モデナ株は、同社の個別化mRNAがんワクチン「インティスマラン・オートジェン」をめぐる第3相試験の好結果を受け、14%超の上昇となった。

臨床データによると、インティスマラン・オートジェンをメルクの免疫治療薬「キトルーダ」と併用した場合、黒色腫患者の無再発生存期間はキトルーダ単独療法と比較して延長された。この結果は、mRNAベースのがんワクチンにおける初の後期段階試験の成功であるとともに、より広範な個別化新抗原ワクチン分野にとっても初の第3相での成功となった。この分野では、ロシュ(Roche)傘下ジェネンテックと組み、類似療法「オートジェン・セブメラン(autogene cevumeran)」を開発するバイオンテック(BioNTech)をはじめとする競合各社が同等のアプローチを追求している。今回の第3相の成功は、2022年後半に報告された中期試験の成果を踏まえたものであり、当時の同併用療法は黒色腫の再発または死亡のリスクをキトルーダ単独と比べて44%低減し、それが今回の大規模試験の実施につながった。

モデナ株は火曜日の取引で154.94ドル付近で推移し、約12%高となって、S&P 500構成銘柄の中で当日最も高い上昇率を記録した。この値動きは見慣れたパターンをたどった。すなわち、先週の第3相試験発表の直後に株価が急騰し、投資家の利益確定売りで一時押し戻された後、再び上昇基調に転じたというものである。

この勢いの中心にあるのは、インティスマラン・オートジェン(旧開発コード: mRNA-4157/V940)である。これはモデナがメルクとの協業の下で開発した個別化mRNAベースのがん治療薬で、両社は開発費用と将来の利益を分担する。試験データは、キトルーダとの併用により、黒色腫患者が無病の状態でいられる期間がキトルーダ単独の治療よりも長く保たれたことを示した。モデナにとって同プログラムの重みは極めて大きい。新型コロナ(COVID-19)ワクチンの需要が減退したことで、同社の売上高はパンデミック期のピークから急落しており、2022年にはスパイクバックス(Spikevax)の売上高だけで180億ドルを超えていた。経営陣はオンコロジー(がん治療)パイプラインを成長への道筋と位置づけている。

臨床試験には1,100人の参加者が登録され、黒色腫腫瘍を手術で切除した後に試験治療を受けた。黒色腫は皮膚がんの中で最も深刻な病型であり、皮膚がんによる死亡の大部分を占める。米国がん協会(American Cancer Society)は、米国での年間の新規診断数を約10万件と推定している。インティスマランは、患者ごとに最大34種類の新抗原(ネオアンチゲン)を標的とするよう設計されている。新抗原とは、がん細胞上に存在する異常なタンパク質であり、免疫システムが悪性組織を識別して攻撃する助けとなる。

各投与分は、切除した患者の腫瘍に対する遺伝子シーケンシングを行い、その個別の変異プロファイルを特定することで、患者ごとに調整される。製造には、最初の細胞サンプルの採取から最終的なワクチンの受け渡しまで約6週間を要する。この期間中、患者は個別化療法を待ちながらキトルーダによる治療を開始できる。

ウォールストリート、目標株価と投資判断を引き上げ

バークレイズ(Barclays)のアナリスト、エリアナ・マール氏は、モデナに対する同行の目標株価を48ドルから125ドルへと大幅に引き上げ、「イコールウェイト」評価を維持した。マール氏は、インティスマランが規制承認のプロセスを順調に進める可能性が高いとの見方を示した。

ウルフ・リサーチ(Wolfe Research)は火曜日、モデナの投資判断を「アンダーパフォーム」から「ピアパフォーム」に引き上げた。アナリストのアレクサンドリア・ハモンド氏は、何をもって「がんワクチン」とみなすかについて投資家の間に混乱があったことが、先週の急激な株価変動を増幅した可能性があると指摘した。

BofAセキュリティーズとウィリアム・ブレア(William Blair)も、試験結果の発表を受けてモデナの評価を引き上げた。

ウルフ・リサーチのモデルは、メルクとの利益配分前の未調整のピーク時売上高が、アジュバント黒色腫(術後補助療法)、腎細胞がん(RCC)、筋層浸潤性膀胱がん(MIBC)、非小細胞肺がんの4つの適応で計92億ドルに達すると予想している。

リアリング・パートナーズ(Leerink Partners)は、インティスマランが2032年までに一桁台前半の10億ドル規模の年間売上高を生み出すと予想している。メルク自身は2035年までに約60億ドルの売上を見込んでいる。

バリュエーションへの疑問は残る

先週の水曜日、モデナとメルクは単一の取引セッションでそれぞれ400億ドル超の時価総額を上乗せした。こうした状況を踏まえ、一部のアナリストは、現在議論されている水準までピーク売上が到達した場合、上振れ余地のかなりの部分がすでに現在の株価に織り込まれている可能性があると警告している。

インティスマランの他のがん種における有効性は、いまだ実証されていない。現在、肺がん、腎がん、膵臓がんなど固形腫瘍を対象とする9件の追加試験が進行中だ。アナリストらは概ね、黒色腫のデータをこれらの試験にとって好材料と受け止めているが、さらなる良好な結果が保証されているわけではない。これらのデータ公開に加え、黒色腫の完全なデータセット、および規制申請の時期こそが、市場が注視する次の節目となっている。

現時点の予想では、中間データが引き続き好調であることを前提に、2027年が現実的な商用化の時期とみられている。モデナの52週高値は176.66ドルである。

火曜日には、ウルフ・リサーチとアーガス(Argus)がメルクの目標株価も引き上げ、その理由として同社の堅調なパイプラインを挙げた。メルクは、主力薬キトルーダの特許失効に備え、次の大型収益源の確保に向けて積極的に動いてきた。キトルーダは同社で最も売れている医薬品であり、世界で最も売れている医薬品の一つでもある。2024年の売上高は295億ドルで、今の10年の後半には米国における主要な特許保護を失い始める。