Regentis Biomaterials Ltd.(NYSE American: RGNT)は、主力製品であるGelrinC®の開発と商用化を前進させている。これは、膝の軟骨損傷の治療を目的とした細胞フリーで即使用可能なハイドロゲルインプラントである。会長兼CEOであるEhud Geller博士は、プレスリリースによると、The BioMedWire Podcastへの出演の中で同社の最近の進捗について述べた。

GelrinCはすでに欧州で販売承認を受けており、現在は米国の主要治験で評価が進められている。Geller氏は、Regentisが治験に参加する臨床施設の数を拡大する取り組みを進めており、年末頃までに患者登録の完了を目指していると述べた。この治験は、米国規制承認の可能性に向けた重要なステップと見なされている。プログラムの短期的な指標には、参加臨床施設の追加と、患者登録が同社の年末のスケジュール通りに完了するかどうかが含まれる。

同社の推計によれば、米国市場では年間約47万件の膝軟骨修復症例が現在未治療のままであるという。Regentisは、現在これらの患者向けの即使用可能な治療は存在せず、GelrinCは損傷組織を再生することでこのギャップを埋めるよう設計されているとしている。このハイドロゲルは膝の中で侵食・吸収されるように設計されており、周囲の細胞が制御された同期的なプロセスを通じて軟骨を再生できるようになっている。

米国治験に加え、Regentisは欧州での商用化を進めている。Geller氏は、欧州全域での市場浸透を進めるため、販売システムや大手整形外科企業と協議中であると述べた。こうした提携により、米国治験の継続中にGelrinCへの患者アクセスが加速し、収益が創出される可能性がある。同社が欧州でのプレゼンス構築をめる中で、これらの協議の結果は注目すべき動向の一つである。

再生医療分野は急速に拡大しており、同期型の生分解性ハイドロゲルインプラントに基づくRegentisのプラットフォーム技術は、膝軟骨を超えた応用の可能性を秘めている。同社の当初の焦点は整形外科治療であるが、Gelrinプラットフォームは、炎症を起こした軟骨や骨を含む、他の損傷または疾患を抱えた組織の再生にも適用できる可能性がある。

米国主要治験での登録完了により、Regentisは世界最大の医療市場への参入の可能性に近づく一方、欧州での商用化の取り組みは早期の収益をもたらし、技術の有効性を実証することが期待される。同社の株式はNYSE AmericanでティッカーRGNTとして取引されている。

Regentis Biomaterialsは、健康を回復し生活の質を高める革新的な組織修復ソリューションの開発に注力している。RGNTに関する最新のニュースや更新情報は、同社のニュースルーム

このポッドキャストは、バイオテクノロジー、生物医学、ライフサイエンスに特化したコミュニケーションプラットフォームであるBioMedWireが制作したもの。BioMedWireの詳細については、

出典:Citybuzz