Yustina Yustina 著

保湿クリーム、日焼け止め、アンチエイジングクリームは古くから、肌の水分を保持する、保護バリアを強化する、紫外線ダメージから守る、加齢の目立つ兆候を軽減する、という確立された約束のもとに販売されてきた。これらの基本機能は、健やかな肌の維持に不可欠であり続けている。

しかし、研究者たちは次第により広い視野を持つようになっている。皮膚は単なる受動的なバリアではなく、細胞が潜在的な脅威を特定し、信号を送り、組織の修復を調整する能動的な免疫器官として機能している。また、皮膚バリアや免疫システムと相互作用する多様な微生物群集の生息地でもある。

この進化する理解は、スキンケア製品の処方がどのようになされるか、企業が製品をどのように評価するか、そして規制当局が最終的にどのような効能表示を許可するかを変える可能性がある。1,000億ドルを大きく超える世界のスキンケア市場において、わずかな処方上のブレイクスルーであっても、その商業的影響は計り知れない。

免疫器官としての皮膚

皮膚の細胞は、病原体、汚染物質、損傷の兆候を検出できる。反応として、これらの細胞は炎症や治癒を調整するのに役立つシグナル伝達タンパク質を放出する。さらに広範な免疫細胞のネットワークは、潜在的に有害な物質を特定し、損傷した細胞を除去し、免疫反応が必要以上に長く続かないようにする役割を果たしている。

皮膚が損傷したり感染したりした際、炎症は極めて重要な役割を果たす。しかし、過剰あるいは不適切に制御された免疫反応は、肌の刺激や疾患を引き起こす可能性がある。

例えばニキビに関する研究では、炎症は面皰が目に見えるようになる前から始まっている可能性が示唆されている。過剰な皮脂分泌、毛嚢の詰まり、そしてCutibacterium acnesが引き続き重要な要因である一方で、免疫反応もニキビの発症プロセスに大きな影響を与えている。ニキビは世界で最も蔓延している皮膚疾患の一つであり、年齢層を問わず世界人口の推定9.4%に影響を及ぼしている。

酒さは、皮膚の神経や血管の変化を伴う炎症に関係する。アトピー性皮膚炎（一般にアトピー性湿疹とも呼ばれる）は、皮膚バリアの弱体化と免疫反応の調節不全の組み合わせによって生じ、世界の子供の推定15～20%が罹患している。乾癬は免疫介在性炎症性疾患に分類され、接触性皮膚炎は刺激物やアレルゲンとの接触によって引き起こされる。

これらの疾患はそれぞれ異なる原因を持つが、総合すれば、皮膚の問題が常に表面だけを観察して理解できるわけではない理由を浮き彫りにする。免疫シグナルは、皮膚バリア、神経、血管、および常在微生物と複雑な形で相互作用している。

炎症と加齢

炎症は皮膚の老化プロセスにも影響を与える可能性がある。科学者たちは、加齢に伴う持続的で低レベルの炎症を表現するために「インフラムエイジング（inflammaging）」という用語を用いている。研究によれば、このプロセスは組織修復を阻害し、コラーゲンや皮膚を支えるその他の構造成分の変化に関与している可能性がある。

したがって、研究者たちは、スキンケア製品が日焼けによる皮膚の老化から守るだけでなく、有害な炎症を軽減できるかどうかを調査している。ただし、化粧品がヒトにおいてインフラムエイジングを有意に遅らせることができるという証拠は、まだ限られている。

皮膚マイクロバイオーム

皮膚マイクロバイオームもまた、急速に拡大する研究分野の一つである。これには、皮膚に生息する細菌、真菌、その他の微小生物が含まれる。これらの群集は人によって、また体の部位によって異なる。この分野は、腸内マイクロバイオーム研究と部分的に並行して発展してきた。腸内マイクロバイオーム研究はすでに食品やサプリメントの市場に影響を与え、他の体表面の微生物群集を研究するための方法論的なモデルを提供している。

