モデルナ（Moderna, Inc.、MRNA）の株価は、同社が実験的なブンディブギョエボラワクチン候補「mRNA-1469」のカナダでの第1相臨床試験を開始したと発表後、4.37%上昇して57.55ドルとなった。カナダ保健省が同試験を承認し、最初の参加者にはすでに投与が行われている。

このマイルストーンは、現在承認された予防手段が存在しないウイルス株に対する保護的ワクチンの開発に向けた重要な進展を示すものである。

カナダでの第1相試験が進行中

モデルナはカナダの3つの研究施設で臨床調査を実施している。同試験では約80名の健康な成人ボランティアを対象に、安全性、忍容性、および免疫原性を評価する。

mRNA-1469候補は、モデルナのCOVID-19ワクチンの基盤となったメッセンジャーRNA（mRNA）技術プラットフォームと同じものに基づいて構築されている。同社はこれまでのフィロウイルス研究や関連エボラウイルス種の研究知見を活用し、前臨床研究からヒト臨床評価への移行を迅速化した。mRNA技術のモジュラー性——送達システムは一定に保ちながら、遺伝暗号を新しい病原体に置き換えることができる——が、このスピード面での優位性の核心となっている。

今回の試験は、ブンディブギョエボラウイルス感染の予防に対するモデルナのアプローチとして初のヒト評価である。この特定の株に対して現在承認されたワクチンは存在しない。入手可能なエボラワクチンの多くはザイールエボラウイルスを標的としており、メルク（Merck）のErveboやジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）の2回投与レジメン——WHO資格審査を完了した唯一のエボラワクチン——が含まれる。いずれも現在の流行を引き起こしているブンディブギョ種に対する保護を目的として設計されていない。

CEPIの資金援助が開発を支援

感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）は、前臨床研究、第1相臨床評価、および初期開発段階での臨床供給用量の製造を通じてワクチン開発プログラムを推進するため、最大5,000万ドルの資金を拠出した。この資金モデルは、初期結果とその後の拡大試験との間隔を短縮することを目的としている。

モデルナは第1相試験のデータを活用して、第2相および第3相試験の設計に反映させる計画である。並行した製造努力により、予備結果が有望であれば迅速な規模拡大が可能となる。ただし、後期開発段階への移行は、適切な安全性プロファイルと強固な免疫応答の実証を条件とする。

協力協定には、資源が限られた環境でのワクチンアクセスに関する規定が含まれている。モデルナは低・中所得国での配布に向けて少なくとも50万回分を確保することを約束しており、規制当局の承認後に階層型価格設定を通じて提供される予定である。

コンゴ民主共和国の流行が緊急性を浮き彫りに

コンゴ民主共和国で進行中の流行はブンディブギョエボラウイルスの感染によって引き起こされている。公衆衛生当局は3,000件以上の検査室確認感染と1,400人以上の死亡を記録しており、この流行は記録上最も深刻なフィロウイルス公衆衛生危機の一つに位置づけられている。

世界保健機関（WHO）はこの状況を「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」に指定した。アフリカ疾病予防コントロールセンターも同様に「大陸安全保障上の公衆衛生緊急事態」を宣言した。いずれの宣言も、流行の規模、感染拡大の速度、および拡大する地理的範囲を反映している。

カナダでの試験は、世界中の保健当局に対し、流行中のウイルス株に対する追加的な予防ツールを提供する可能性がある。モデルナは、規制当局がライセンス付与の評価を行う前に、完全な臨床試験プロセスを完了する必要がある。第1相コホートからの初期の安全性および免疫原性データは、プログラムが拡大試験に進むかどうかの重要な指標となる。同プログラムはまた、モデルナの感染症ポートフォリオ——呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザ、サイトメガロウイルスを標的とする候補を含む——を拡大し、より広範なmRNAワクチン研究能力を強化するものである。