ノボノルディスクは月曜日に好悪混在の展開を発表しました。小児肥満試験での良好なデータが公表された一方、心血管系医薬品の試験がさらに2件中止になったという新たなニュースも届きました。

両方の展開を市場が評価する中、NVOは1.92%安の46.60ドルで取引されていました。

STEP Young試験の結果

第3相STEP Young試験では、肥満の6歳から12歳未満の子ども165人を対象に、週1回投与のセマグルチドが検証されました。セマグルチドはノボ社の大ヒットGLP-1薬であるWegovyとOzempicの有効成分で、現在は12歳以上の肥満治療に対して承認されているため、このより低い年齢層は未開拓の拡大機会となっています。68週後、セマグルチドを投与された群の40.4%が肥満のBMI閾値を下回りました。プラセボ群の子どもでこの基準に達した者はいませんでした。

試験期間中、すべての参加者はカロリー制限食や身体活動の増加を含むライフスタイルサポートも受けていました。

試験は主要評価項目を達成し、セマグルチド群ではプラセボ群と比較してより大きなBMIの低下が示されました。参加者の85%超はII度またはIII度の高度肥満の状態で試験を開始しました。子どもたちはベースラインの体重に応じて、週あたり1.7mgまたは2.4mgのセマグルチドを受けました。

イェール大学の医学・小児科教授であるAnia M. Jastreboff氏は、試験開始時に大多数の参加者に見られた肥満の重症度を考慮すると、この結果は心強いものだと述べました。

安全性と忍容性は、過去の成人および思春期の試験で確認された内容と一致していました。新たな安全性の懸念は指摘されず、成長や思春期の発達に関連する問題も確認されませんでした。これはこのように低年齢の子どもへの治療における重要な考慮点です。

ノボ社は11月14日から17日にワシントンD.C.で開催されるObesityWeek 2026で詳細な結果を発表する予定です。

ジルティベキマブの挫折が圧力を追加

小児データの好調さは、ノボ社が実験的心血管系医薬品ジルティベキマブの試験をさらに2件中止したというニュースによって相殺されました。ジルティベキマブは、ノボ社が2020年に約20億ドルでCorvidia Therapeuticsを買収したことで取得した抗炎症薬です。

両試験は心不全患者を対象としたもので、独立データ監視委員会が、いずれの試験も以前の失敗した試験と異なる結果を生む可能性が低いと判断したため、早期に中止されました。

7月には、ジルティベキマブが後期段階試験で、死亡、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中を含む主要な心血管イベントのリスクをプラセボと比較して低下させることにすでに失敗していました。

連続した失敗は、肥満と糖尿病事業を超えて成長しようとするノボ社の取り組みへの打撃です。この多角化の推進は、競争相手イーライリリーの対抗GLP-1療法が肥満市場で存在感を増す中、より重要になっています。

この挫折は、両医薬品の開発の基盤となった同じ炎症性疾患仮説に基づいたノバルティスの心血管試験の失敗にも続くものです。

今後の展望

心筋梗塞からの回復中の患者を対象とした残り1件のジルティベキマブ試験は現在も進行中です。結果は2027年上半期に期待されています。

金曜日に発表された研究によると、セマグルチドはまだこの年齢層で承認されていないにもかかわらず、12歳未満の米国の子どもに対するGLP-1薬の処方は2019年以降300倍以上に増加しています。このギャップを、STEP Youngの結果はノボ社が規制申請を通じて対応する姿勢を整える可能性があります。