微生物は免疫細胞と関わりを持ち、病原体に対する防御に寄与することができる。また、炎症や皮膚バリア機能にも影響を与える。研究者たちは、健常な皮膚マイクロバイオームが何を意味するかについての確定的な定義をまだ確立しておらず、それに永続的な変化をもたらすことが常に有益かどうかも判定できていない。

その不確実性にもかかわらず、業界の関心は衰えていない。皮膚マイクロバイオームを「バランスさせる」「サポートする」「守る」といった効能表示が、マイクロバイオームに焦点を当てたスキンケア製品で目立つようになっている。

一部の製品にはプロバイオティクス、プレバイオティクス、ポストバイオティクスが配合されている。プロバイオティクスは生きた微生物を含む。プレバイオティクスは特定の微生物の栄養源となるよう設計された化合物である。ポストバイオティクスは不活化された微生物またはその成分から構成される。

皮膚科学的応用に関する研究は有望な結果を一部もたらしているが、検討された製品、微生物、方法論は大きく異なる。スキンケアにおけるプロバイオティクスとポストバイオティクスの文献レビューは一貫して、より大規模で厳密に設計された臨床試験が依然として必要であると結論づけている。

製品テストの再考

最新の研究は、スキンケア製品の評価方法も変える可能性がある。化粧品の研究ではすでに、水分量、経表皮水分蒸散量、目視可能なしわの深さなどの指標が用いられている。将来の試験では、サイトカインなど、細胞が免疫シグナルを伝達するために使用するタンパク質を含む生物学的マーカーが組み込まれる可能性がある。

科学者はすでに、皮膚サンプル中の特定の炎症性サイトカインを測定できる。しかし、検査値の測定可能な変化が、即座に知覚可能または臨床的に意味のある効果につながるわけではない。その関連性を確立するには、専門の試験が必要となる。

ナノテクノロジーは、化粧品成分の送達に新たな手法を提供する可能性がある。ナノ粒子は極めて微小な粒子であり、そのサイズ、形状、表面特性が細胞との相互作用を左右する。研究者たちは、ナノ粒子が有効成分を運搬すると同時に免疫反応を調節できるかどうかを検討している。

この研究はまだ実験段階である。ナノ粒子ベースのシステムがヒトにおいて確実に炎症を制御し、皮膚の修復を促進できるかどうかは、まだ実証されていない。

規制の境界

免疫機能に関わる効能表示は、化粧品と医薬品の法的な境界線に挑戦する可能性もある。英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、製品を医薬品として規制すべきかどうかを判断する際、その効能表示、意図された用途、生物学的な作用機序を考慮する。米国では、食品医薬品局（FDA）が同様の枠組みを適用している。洗浄や美容を目的とする製品は化粧品に分類されるが、疾患の治療や予防を標榜する製品、または身体の構造や機能に影響を与える製品は、それに応じてより高い証拠要件を伴う医薬品カテゴリーに該当する。

洗浄、保護、または皮膚の外観を改善することを目的として販売されるクリームは、化粧品に分類される可能性がある。しかし、疾患の治療や免疫学的メカニズムを通じた免疫機能の改変を標榜する製品は、医薬品の定義に該当する可能性があり、より厳格な証拠および規制要件の対象となる。

皮膚免疫は、化粧品科学における重要なフロンティアになる可能性がある。研究は皮膚の健康を理解するための信頼できる新たな枠組みを示しているが、商業的な効能表示が臨床的エビデンスに先行する可能性が高い。

消費者と規制当局の双方が、実際に具体的な効果が実証された製品と、新興科学分野の用語を単に借用しているだけの製品とを区別する必要がある。

— The Conversation 経由 Reuters Connect

Yustina Yustina はキングス・カレッジ・ロンドン（King's College London）のがん・医薬品科学博士課程の候補者である。インドネシア食品医薬品局に所属している。