Het aandeel Revolution Medicines (RVMD) klom woensdag hoger nadat de FDA de eenmaal daags in te nemen pil Rasonque goedkeurde voor de behandeling van gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom. De aandelen stegen in de vroege handel circa 1%, voordat later in de sessie een deel van die winst weer werd ingeleverd.

Revolution Medicines, Inc. (RVMD) is dit jaar al meer dan 165% gestegen, waarmee de goedkeuring de nieuwste mijlpaal is in een sterke periode voor het biotechnologiebedrijf.

Het besluit van de FDA kwam maanden eerder dan gepland. Het agentschap had de nieuwe geneesmiddelenaanvraag (New Drug Application) van het bedrijf pas op 22 juli in behandeling genomen, waardoor de goedkeuring van woensdag volgens regulatoire maatstaven een opvallend snelle doorlooptijd betreft.

Rasonque is de merknaam van daraxonrasib, een eenmaal daags toe te dienen RAS-remmer. Het geneesmiddel is gericht op RAS-eiwitten, die binnen cellen fungeren als moleculaire schakelaars en bij de meeste patiënten met alvleesklierkanker een belangrijke aanjager van tumorgroei zijn. KRAS, het meest frequent veranderde lid van de RAS-familie, is gemuteerd in ongeveer 90% van de pancreasductale adenocarcinomen, en dit doelwit werd lang als 'undruggable' - vrijwel niet met geneesmiddelen te remmen - beschouwd voordat de eerste goedgekeurde KRAS-remmers de afgelopen jaren Amerikaanse patiënten bereikten.

Het geneesmiddel kreeg bredere publieke aandacht nadat voormalig senator van Nebraska Ben Sasse, bij wie vorig jaar alvleesklierkanker in een laat, gemetastaseerd stadium werd vastgesteld, het na deelname aan een klinisch onderzoek een 'wondergeneesmiddel' noemde.

De FDA had daraxonrasib eerder al in juni 2025 de Breakthrough Therapy-aanduiding toegekend, gevolgd door de Orphan Drug-status (weesgeneesmiddel) en een prioriteitsbeoordeling - programma's die zijn ontworpen om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen voor ernstige aandoeningen te versnellen - wat de snelheid van het toelatingsproces onderstreept.

Fase 3-onderzoeksgegevens

De goedkeuring werd ondersteund door een fase 3-onderzoek met 500 patiënten, waarvan de resultaten werden gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. Patiënten die met Rasonque werden behandeld leefden mediaan 13,2 maanden, tegenover 6,7 maanden voor degenen die standaardchemotherapie kregen.

Het sterfterisico daalde met 60%. Meer dan de helft van de Rasonque-patiënten was na één jaar nog in leven, tegenover minder dan één op de vijf in de chemotherapiegroep. De tijd voordat de ziekte verergerde verdubbelde bovendien vrijwel, van 3,6 naar 7,2 maanden.

Waarnomend FDA-commissaris Kyle Diamantas noemde de goedkeuring 'een cruciale nieuwe optie voor patiënten die worden geconfronteerd met een uitzonderlijk moeilijke en historisch moeilijk te behandelen vorm van kanker'.

Waarom deze markt belangrijk is

Pancreasadenocarcinoom vormt 90% tot 95% van de ruim 67.000 nieuwe gevallen van alvleesklierkanker die jaarlijks in de VS worden gediagnosticeerd. Hoewel alvleesklierkanker ongeveer 3,2% van alle kankerdiagnoses uitmaakt, is de ziekte verantwoordelijk voor een onevenredig groot aantal sterfgevallen door kanker, omdat deze vaak laat wordt ontdekt en er beperkte behandelopties zijn. De ziekte is momenteel de derde doodsoorzaak door kanker in de VS en de vijfjaarsoverleving blijft rond de 13%, een van de laagste van alle grote kankersoorten.

Revolution Medicines liet het potentieel van het geneesmiddel in april voor het eerst zien, toen fase 3-onderzoeksresultaten een scherpe koersbeweging teweegbrachten. Een maand later stuurde de FDA een 'safe to proceed'-brief (veilig om door te gaan), waarmee het bedrijf daraxonrasib buiten een klinisch onderzoek aan patiënten mocht verstrekken.

Het bedrijf onderzoekt Rasonque nu als eerstelijnsbehandeling voor alvleesklierkanker en bij andere RAS-gedreven kankersoorten, waaronder long- en darmkanker, waar RAS-mutaties eveneens veelvoorkomende aanjagers van tumorgroei zijn.

Op Wall Street heeft RVMD een 'Sterk Kopen'-consensus (Strong Buy) van analisten, gebaseerd op 18 Koop- en 1 Hold-beoordelingen. De gemiddelde koersdoelstelling ligt op 222,89 dollar, terwijl het hoogste doel op 291 dollar staat.