Johnson & Johnson-aandelen stijgen nadat de FDA uitbreiding van MONARCH QUEST 3 goedkeurt
Belangrijkste punten
- •De FDA verleende 510(k)-goedkeuring aan MONARCH QUEST 3, de nieuwste software-update voor Johnson & Johnsons MONARCH-robotbronchoscopieplatform, en het aandeel steeg 0,46% naar $261,55.
- •De update voegt AI-gestuurde nodulesegmentatie, verbeterde navigatiesoftware en een driedimensionale Compass-overlay toe om de preprocedurele planning en oriëntatie tijdens complexe bronchoscopiegevallen te versterken.
- •Johnson & Johnson breidde de compatibiliteit uit met veelgebruikte vaste en mobiele cone-beam CT-systemen, waardoor ziekenhuizen het platform kunnen koppelen aan bestaande beeldvormingsinfrastructuur in plaats van afzonderlijke systemen.
- •De software ondersteunt continue registratie en real-time tracking van de scopetip, waardoor artsen de navigatienauwkeurigheid kunnen behouden terwijl de anatomie van de patiënt tijdens procedures verandert.
- •De update integreert met Polyphonic, Johnson & Johnsons open digitale ecosysteem, waardoor klinische teams procedurevolumes kunnen beoordelen en een gecentraliseerde videobibliotheek kunnen gebruiken voor training en procedurele beoordeling.

Johnson & Johnson-aandelen stegen 0,46% naar $261,55 nadat het bedrijf U.S. Food and Drug Administration 510(k)-goedkeuring ontving voor MONARCH QUEST 3. De goedkeuring breidt Johnson & Johnsons robotondersteunde bronchoscopietechnologie uit met nieuwe planning-, navigatie- en targetingtools. Het voegt ook een nieuwe update toe aan een platform dat wordt ontwikkeld voor geavanceerde longdiagnostische procedures, waar nauwkeurigheid en ondersteuning van de workflow van belang kunnen zijn bij complexe gevallen.
MONARCH QUEST 3 is de nieuwste software-update voor Johnson & Johnsons MONARCH Platform. Het bedrijf zei dat de release is ontworpen om de controle van clinici tijdens complexe bronchoscopieprocedures te verbeteren en voortbouwt op verbeteringen die in de afgelopen 18 maanden binnen het platform zijn doorgevoerd.
Het MONARCH Platform biedt flexibele robotondersteuning voor bronchoscopie en ondersteunt directe visualisatie tijdens procedures. De technologie helpt artsen om luchtwegen te navigeren en gerichte gebieden voor diagnostische biopsieën te bereiken. Het systeem pakt ook verschillen aan tussen CT-beelden vóór de procedure en veranderende anatomie van de patiënt, een praktische uitdaging bij procedures waarbij het doelwit kan verschuiven ten opzichte van scan-gebaseerde planning.
MONARCH QUEST 3 versterkt de planning via artificiële intelligentie-gestuurde nodulesegmentatie en verbeterde navigatiesoftware. De update voegt ook een driedimensionale Compass-overlay toe voor duidelijkere oriëntatie tijdens procedures. Johnson & Johnson breidde ook de compatibiliteit uit met veelgebruikte vaste en mobiele cone-beam CT-, of CBCT-, beeldvormingssystemen.
De nieuwe software creëert automatisch gedetailleerde nodulegrenzen tijdens de preprocedurele planning met beperkte input van de clinicus. Het bedrijf zei dat deze mogelijkheid bedoeld is om nauwkeurigere targeting te ondersteunen voordat artsen beginnen met navigeren. Verbeterde registratietools zijn ook ontworpen om de navigatienauwkeurigheid te helpen behouden terwijl de anatomie tijdens bronchoscopie verandert.
Johnson & Johnson zei dat MONARCH QUEST 3 continue registratie en real-time tracking van de scopetip ondersteunt. Deze functies zijn bedoeld om artsen te helpen de positie van de bronchoscoop te begrijpen ten opzichte van de anatomie van de patiënt. Het bedrijf zei dat de tools clinici meer procedurele controle kunnen geven bij het benaderen van moeilijke longnodules.
De bredere beeldvormingscompatibiliteit stelt ziekenhuizen in staat het platform te koppelen aan bestaande cone-beam CT-infrastructuur. Johnson & Johnson zei dat dit de afhankelijkheid van afzonderlijke beeldvormingssystemen tijdens geavanceerde bronchoscopieprocedures kan verminderen. Het helpt clinici ook bij het beheersen van CT-to-body divergence terwijl de locatie van het doelgerichte longweefsel wordt bevestigd, wat centraal staat bij procedurele planning en verificatie in deze setting.
Johnson & Johnson integreerde de update met Polyphonic, zijn open digitale ecosysteem voor procedurele gegevensbeheer. Polyphonic stelt klinische teams in staat procedurevolumes te bekijken en opgenomen MONARCH-gevallen te organiseren. Teams kunnen ook de gecentraliseerde videobibliotheek gebruiken ter ondersteuning van training en procedurele beoordeling.
Het bedrijf heeft MONARCH ontwikkeld als een software-ondersteund robotsysteem dat voortdurende hardware- en softwareverbeteringen kan ontvangen. Johnson & Johnson zei dat deze aanpak regelmatige updates ondersteunt zonder dat een volledig nieuw bronchoscopieplatform nodig is. MONARCH QUEST 3 breidt daarom een bestaande technologiebasis uit in plaats van het huidige systeem te vervangen.
De MONARCH Bronchoscope blijft goedgekeurd voor bronchoscopische visualisatie en toegang tijdens diagnostische en therapeutische luchtwegprocedures. Bronchoscopie brengt risico's met zich mee, waaronder infectie, bloedingen, respiratoire complicaties en een klaplong. Johnson & Johnson blijft MONARCH uitbreiden terwijl het zich blijft richten op vroegere en nauwkeurigere longdiagnostiek.