Het aandeel Eli Lilly (LLY) daalde tijdens de reguliere handel, zelfs terwijl het farmaceutische bedrijf veelbelovende klinische gegevens in een vroeg stadium publiceerde over zijn experimentele behandeling van eierstokkanker. Het aandeel zakte 2,54% naar $1.273,46, een verlies van $33,23, doordat verkoopdruk de eerdere koerswinst teniet deed. In de handel na sluiting herstelde het aandeel zich met een stijging van 0,44% naar $1.279,00.

De koersbeweging liep tegen de richting van het klinische nieuws van het bedrijf in. Eli Lilly meldde een responsratio van 79,3% voor de experimentele therapie en zet deze voort in een wereldwijd fase 3-programma dat drie trials omvat bij verschillende patiëntengroepen met eierstokkanker.

Sterke fase 1-resultaten bij platinagevoelige eierstokkanker

Eli Lilly kondigde nieuwe fase 1-resultaten aan voor sofetabart mipitecan, bekend als Sofe-M, toegediend in combinatie met bevacizumab. De behandeling behaalde een bevestigde objectieve responsratio van 79,3% bij patiënten met meetbare platinagevoelige eierstokkanker. De combinatie registreerde bovendien een ziektecontrolepercentage van 100%, waarbij alle beoordeelbare patiënten ziektecontrole bereikten, wat verdere klinische ontwikkeling ondersteunt.

Platinagevoelige eierstokkanker verwijst naar ziekte die ten minste zes maanden terugkeert nadat een patiënt een platinagebaseerde chemotherapie heeft afgerond, in tegenstelling tot platinarezistente ziekte, die binnen zes maanden na platinabehandeling progressief is. Dit onderscheid bepaalt hoe klinische trials bij eierstokkanker worden opgezet, aangezien de twee vormen van de ziekte doorgaans aan verschillende behandelbenaderingen worden gekoppeld.

Aan de studie namen 33 vrouwen met platinagevoelige eierstokkanker deel die al meerdere eerdere behandelkuren hadden ondergaan. Van de 29 patiënten met meetbare ziekteikten zes een volledige respons, terwijl zeventien een gedeeltelijke respons ervoeren. Onderzoekers zagen vergelijkbare responsratio's bij verschillende expressieniveaus van folaatreceptor-alpha (FRα) en onafhankelijk van eerdere blootstelling van patiënten aan PARP-remmers.

Deelnemers hadden vóór deelname aan de studie gemiddeld drie eerdere behandelregimes ontvangen. In totaal was 67% eerder behandeld met PARP-remmers en had 70% een eerdere behandeling met bevacizumab ondergaan. PARP-remmers zijn een klasse van gerichte therapie die veelvuldig wordt gebruikt bij eierstokkanker, terwijl bevacizumab een op antilichamen gebaseerd geneesmiddel is dat werkt door de bloedtoevoer waarop tumoren voor hun groei steunen te beperken. Op de datumsneddatum van 6 juli 2026 hadden onderzoekers de mediane responsduur of de mediane progressievrije overleving nog niet bereikt.

Werkingsmechanisme en veiligheidsgegevens

Sofe-M is een antilichaam-medicijnconjuguaat dat is ontworpen om folaatreceptor-alpha aan te tasten, een eiwit dat veel voorkomt op eierstokkankercellen. De therapie brengt exatecan, een chemotherapiemiddel, via een speciale koppeling direct naar de doelcellen. Het middel is bedoeld om de DNA-replicatie van kankercellen te verstoren en tumorgroei te beperken. Antilichaam-medicijnconjuguaten combineren een antilichaam dat zich richt op een eiwit dat door kankercellen wordt gedragen met een chemotherapeutische lading, een ontwerp dat bedoeld is om de cytotoxische werking op tumorcellen te concentreren en blootstelling aan gezond weefsel te beperken.

De combinatie veroorzaakte bijwerkingen die consistent waren met de bekende veiligheidsprofielen van beide geneesmiddelen. Neusbloedingen en misselijkheid kwamen elk voor bij 73% van de patiënten, anemie bij 58% en neutropenie bij 55%. Ernstige neutropenie werd vastgesteld bij 42% van de deelnemers en ernstige anemie ontwikkelde zich bij 24%.

Onderzoekers meldden neuropathie bij 9% van de patiënten, zonder ernstige gevallen tijdens de studie. Bijwerkingen leidden tot dosisverlagingen bij 42% van de deelnemers, terwijl 6% de behandeling staakte. De studie identificeerde geen nieuwe veiligheidssignalen, al komen de bevindingen uit een kleine patiëntengroep in een vroeg stadium.

Late-faseontwikkeling gaande

Eli Lilly ontwikkelt Sofe-M verder via het wereldwijde fase 3-klinische programma FRAmework-01, dat uit drie trials bestaat en platinarezistente en platinagevoelige eierstokkanker bij verschillende behandelgeschiedenissen omvat. De studies zijn bedoeld om de effectiviteit en veiligheid van de behandeling verder te evalueren bij grotere patiëntenpopulaties.

Deel A onderzoekt Sofe-M als monotherapie bij patiënten met platinarezistente eierstokkanker. Deel B evalueert Sofe-M in combinatie met bevacizumab bij patiënten whose ziekte progressief was tijdens of kort na een behandeling met PARP-remmers. Deel C bestudeert dezelfde combinatie bij platinagevoelige patiënten die nog geen PARP-remmer hebben gekregen.\nHet bedrijf voert het fase 3-programma uit in samenwerking met internationale oncologieonderzoeksgroepen, waaronder ENGOT (het Europese netwerk van gynaecologisch-oncologische trialgroepen), de GOG Foundation en de Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group. Nu de mediane responsduur en de mediane progressievrije overleving bij de datumsneddatum van fase 1 nog niet bereikt zijn, zijn deze duurzaamheidsmaten en de resultaten van de FRAmework-01-trials de belangrijkste gegevenspunten om in de gaten te houden naarmate de ontwikkeling van Sofe-M vordert.

Hoewel LLY-aandelen tijdens de reguliere handel daalden, breidden de nieuwste bevindingen de klinische bewijsbasis uit die de voortgezette ontwikkeling van Sofe-M ondersteunt.

Bron: Blockonomi