De aandelen van Eli Lilly and Company (LLY) stegen maandag 4,50% naar $1.414,93, een winst van $60,93, nadat het bedrijf positieve fase 3-resultaten had aangekondigd voor Foundayo, de experimentele therapie tegen obstructief slaapapneu. Het aandeel herstelde van intradagdiepten rond $1.360 naarmate de koopdruk gedurende de handelssessie toenam. Het bedrijf meldde aanzienlijke verbeteringen in de ernst van slaapapneu en gewichtsreductie bij patiënten die de behandeling kregen.

Positieve fase 3-resultaten binnen het ATTAIN-OSA-programma

Eli Lilly kondigde de resultaten aan van het ATTAIN-OSA klinische programma, een fase 3-evaluatie van Foundayo, ook bekend als orforglipron, een experimentele GLP-1-receptoragonist die als dagelijkse pil wordt ingenomen. De studies omvatten volwassenen met matig tot ernstig obstructief slaapapneu die ook obese of overgewicht hadden. Onderzoekers beoordeelden twee afzonderlijke populaties: deelnemers die al behandeld werden met positive airway pressure (PAP)-therapie en deelnemers die een dergelijke behandeling niet ontvingen. Die verdeling is praktisch relevant, omdat PAP-apparaten — die onder druk staande lucht toedienen via een masker dat tijdens de slaap wordt gedragen — de standaardbehandeling voor obstructief slaapapneu zijn en veel patiënten deze op de lange termijn moeilijk verdragen.

Na 52 weken behandeling bereikte Foundayo het primaire eindpunt van de studies door de apneu-hypopneu-index aanzienlijk te verlagen, een maatstaf die ademhalingsonderbrekingen tijdens de slaap bijhoudt en wordt gebruikt om de ernst van obstructief slaapapneu te bepalen. Eli Lilly presenteerde de bevindingen op de American Heart Association Scientific Sessions 2026 en publiceerde ze in het tijdschrift JAMA.

Obstructief slaapapneu treft naar schatting 936 miljoen volwassenen wereldwijd, hoewel veel gevallen ongediagnosticeerd blijven. De aandoening onderbreekt herhaaldelijk de ademhaling tijdens de slaap en verhoogt de risico's die samenhangen met hart- en vaatziekten. De positieve gegevens komen op een moment dat Eli Lilly zijn cardiometabole portfolio blijft uitbreiden buiten de obesitasbehandelingen, waaronder Zepbound, een injecteerbaar medicijn.

Vermindering van slaapapneu-episodes en gewicht

Bij deelnemers die geen PAP-therapie gebruikten, verminderde Foundayo de slaapapneu-episodes met 43,8% na 52 weken. De behandeling verlaagde de ademhalingsonderbrekingen met 21,1 episodes per uur vanaf een gemiddelde basislijn van 50,7 episodes per uur, een uitgangsniveau dat volgens de standaardclassificatie binnen het ernstige spectrum van de ziekte valt. Daarnaast behaalde 47,2% van de deelnemers in deze groep een verlaging van ten minste 50% van hun apneu-hypopneu-index.

Deelnemers die PAP-therapie gebruikten, registreerden een daling van 27,5% in slaapapneu-episodes tijdens de behandeling. Binnen die groep behaalde 33,7% van de deelnemers een verlaging van ten minste 50%, terwijl 19,6% remissie of een milde ziekte bereikte. Foundayo verminderde ook de zuurstofgerelateerde belasting van slaapapneu in beide behandelgroepen.

De behandeling leverde een gemiddelde gewichtsreductie op van 11,5% bij deelnemers die geen PAP-therapie gebruikten en 11,2% bij deelnemers die dat wel deden, waarmee het gewichtsverlies in beide patiëntengroepen boven de 11% uitkwam. Deelnemers registreerden ook verbeteringen in de systolische bloeddruk en ontstekingsmarkers gedurende de studies. Samen toonden de bevindingen voordelen aan bij verschillende uitkomsten die samenhangen met obesitas en cardiovasculair risico.

FDA-inzending gepland tegen december 2026

Eli Lilly pl Foundayo tegen december 2026 voor te leggen aan de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor goedkeuring als behandeling van obstructief slaapapneu. Het bedrijf wil de behandelingsopties uitbreiden voor volwassenen met matig tot ernstige ziekte en overgewicht. Toezichthouders moeten eerst de klinische bevindingen beoordelen voordat goedkeuring voor de aanvullende indicatie kan worden verleend.

In de studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen gastro-intestinale symptomen, waaronder misselijkheid, diarree, obstipatie, indigestie en braken. Onder deelnemers die geen PAP-therapie gebruikten, staakten 12,2% Foundayo vanwege bijwerkingen, vergeleken met 3,8% die placebo kregen. Bij PAP-gebruikers bereikte het uitvalpercentage 6,8% met Foundayo tegenover 0,6% met placebo.

De positieve bevindingen versterken de klinische evidentie van Eli Lilly op het gebied van aan obesitas gerelateerde aandoeningen. De resultaten ondersteunden de koersstijging van de dag en weerspiegelen een extra potentiële behandelkans binnen het cardiometabole portfolio van het bedrijf. De geplande FDA-inzending vormt nu de volgende regelgevende mijlpaal voor de slaapapneu-indicatie van Foundayo, waarbij de manier waarop het agentschap de fase 3-gegevens beoordeelt — en de plaats die een oraal medicijn uiteindelijk inneemt naast apparaatgebaseerde zorg — de belangrijkste aandachtspunten zijn tijdens de beoordeling.

Bron: Blockonomi