De aandelen van Moderna stegen woensdag voorbeurs met meer dan 90% nadat het bedrijf en Merck bekendmaakten dat een fase 3-studie van hun gepersonaliseerde mRNA-kankerbehandeling bij melanoom succesvol was afgerond. Ook Merck steeg vóór de opening van de markt met ongeveer 7%.

De uitkomst is van bijzonder belang voor Moderna, waarvan de omzet sterk is gedaald vanaf de piek in de pandemiejaren doordat de vraag naar het COVID-19-vaccin afnam, en dat heeft gewerkt aan het aantonen dat het mRNA-platform ook buiten de COVID-19- en RSV-prikken succesvol kan zijn.

De aankondiging van de INTerpath-001-studie van de bedrijven liet zien dat intismeran autogene — een gepersonaliseerd mRNA-kankervaccin dat is ontworpen om het immuunsysteem te leren een tumor van een patiënt te herkennen en aan te vallen — opmerkelijke verbeteringen opleverde in zowel de tijd dat patiënten kankervrij bleven als de tijd dat zij vrij bleven van uitzaaiing, wanneer het werd gecombineerd met Merck's KEYTRUDA, Merck's bestverkochte immunotherapie en een van 's werelds bestverkochte geneesmiddelen, met een omzet in 2024 van ongeveer $29,5 miljard.

Bij een geplande tussentijdse analyse voldeed de fase 3-studie aan het primaire eindpunt van verbetering van recurrence-free survival en aan een belangrijk secundair eindpunt van verbetering van distant metastasis-free survival. De resultaten werden als statistisch significant en klinisch betekenisvol beschouwd bij patiënten met volledig verwijderde stadium IIB-, IIC-, III- of IV-melanoom die eerder geen systemische therapie hadden gekregen. De studie blijft patiënten volgen voor aanvullende uitkomsten, waaronder algehele overleving.

Melanoom is de ernstigste vorm van huidkanker, met in de Verenigde Staten jaarlijks ongeveer 100.000 nieuwe gevallen. Zelfs nadat tumoren volledig zijn verwijderd, lopen patiënten in deze stadia een aanzienlijk risico dat de kanker terugkeert, waardoor behandeling na de operatie, of adjuvante behandeling, een centraal onderdeel van de zorg is.

De resultaten vormen een belangrijke mijlpaal voor de technologie en markeren het eerste succesvolle fase 3-resultaat voor geïndividualiseerde neoantigeentherapie en voor een op mRNA gebaseerde kankerbehandeling. Volgens de bedrijven is het ook de eerste fase 3-studie die een betekenisvol voordeel laat zien ten opzichte van KEYTRUDA alleen bij patiënten die na een melanoomoperatie worden behandeld. KEYTRUDA-monotherapie is zelf een goedgekeurde postoperatieve optie bij melanoom, en geen geïndividualiseerde neoantigeentherapie heeft tot nu toe de markt bereikt; goedkeuring zou intismeran dus de eerste behandeling van dit type maken die beschikbaar is voor patiënten.

Intismeran autogene, ook bekend als V940/mRNA-4157, is een kankervaccin dat voor elke patiënt wordt aangepast. Onderzoekers identificeren mutaties die uniek zijn voor de tumor van de patiënt en gebruiken die informatie om een mRNA-behandeling te ontwikkelen die bedoeld is om het immuunsysteem te trainen deze kankercellen te herkennen en aan te vallen. De behandeling wordt gezamenlijk ontwikkeld door Moderna en Merck.

Moderna en Merck zeiden dat zij de volledige bevindingen zullen presenteren op een aankomend internationaal medisch congres en met toezichthouders zullen overleggen over mogelijke indieningen voor de combinatie. Als de gedetailleerde gegevens de topline-resultaten ondersteunen, kan de behandeling helpen om gepersonaliseerde kankervaccins als nieuwe optie voor patiënten na een operatie te vestigen.

De nieuwste resultaten volgen op positieve fase 2b-bevindingen van KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Vijfjaarsgegevens gepresenteerd op ASCO 2026 toonden aan dat de combinatie het risico op kankerterugkeer of overlijden met 49% verminderde ten opzichte van KEYTRUDA alleen, en het risico op afstandsuitzaaiing van kanker of overlijden met 59% verlaagde, wat eerder bewijs leverde voor het fase 3-programma.

De bedrijven testen intismeran nu in negen fase 2- en fase 3-studies bij meerdere vormen van kanker. Het INTerpath-programma omvat onderzoeken bij melanoom, niet-kleincellige longkanker, blaaskanker en nierkanker, met aanvullend klinisch werk naar alvleesklierkanker, maagkanker en verschillende toepassingen van de behandeling bij longkanker.