AbCellera-aandeel stijgt 32% nadat ABCL635 fase 2-eindpunten behaalt in menopauzestudie
Belangrijkste punten
- •ABCL635 is een niet-hormonale, langwerkende menopauzebehandeling toegediend als een enkele subcutane injectie.
- •De fase 2-studie includeerde 92 postmenopauzale vrouwen en testte een enkele dosis van 600 mg tegen placebo.
- •De studie behaalde de primaire werkzaamheidseindpunten in week vier, met een sterkere afname van opvliegerfrequentie en symptoomernst dan placebo.
- •Het geneesmiddel werd goed verdragen, zonder ernstige bijwerkingen, zonder zware bijwerkingen en zonder uitvallen door bijwerkingen.
- •AbCellera hield op maandag een telefonische bijeenkomst nadat het aandeel sloot op $9,12, een stijging van 32% voor de zittingsdag.
AbCellera (ABCL) sprong 32% naar $9,12 op maandag nadat het experimentele menopauzemiddel sterke fase 2-resultaten liet zien.
Het aandeel was in 2026 al meer dan verdubbeld voor maandag, voornamelijk door de verwachtingen rondom de datapresentatie. Het resultaat is een belangrijke validatie van de stap van AbCellera voorbij het kernplatform voor door AI-aangedreven antilichaamontdekking naar de ontwikkeling van eigen interne geneesmiddelkandidaten.
ABCL635 is een niet-hormonale, langwerkende behandeling die wordt toegediend als een enkele subcutane injectie. Het richt zich op de neurokinine 3-receptor (NK3), die betrokken is bij het triggering van opvliegers. De NK3-receptorsignaalweg is uitgekristalliseerd als een klinisch gevalideerde benadering voor de behandeling van vasomotorische menopauzesymptomen, waarbij de goedkeuring door de FDA in 2023 van Veozah (fezolinetant) van Astellas deze klasse vestigde als een levensvatbare niet-hormonale optie.
De fase 2-studie includeerde 92 postmenopauzale vrouwen die ongeveer 10 matige of ernstige opvliegers per dag ervoeren. Deelnemers kregen ofwel een enkele subcutane dosis van 600 mg ABCL635 of placebo.
De studie behaalde de primaire werkzaamheidseindpunten in week vier, wat betekent dat de vooraf vastgestelde statistische doelen werden bereikt die nodig waren om de studie als succesvol te beschouwen.
Studieresultaten
Wat betreft de frequentie van opvliegers verminderde ABCL635 matige tot ernstige episoden met 8,8 gebeurtenissen per dag ten opzichte van de uitgangswaarde. De placebogroep noteerde een afname van 3,5 gebeurtenissen per dag, wat resulteerde in een placebogecorrigeerd behandelverschil van 5,3 gebeurtenissen per dag.
Wat betreft symptoomernst verminderde het geneesmiddel de scores met 1,4 punten in week vier, vergeleken met 0,3 punten voor placebo, een placebogecorrigeerd verschil van 1,1 punten.
Patiënten die ABCL635 gebruikten, rapporteerden ook een betere slaap en een algehele verbetering in hoe zij zich voelden, gemeten aan de hand van de patient global impression of change.
De studie was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd, het standaardontwerp voor dit soort onderzoek.
Veiligheidsprofiel
ABCL635 werd gedurende de behandelperiode van vier weken goed verdragen. Er waren geen ernstige bijwerkingen, geen zware bijwerkingen en geen patiënten die de studie stopzetten vanwege bijwerkingen.
De meest voorkomende bijwerkingen in de ABCL635-groep waren hoofdpijn, vermoeidheid en reacties op de injectieplaats.
AbCellera hield op maandag een telefonische bijeenkomst om de resultaten te bespreken met investeerders en analisten.
Het bedrijf positioneert ABCL635 als een niet-hormonale optie, wat relevant kan zijn voor patiënten die geen hormoonbehandelingen kunnen of willen gebruiken. De vraag naar niet-hormonale alternatieven is gegroeid naarmate het bewustzijn van mogelijke risico's die gepaard gaan met traditionele hormoontherapie het gebruik voor sommige patiënten beperkt.
Het ABCL-aandeel sloot op maandag op $9,12, een stijging van 32% voor de zittingsdag.
