, en op oortjes gebaseerde hoortoestellen kunnen de wrijving verder verminderen door hardware een nieuwe bestemming te geven die gebruikers al bezitten.