Biotechnologiebedrijf Memphasys (ASX: MEM), gespecialiseerd in voortplantingstechnologie, heeft eerder dan verwacht goedkeuring ontvangen van de Thaise Food and Drug Administration voor zijn Felix-systeem. Daarmee is aan de laatste regelgevende voorwaarde voldaan om commerciële verkoop te starten onder de exclusieve distributieovereenkomst van drie jaar met IVF Envimed.

Felix is een apparaat voor op het labblad dat elektroforese gebruikt om sperma te scheiden en te isoleren op basis van grootte en lading. Het biedt IVF-laboratoria een alternatief voor conventionele, op centrifugatie gebaseerde methoden voor spermapreparatie, die arbeidsintensiever en tijdrovender zijn.

Na de goedkeuring door de Thaise FDA heeft IVF Envimed gebruikgemaakt van zijn gevestigde relaties met IVF-klinieken in Thailand om vroegtijdige marktinteresse in Felix op te bouwen. Volgens het bedrijf is de positieve reactie van klinieken gedreven door de mogelijke klinische voordelen van het systeem, waaronder verbeterd embryogebruik en verminderde DNA-fragmentatie van sperma, in combinatie met het eenvoudige en gestandaardiseerde preparatieproces van zes minuten.

Als reactie op deze feedback en de verwachte vraag heeft IVF Envimed een extra order geplaatst voor 100 Felix-cartridges en drie betaalde consoles, bovenop de initiële order van 100 cartridges en drie consoles die bij het tekenen van de overeenkomst werd geplaatst. IVF Envimed heeft exclusieve rechten om het Felix-systeem in Thailand te verkopen en te distribueren, onder een overeenkomst met een minimale contractwaarde van ongeveer $ 430.500 over drie jaar.

Marjan Mikel, niet-uitvoerend directeur en voorzitter van het commercialisatiecomité, zei dat Memphasys, gezien de sterke vroegtijdige interesse die Envimed heeft gewekt bij Thaise IVF-klinieken, de mogelijkheid ziet dat de omzet in jaar 1 uitstijgt boven het contractuele minimum van $ 75.000, afhankelijk van het tijdstip en de omvang van de klantvraag.

"De vroege reactie op Felix vanuit Thaise IVF-klinieken is uiterst positief, en Envimed heeft daarop gereageerd door prompt meer Felix-cartridges en consoles te bestellen. Dat is precies de commerciële validatie die we willen zien", aldus Mikel. "Wij geloven dat dit het begin is van een sterke samenwerking met Envimed en zijn we op basis van deze vroege vraag ervan overtuigd dat we ons minimale contractuele omzet in jaar 1 zullen overtreffen."

Thailand is een van de grootste markten voor voortplantingssteunende technologie (ART) in Zuidoost-Azië, met naar schatting 20.000 tot 30.000 IVF-cycli per jaar, verspreid over 110 geregistreerde IVF-klinieken in het hele land. Meer dan 95% van die cycli omvat ICSI (intracytoplasmatische sperma-injectie), wat volgens het bedrijf de sterke structurele vraag naar geavanceerde spermaselectieapparaten zoals Felix onderstreept.

De Thaise goedkeuring volgt op de recente regelgevende goedkeuring in Vietnam en geeft de bredere Zuidoost-Aziatische commercialisatiestrategie van het bedrijf gestalte. De overeenkomst met Thailand en de tweejarige overeenkomst met TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited hebben samen een minimale contractwaarde van ongeveer A$ 1,0 miljoen. De ingang van de Thaise overeenkomst breidt het groeiende internationale commerciële netwerk van Memphasys uit en biedt een verdere route om contractuele verplichtingen om te zetten in productleveringen en terugkerende cartridgeverkopen. Aangezien Felix voortdurende omzet genereert telkens wanneer een console wordt gebruikt, is het bedrijfsmodel afhankelijk van de adoptie van de hardware door klinieken en daaropvolgend cartridgegebruik per cyclus.

MEM-aandelen sloten 9,09% lager op 0,5 cent, waarmee de marktkapitalisatie van het bedrijf $ 16,97 miljoen bedraagt.

Bron: The Market Online