Novo Nordisk kwam maandag met een gemengde reeks ontwikkelingen. Positieve data uit een kindergeneesmiddelenproef tegen obesitas arriveerden tegelijk met het nieuws dat twee verdere cardiovasculaire geneesmiddelenproeven waren gestaakt.

NVO noteerde een daling van 1,92%, op $46,60, terwijl de markt beide ontwikkelingen afwoog.

Resultaten van de STEP Young-proef

De fase 3 STEP Young-proef testte eenmaal per week toegediend semaglutide bij 165 kinderen van 6 tot onder 12 jaar met obesitas. Semaglutide is de werkzame stof in Novo's blockbuster GLP-1-geneesmiddelen Wegovy en Ozempic, die momenteel zijn goedgekeurd voor de behandeling van obesitas bij patiënten van 12 jaar en ouder, waardoor deze jongere leeftijdsgroep een onaangeboorde groeimogelijkheid vormt. Na 68 weken zakte 40,4% van degenen die semaglutide kregen onder de BMI-drempel voor obesitas. Geen van de kinderen in de placebogroep haalde die grens.

Alle deelnemers kregen tijdens de proef ook leefstijlbegeleiding, waaronder een caloriebeperkt dieet en meer lichaamsbeweging.

De proef haalde het primaire eindpunt, met een grotere BMI-daling in de semaglutidegroep dan bij placebo. Meer dan 85% van de deelnemers begon de proef met ernstige obesitas klasse II of III. De kinderen kregen wekelijks 1,7 mg of 2,4 mg semaglutide, afhankelijk van hun basisgewicht.

Ania M. Jastreboff, hoogleraar geneeskunde en kindergeneeskunde aan Yale, noemde de resultaten bemoedigend gezien de ernst van de obesitas bij de meeste deelnemers aan het begin van het onderzoek.

Veiligheid en verdraagbaarheid kwamen overeen met wat in eerdere proeven bij volwassenen en adolescenten was waargenomen. Er werden geen nieuwe veiligheidszorgen gemeld en er werden geen problemen gevonden met betrekking tot groei of puberteitsontwikkeling — een cruciale overweging bij therapieën voor zulke jonge kinderen.

Novo is van plan de volledige resultaten te presenteren tijdens ObesityWeek 2026 in Washington DC, van 14 tot 17 november.

Ziltivekimab-terugslag verhoogt de druk

De positieve data bij kinderen werden gecompenseerd door het nieuws dat Novo twee aanvullende proeven met zijn experimentele cardiovasculaire geneesmiddel ziltivekimab staakte, een ontstekingsremmend geneesmiddel dat Novo verwierf via de aankoop van Corvidia Therapeutics in 2020 voor circa $2 miljard.

Beide proeven onderzochten het geneesmiddel bij hartfalenpatiënten en werden vroegtijdig gestopt nadat een onafhankelijke datamonitoringcomité concludeerde dat het onwaarschijnlijk was dat de resultaten zouden afwijken van een eerdere mislukte proef.

In juli faalde ziltivekimab al bij een latere fase-3 proef om het risico op grote adverse cardiovasculaire events — waaronder overlijden, niet-fataal hartinfarct en niet-fatale beroerte — te verminderen ten opzichte van placebo.

De opeenvolgende mislukkingen zijn een klap voor Novo's pogingen om uit te groeien boven zijn obesitas- en diabetesactiviteiten, een diversificatiestrategie die aan belang heeft gewonnen nu GLP-1-therapieën van rivaal Eli Lilly terrein winnen op de obesitasmarkt.

De terugslag volgt ook op een mislukte cardiovasculaire proef van Novartis, wiens geneesmiddel was gebaseerd op dezelfde ontstekingsziekte-hypothese die ten grondslag lag aan de ontwikkeling van beide geneesmiddelen.

Wat nu komt

Eén resterende ziltivekimab-proef, die het geneesmiddel onderzoekt bij patiënten die herstellen van een hartinfarct, loopt nog. De resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2027.

Voorschriften voor GLP-1-geneesmiddelen bij Amerikaanse kinderen onder de 12 jaar zijn sinds 2019 met meer dan een factor 300 gestegen, volgens een vrijdag gepubliceerde studie, hoewel semaglutide voor die leeftijdsgroep nog niet is goedgekeurd — een leemte die Novo met de STEP Young-resultaten via registratieaanvragen zou kunnen helpen dichten.