モデルナ(MRNA)株、メラノーマワクチン試験の好結果にもかかわらず17%下落
重要ポイント
- •フェーズ3メラノーマ試験のデータが腫瘍学ウェブサイトに早期に流出したことで、試験が主要治療目標を達成していたにもかかわらず、モデルナ株は木曜日17%超下落し202.63ドルとなった。
- •高リスクのステージIIB〜IVメラノーマの術後患者1,137人を対象としたINTerpath-001試験では、個別化ワクチンintismeran autogeneとキートルーダの併用により、中央値24.6か月のフォローアップで再発または死亡リスクが42%低下した。
- •2年無再発生存率は併用療法で82.2%、キートルーダ単独で70%であり、重篤な治療関連副作用の発生率は両群で同水準だった(14.2%対13.4%)。
- •アナリストの多くは株売りを年初来約587%のモデルナ株の上昇によるものとみなす一方、ワクチンのベネフィットが他のがん種にも及ぶかへの疑問や、遠隔転移の抑制幅が先行研究の期待を下回ったことへの指摘もあった。
- •モデルナとメルクは10月24日にマドリードの医学学会で全結果を発表する予定で規制当局と協議中だが、全生存期間データはまだ成熟していない。

モデルナ(NASDAQ: MRNA)の株価は木曜日、フェーズ3メラノーマワクチン試験の詳細な結果が予定より早く公開されたことを受け、17%超下落し202.63ドルとなった。メルクの免疫療法キートルーダと併用して実施されたこの試験は、主要治療目標を達成していたにもかかわらずである。
データの早期公開が急落を招く
試験数値は、土曜日の発表予定に先立ち、腫瘍学ウェブサイトに一時的に掲載され、これを受けモデルナとメルクは木曜日に結果を公開した。モデルナ株は引けにかけて一部損失を回復したものの、日中安値では25%超下落し、時価総額約240億ドルが一時的に消失した。株価は金曜日のプレマーケットで再び軟化した。メラノーマの結果を受けてメルク株も下落した。
木曜日の下落後も、モデルナは年初来約587%の上昇を維持しており、この急騰がデータ発表前の期待を異例なまでに高めていた。
試験は再発リスクの低減を実証
INTerpath-001試験は、外科手術で切除された高リスクのステージIIB〜IVメラノーマ患者1,137人を登録した。参加者は、各患者の腫瘍に見られる遺伝的変化をもとに設計された個別化ワクチンintismeran autogeneを、メルクの抗PD-1療法キートルーダ(ペムブロリズマブ)と併用して投与される群か、プラセボをキートルーダと併用する群のいずれかに割り当てられた。この設計により、キートルーダ単独が比較基準となり、患者の腫瘍に合わせたワクチンが免疫療法単独の効果を上回る追加のベネフィットをもたらすかどうかが検証された。
中央値24.6か月のフォローアップの結果、併用療法はメラノーマの再発または死亡のリスクを42%低下させた。2年無再発生存率は併用治療で82.2%に達し、キートルーダ単独の70%を上回った。このレジメンは、がんが遠隔部に転移するリスクまたは死亡のリスクも38%低下させた。
アナリストが結果と安全性を評価
重篤な治療関連の副作用は併用群の患者14.2%、対照群の13.4%に見られ、両社は新たな安全性の懸念はないと報告した。別のがん関連ニュースでは、米食品医薬品局(FDA)が今週、ロシュの大腸がん治療薬の1つを承認したことを受け、ロシュ株が上昇した。
UBSのアナリスト、マイケル・イー氏は再発に関する結果を総じて堅実と評価する一方、株売りはそれまでの株価上昇によるものだと指摘した。ウィリアム・ブレアのマイルズ・ミンター氏は、同様のベネフィットが他のがん種でも現れるかどうかに疑問を呈した。アナリストらはまた、研究デザインの違いはあるものの、遠隔転移の抑制幅が先行研究の期待を下回ったことにも言及した。
規制当局との協議が継続、トークン化株式は下落
モデルナとメルクは10月24日土曜日、マドリードで開催される医学学会で全結果を発表する予定であり、規制当局と結果について協議中だ。全生存期間の数値は依然として不完全であり、試験はまだ決定的な生存ベネフィットを示していない。成熟しつつあるこのデータと継続中の規制協議が、本プログラムの主要な注視点となっている。
一方、トークン化されたモデルナ株式(MRNAB)は191.91ドルで引用され、24時間で20.67%下落した。このトークンはナスダック上場株とは別に取引されており、その大きい一日下落幅は株売りを反映した。関連する市場動向として、BNBチェーンは第3四半期に256億ドルのトークン化株式取引を記録した。
出典:Blockonomi