モデルナ（MRNA）の株価は、同社がブンディブギョエボラワクチン候補「mRNA-1469」のヒト臨床試験をカナダで開始したと発表した後、4.37%高の57.55ドルに上昇した。カナダ保健省が第1相試験を承認したことを受け、最初の参加者に対するワクチン接種が実施された。

mRNA-1469の初のヒト臨床試験が開始

モデルナはカナダ国内の3つの臨床試験施設で本試験を開始した。研究者は健康な成人ボランティアを対象に、mRNA-1469の安全性、忍容性、および免疫応答を評価する。第1段階では約80名の参加者を登録する予定である。

同ワクチン候補は、モデルナのCOVID-19ワクチンに使用されたのと同じメッセンジャーRNAプラットフォーム上で開発された。この技術は、病原体の遺伝子配列が特定されると、従来型プラットフォームよりも迅速に新たなワクチン候補を設計・製造することを可能にする。また同社は、フィロウイルスおよび関連エボラ株に関する以前の研究知見も活用しており、これが候補の研究室開発から臨床評価への進展を促した。

本試験は、ブンディブギョエボラウイルス感染症を標的とするモデルナのワクチンの初のヒト評価となる。現在、この特定のウイルスによる感染症を予防するための承認済みワクチンは存在しない。FDA承認を取得している唯一のエボラワクチンであるマークのErvebo、およびヤンセンの2回接種レジメンであるZabdeno/Mvabeaは、いずれもザイールエボラウイルスを標的としており、現在のアウトブレイクを引き起こしているブンディブギョ株とは遺伝的に異なる。このギャップにより、ブンディブギョ特異的な予防のための承認された対策は存在しない。

CEPIが最大5,000万ドルの資金提供を約束

新興感染症の脅威に対するワクチンを開発するため2017年に設立された世界的パートナーシップである流行対策イノベーション連合（CEPI）は、臨床前研究および第1相試験を支援するため最大5,000万ドルの資金提供を約束した。このパートナーシップはまた、初期開発段階における追加臨床用量の製造にも資金を提供しており、初期結果が良好であった場合により大規模な試験に向けた準備期間を短縮するよう設計されている。

モデルナは第1相試験の結果を、将来の第2相および第3相試験の指針として活用する予定である。製造活動が臨床研究と並行して継続されるため、同社は試験を迅速に拡大できると見込んでいる。ただし、その後の開発段階は安全性および免疫応答データ次第となる。

本契約には、ワクチンアクセスが限られている国々向けの供給コミットメントも含まれている。モデルナは低所得・中所得市場向けに少なくとも50万回分を確保し、規制当局の承認後にアクセス価格で提供する計画である。

コンゴのアウトブレイクが緊急性を浮き彫りに

ブンディブギョエボラウイルスがコンゴ民主共和国における現在のアウトブレイクを引き起こしている。保健当局は3,000例を超える確定症例と1,400人以上の死者を報告しており、本アウトブレイクは世界で記録された中で最大規模のフィロウイルス感染症緊急事態の一つとなっている。

世界保健機関は国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態を宣言し、アフリカCDCは大陸安全保障上の公衆衛生緊急事態を宣言した。双方の判定は、アウトブレイクの規模、伝播速度、および拡大する地域的リスクを反映している。

カナダでの試験は、保健機関にアウトブレイク株に対するさらなる潜在的ツールを提供するものの、モデルナは規制当局が承認を検討する前に臨床試験を完了する必要がある。同プログラムはまた、モデルナがCOVID-19ワクチン以外のポートフォリオ拡大を進める中、呼吸器合胞体ウイルス、サイトメガロウイルス、インフルエンザの候補を含む同社のより広範な感染症パイプラインを強化するものである。