Celltrion lanceert IV-formulering van SteQeyma voor auto-immuunziekten in Japan
Belangrijkste punten
- •Celltrion lanceerde de intraveneuze formulering van SteQeyma in Japan, circa vier maanden nadat de behandeling in april goedkeuring kreeg van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn.
- •SteQeyma, een biosimilar van ustekinumab, de werkzame stof in Stelara van Johnson & Johnson, dekt nu ook de ziekte van Crohn, naast de bestaande indicaties psoriasis en psoriatische artritis.
- •In mei hadden Remsima en Yuflyma van Celltrion respectievelijk 46,9 en 19,5 procent van de Japanse markt in handen, waarmee zij volgens IQVIA-gegevens leidende posities onder biosimilars behielden.
- •SteQeyma is momenteel de enige ustekinumab-biosimilar die in Japan in zowel intraveneuze als subcutane formuleringen verkrijgbaar is, waardoor intraveneuze inductietherapie kan worden gevolgd door subcutane onderhoudsbehandeling.
- •Celltrions Japanse dochteronderneming wil SteQeyma promoten op grote medische congressen en via netwerken van gastro-enterologen en apothekers, in aanloop naar de geplande lancering van Remsima SC in Japan volgend jaar.

Celltrion maakte vrijdag bekend dat het de intraveneuze formulering van SteQeyma, zijn behandeling voor auto-immuunziekten, in Japan heeft gelanceerd — circa vier maanden na de goedkeuring door het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn in april.
De lancering breidt het behandelgebied van het product aanzienlijk uit: naast de bestaande indicaties voor psoriasis en psoriatische artritis dekt SteQeyma nu ook de ziekte van Crohn. SteQeyma is een biosimilar van ustekinumab, de werkzame stof in Stelara van Johnson & Johnson, dat al jaren tot de bestverkochte immunologische geneesmiddelen ter wereld behoort. Het verlopen van de belangrijkste patenten van het referentieproduct heeft de weg vrijgemaakt voor goedkopere biosimilars zoals SteQeyma, dat na Remsima en Yuflyma het derde product in Celltrions auto-immuunportfolio vormt.
Celltrions Japanse dochteronderneming wil de marktpenetratie van SteQeyma versnellen door gebruik te maken van de verkoopervaring die zij heeft opgebouwd met bestaande producten voor auto-immuunziekten — Remsima, haar biosimilar van infliximab die refereert aan Remicade van Johnson & Johnson, en Yuflyma, haar biosimilar van adalimumab die refereert aan Humira van AbbVie. De dochteronderneming zal daarnaast haar netwerk onder key opinion leaders — waaronder gastro-enterologen en apothekers — inzetten om het aantal recepten uit te breiden.
Volgens IQVIA en marktgegevens hadden Remsima en Yuflyma in mei respectievelijk 46,9 en 19,5 procent van de Japanse markt in handen, waarmee zij hun leidende posities onder biosimilars behielden. De sterke positie van het bedrijf in biosimilars weerspiegelt het bredere beleidsklimaat in Japan: de overheid heeft het gebruik van biosimilars actief gestimuleerd om de farmaceutische uitgaven onder het algemene ziektekostenverzekeringsstelsel van het land te beheersen nu de bevolking vergrijst. Celltrion verwacht dat SteQeyma snel recepten zal verwerven door gebruik te maken van marketingsynergieën en het versterkte portfolio in het segment auto-immuunziekten.
Ook wordt verwacht dat de beschikbaarheid van SteQeyma in zowel IV- als subcutane formuleringen een bredere toepassing ondersteunt. Patiënten kunnen tijdens de inductiefase een IV-behandeling ontvangen en vervolgens overstappen op de SC-formulering voor onderhoudstherapie, waardoor de behandeling kan worden afgestemd op het ziektestadium en de toestand van de patiënt. SteQeyma is momenteel de enige ustekinumab-biosimilar die in Japan in zowel IV- als SC-formulering verkrijgbaar is.
Om het product onder zorgprofessionals te promoten, wil Celltrions Japanse dochteronderneming later dit jaar deelnemen aan grote medische congressen, waaronder de Japan Digestive Disease Week en de Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease. Het bedrijf zal daarnaast zijn netwerk met artsen en apothekers versterken in aanloop naar de lancering van Remsima SC in Japan volgend jaar.
"Wij verwachten dat dit de voorkeur van Japanse zorgprofessionals en patiënten zal vergroten", aldus een woordvoerder van Celltrion. "Wij zullen ons bestaande netwerk inzetten om de marktpenetratie van SteQeyma te versnellen en de positie van Celltrion op de Japanse markt voor auto-immuunziekten verder te versterken."