生殖生物工学企業のMemphasys（ASX: MEM）は、Felixシステムについてタイ食品医薬品局（タイFDA）から予想より早く承認を取得し、IVF Envimedとの3年間の独占流通契約に基づき商業販売を開始するために必要だった最後の規制条件をクリアしました。

Felixは、電気泳動を利用してサイズおよび電荷特性に基づき精子を分離・精製する卓上装置であり、従来の遠心分離ベースの精子調製法（より労働集約的で時間を要する）に代わる選択肢をIVF検査室に提供します。

タイFDA承認を受けて、IVF EnvimedはタイのIVFクリニックとの確立された関係を活用し、Felixに対する早期の市場関心を構築しました。同社によれば、クリニックから好意的な反応が得られているのは、胚利用率の向上や精子DNA断片化の低減といった臨床面での潜在的な利点に加え、6分間というシンプルで標準化された精子調製プロセスによるものです。

このフィードバックと予想需要に対応して、IVF Envimedはカートリッジ100個と有料コンソール3台を追加発注しました。これは、契約締結時に発注されたカートリッジ100個とコンソール3台に上積みされるものです。IVF Envimedは、タイにおいてFelixシステムを販売・流通させる独占的権利を持ち、契約の最低契約額は3年間で約43万500米ドルです。

非執行取締役兼商業化委員会委員長のMarjan Mikel氏は、EnvimedがタイのIVFクリニックの間で生み出した強い早期関心を踏まえ、Memphasysは初年度売上が、顧客需要の時期と水準次第で、契約最低額の7万5,000米ドルを上回る可能性があると考えていると述べました。

「タイのIVFクリニックからのFelixに対する初期反応は極めて好意的であり、Envimedは迅速にFelixのカートリッジとコンソールを追加発注しました。これはまさに私たちが望む商業的裏付けです」とMikel氏は述べ、「Envimedとの強固なパートナーシップの始まりだと考えており、この早期需要に基づき、初年度の最低契約売上を上回ることに自信を持っています」と語りました。

タイは東南アジア最大級の生殖補助医療（ART）市場の一つであり、全国の登録された110のIVFクリニックで年間推定2万〜3万件のIVF周期が行われています。これらの周期の95%超が卵細胞質内精子注入（ICSI）を伴っており、Felixのような高度な精子選別装置への強い構造的需要を支えていると同社は述べています。

今回のタイでの承認は、Memphasysが最近取得したベトナムでの規制承認に続くものであり、同社のより広範な東南アジア商業化戦略を前進させます。タイ契約と、TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limitedとの2年間の契約を合わせた最低契約額は約100万豪ドルです。タイ契約の開始は、Memphasysの拡大を続ける国際商業ネットワークを広げ、契約上のコミットメントを製品供給と継続的なカートリッジ売上へと転換するさらなる経路を提供します。Felixはコンソールが使用されるたびに継続的な収益を生み出すため、商業モデルはクリニックがハードウェアを導入し、周期ごとにカートリッジを消費することに依存しています。

MEM株は9.09%下落し0.5セントで終了、時価総額は1,697万米ドルとなりました。

出典：The Market Online