Eli Lilly kondigde op donderdag de intentie aan om in het eerste kwartaal van 2027 registratiegoedkeuring te zoeken voor retatrutide, de geavanceerde kandidaat voor obesitasbehandeling. Dit betekent een verschuiving ten opzichte van het eerdere doel van het farmaceutische bedrijf om in 2025 een aanvraag in te dienen, waardoor de tijdlijn wordt verlengd in wat een van de grootste en snelst groeiende therapeutische categorieën van de farmaceutische industrie is geworden. Het aandeel LLY steeg 1,99% tijdens de handelssessie op donderdag.

Volgens het bedrijf is de extra tijd nodig om productieprocessen en kwaliteitsborgingsdocumentatie samen te stellen en te valideren die door de gezondheidsautoriteiten worden vereist. Het opschalen van de productie is een terugkerende uitdaging gebleken binnen de gehele GLP-1-medicatieklasse, aangezien zowel Lilly als concurrent Novo Nordisk periodiek te maken hebben gehad met aanbodbeperkingen voor hun veelvoorgeschreven gewichtsverlies- en diabetesbehandelingen.

Retatrutide, dat als eenmaal-weekelijkse injectie wordt toegediend, heeft met succes twee afzonderlijke fase 3-klinische onderzoeken doorlopen, met gewichtsverliesresultaten die de momenteel beschikbare medicaties overtreffen.

Het eerste onderzoek toonde aan dat deelnemers met obesitas en Type 2-diabetes een gemiddelde gewichtsvermindering van 20,8% bereikten — ongeveer 50 pond — over een behandelingsperiode van 80 weken.

Een begeleidend onderzoek toonde aan dat personen met ernstige obesitas en reeds bestaande hart- en vaatziekten een gemiddelde gewichtsafname van 22,6% ervoeren, wat overeenkomt met ongeveer 55,8 pond, in dezelfde periode.

Werkingsmechanisme van Retatrutide

Retatrutide onderscheidt zich door zijn werkingsmechanisme. Het medicijn activeert drie afzonderlijke hormoonroutes: GLP-1-, GIP- en glucagonreceptoren.

Ter vergelijking: Lilly's huidige bestseller Zepbound activeert GLP-1- en GIP-receptoren. Novo Nordisk's Wegovy activeert uitsluitend de GLP-1-route. De triple-receptorstrategie van retatrutide vertegenwoordigt nieuw terrein in de farmacotherapie van obesitas.

Bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken werden gedocumenteerd, omvatten diarree, misselijkheid en constipatie — bijwerkingen die in overeenstemming zijn met andere medicaties in de categorie van GLP-1-receptoragonisten.

Kenneth Custer, die de divisie Cardiometabole Gezondheid van Lilly leidt, uitte zijn vertrouwen dat het bedrijf over voldoende gegevens beschikt voor wereldwijde registratie-aanvragen, niet alleen voor obesitas maar ook voor aanvullende aandoeningen, waaronder pijnmanagement bij knie-artrose en obstructieve slaapapneu. De uitbreiding naar deze aanvullende indicaties weerspiegelt een bredere branchebrede trend van incretinetherapieën uit te breiden voorbij diabetes en gewichtsbeheersing naar hart- en vaatziekten, nierziekten en musculoskeletale aandoeningen.

Wall Street-voorspellingen

In januari voorspelden analisten van TD Cowen dat retatrutide tegen 2030 een jaarlijkse omzet van $3,8 miljard kon bereiken. Dit zou het positioneren als een sleutelactivum binnen Lilly's portfolio voor obesitasbehandeling, als aanvulling op Zepbound en de recent geïntroduceerde orale formulering, Foundayo.

De ontwikkeling van retatrutide vertegenwoordigt Lilly's strategische inspanning om een concurrentievoordeel te behouden ten opzichte van Novo Nordisk in de groeiende wereldwijde farmaceutische sector voor gewichtsbeheersing, hoewel het herziene indieningsschema van 2027 concurrenten extra tijd geeft om hun eigen programma's voor de volgende generatie te ontwikkelen.

Het huidige analistenconsensus van 22 Wall Street-bedrijven die LLY volgen, wijst op een 'Strong Buy'-beoordeling. Deze beoordeling weerspiegelt 20 'Buy'-aanbevelingen en twee 'Hold'-beoordelingen die in de afgelopen drie maanden zijn gepubliceerd.

De gemiddelde prijsdoelstelling voor LLY bedraagt $1.294,06, wat wijst op een potentiële opwaartse waarde van ongeveer 17% ten opzichte van de huidige handelsniveaus.