PMGC Holdings Inc.(ELAB)の子会社NorthStriveが特許戦略を宇宙医療分野へ拡大したことを受け、同社株は4.43%上昇して6.37ドルとなった。同子会社は、微小重力環境への曝露下での筋肉維持を目的とする薬剤候補EL-22およびEL-32を対象とする2件の米国特許出願を行った。これらの出願は、肥満関連の筋肉減少に関するNorthStriveの既存の取り組みを、有人宇宙飛行分野へと拡張するものである。

NorthStrive、宇宙飛行中の筋肉減少を標的とする

NorthStriveは、米国特許制度において出願番号19/774,556および19/774,575の2件の出願を行った。これらの出願は、長期間の微小重力環境への曝露中に除脂肪筋肉量を維持するためのEL-22およびEL-32を対象としている。両候補は、骨格筋の成長と維持を調節する生物学的経路に作用する。

EL-22はミオスタチンを、EL-32はミオスタチンとアクチビンAの両方を標的とする。いずれのタンパク質もトランスフォーミング増殖因子ベータ(TGF-β)スーパーファミリーに属し、ミオスタチンは、この遺伝子が不活性な形で生まれた動物が著しく大きな筋肉量を発達させることが観察されたことから、研究上の注目を集めてきた。これらのタンパク質は、体内で活性が高まると骨格筋の発達を制限しうる。NorthStriveはすでに、肥満関連の減量治療の開発戦略において同様の生物学的知見を活用している。

微小重力環境では、宇宙飛行中に筋肉が受ける機械的負荷が減少するため、地上とは異なる身体的ストレスが加わる。その結果、宇宙飛行士は筋力低下や筋萎縮を経験し、重力環境への帰還後に傷害リスクが高まる可能性がある。現在の対策は、承認された薬物治療ではなく、主に運動、栄養、リハビリテーションに依存している。国際宇宙ステーションのクルーはすでに、抵抗運動および有酸素運動用の専用機器を使って1日およそ2時間の運動を日程に組み込んでおり、NASAのヒューマンリサーチプログラムでは、長期ミッションにおける筋肉および骨の減少が今なお記録されている。軌道上でのこの生物学的な基礎については、公開された研究も裏付けている。2020年、科学者たちは、宇宙ステーションに運ばれ、ミオスタチンファミリーのシグナル伝達を阻害する薬剤で処置されたマウスが、未処置の飛行対照群と比べて大幅に多くの筋肉と骨を維持していたと報告した。

EL-22とEL-32の特許請求範囲が拡大

EL-22の出願は、ミオスタチン由来のMyo-2ペプチドおよび関連製剤に基づく医薬品をカバーする。また、成熟型ミオスタチンタンパク質を基盤として設計されたペプチドマルチマーおよび融合タンパク質も対象に含まれる。一方、EL-32は、ミオスタチンおよびアクチビンAの抗原を提示するよう改変された微生物を含む製品をカバーする。

両出願には、微小重力環境への曝露後に筋肉減少を経験する人々に関する請求項が含まれる。また、投与量の範囲、医薬品成分、複数の治療投与方法もカバーしている。EL-22の出願には、経口、経鼻、注射、外用の各形態が含まれる。

これらの出願はさらに、筋肉関連の用途におけるアペリンまたはウルソール酸を含む治療の併用もカバーする。両化合物は、筋肉の代謝および機能に関連する分野でこれまでに研究されてきた。NorthStriveは、両候補をさらに進める前に、複数の可能なアプローチを保護することを目指している。適応症、製剤、投与経路にまたがって出願を重ねることは、臨床データが存在する前の段階で初期バイオテック企業が足場を固める一般的な手法だが、米国特許出願は通常、出願から約18カ月後に公開され、いずれかの請求項が認められるまでには数年の審査を要することが多い。

PMGC、筋肉維持戦略を拡大

NorthStriveは、EL-22およびEL-32をめぐる知的財産を、複数の潜在的市場にわたって着実に拡大してきた。以前の出願は、GLP-1受容体作動薬による治療やその他の肥満関連の減量プログラム中の筋肉維持に焦点を当てていた。同社は両資産の動物医療(アニマルヘルス)用途に関する出願も行っており、以前に動物医療分野でのEL-22およびEL-32の事業化をカバーする独占的ライセンス契約を締結している。

最新の出願は宇宙医療を追加するものであり、現在開発中のより大規模な地上の機会を置き換えるものではない。それらの領域には、サルコペニア、廃用性萎縮、肥満治療に伴う筋肉減少が含まれる。GLP-1という観点は業界内で特に重要な意味を持つ。糖尿病および肥満向けの受容体作動薬は世界で最も売れている医薬品の一つに位置づけられており、これらの治療に関する治験の公開分析では、減量分の相当部分が除脂肪組織に起因しうると報告されており、これが筋肉維持アプローチへの研究関心を高めている。

有人宇宙飛行活動は、政府ミッション、商業ステーション、民間宇宙飛行士プログラムを通じて拡大を続けている。より長期の月および火星ミッションは、長時間の微小重力曝露下で筋肉を維持する実用的な手法への需要を高める可能性がある。NASAのアルテミス計画は月ミッションを有人火星飛行への足がかりとして公に位置づけており、国際宇宙ステーションが2020年代の終わり頃に計画どおり退役を迎えるのを前に、商業事業者は独自のステーションを開発している。

NorthStriveは現在、NASA、他の宇宙機関、または商業宇宙事業者との合意を有していない。EL-22およびEL-32は依然として前臨床段階の候補であり、規制当局はいずれの製品もいかなる適応症についても承認していない。また、NorthStriveは、微小重力関連の筋肉減少を経験する人間を対象にした試験を両候補で実施していない。特許出願は、承認、特許付与、臨床開発、または将来の事業化を保証するものではない。両候補について人体試験の発表はないため、注視すべき具体的な項目は、特許審査の結果、前臨床データの公開、および同社が掲げる市場におけるライセンスや提携に関する発表である。

出典:Blockonomi