Profound Medical Corp.の株価は、CAPTAIN臨床試験の新たなデータを発表した後、C$10.45（前日比8.18%高）で取引された。このデータは、TULSAプロシージャがロボット支援根治的前立腺摘除術よりも陰茎長をより良好に維持することを示した。

今回の知見は、TULSAが治療後の生活の質の向上に関連する可能性を示す以前の報告に追加されるものとなった。PRN.TOとして取引されるProfound Medical Corp.は、フォートローダーデールで開催されたSociety of Robotic Surgery年次総会において同データを発表した。

Xiaosong Meng（MD, PhD）は、進行中のレベル1市販後CAPTAIN無作為化比較試験の結果を用いて発表を行った。同試験は、限局性中リスク前立腺がんの男性を対象に、全腺TULSAとロボット支援根治的前立腺摘除術を比較するものであり、この領域では治療の決定にあたり、がんコントロールと排尿機能、性機能その他の機能的転帰とのバランスを考慮することが多い。

CAPTAINデータがTULSAによる陰茎長維持を示す

更新解析の結果、TULSAプロシージャ後1か月の時点で陰茎長の中央値に変化は認められなかった。対照的に、ロボット支援根治的前立腺摘除術では陰茎長の中央値が0.65センチメートル減少した。

研究者は、統計解析により両治療群間に有意な差が確認されたと述べた。混合効果モデルを用いた推定では、群間差は0.42センチメートルであった。同試験のp値は0.001未満であり、強い統計的有意性を示した。

今回の結果は、組織温存治療選択としてのTULSAを支持するエビデンスを強化した。また、以前のCAPTAIN安全性知見を基盤とするものであり、同知見では治療後6か月時点でTULSAがロボット手術よりも勃起機能および排尿機能をより良好に維持していた。

最新の解析により、MRIガイド下プロシージャはロボット支援根治的前立腺摘除術と比較して優位性を示す生活の質の指標がさらにもう一つ追加された。

試験がTULSAとロボット支援前立腺手術を比較

CAPTAINは、TULSAとロボット支援根治的前立腺摘除術の安全性および有効性を評価するために設計された、前向き多施設無作為化比較試験である。

同試験は北米およびヨーロッパの23の臨床施設で211名の患者を登録し、当初の登録目標であった201名を上回った。試験には臓器限局性中リスク前立腺がんでGleason Score 7の男性が含まれている。

主要安全性評価項目は、治療後1年における勃起機能および排尿機能の双方の維持を測定する。主要有効性評価項目は、3年間にわたり追加の前立腺がん治療、転移、または疾患関連死亡がないことを評価する。

研究者はまた、合併症発生率、組織学的失敗、生化学的失敗、費用対効果などの副次的評価項目も引き続き評価している。この試験は、2つの治療アプローチの長期的な比較を包括的に提供することを目的としており、1年間の安全性および3年間の有効性のデータは、早期の生活の質に関する知見の持続性を解釈する上で重要な指標となる予定である。

Profound MedicalはMRIガイド下治療プラットフォームに注力

Profound Medicalは、前立腺疾患その他の医学的疾患向けのMRIガイド下治療技術を開発している。同社の主力プラットフォームであるTULSA-PROは、リアルタイムMRIガイド下で切開を伴わない前立腺組織焼灼を可能にする。

同システムは、医師が全腺、部分腺、または局所治療を実施しながら、プロシージャ全体を通じて治療をモニタリングすることを可能にする。同社は、この技術が個別化された治療をサポートし、尿失禁や勃起不全を含む手術や放射線療法に一般的に伴う合併症を軽減するよう設計されているとしている。

同プラットフォームは、治療中の周囲の健常組織の温存に重点を置いている。

Profoundはまた、MRIガイド下非侵襲的治療のためのSonalleveシステムも販売している。Sonalleveは、承認された市場において類骨骨腫、骨転移疼痛、線維性腫瘍、子宮筋腫、腺筋症の治療に使用されている。同社は、腹部がん治療および温熱療法ベースのがん治療に向けたプラットフォームの評価を継続している。