ImmunityBio（IBRX）株は2026年9月29日、前日比12%超高の8.83ドルで引けた。これにより、過去1か月で11%超、過去1年で256%超の上昇という上昇局面が続いている。この上昇は、Anktivaをめぐる一連の規制・提携の進展と歩調を合わせている。

この動きにより、同バイオテクノロジー企業はセクターの成長銘柄を探す投資ファンドの関心を集める存在となった。その一つがGreen Ash Partnersが運用するGA-Courtenay Special Situations Fundで、2026年第2四半期の投資家向けレターでImmunityBioを主要保有銘柄かつ注目銘柄に指定した。この内容はa Yahoo Finance reportで報じられている。

製造能力がファンドの投資理論の基盤

ファンドは、ImmunityBioの製造能力を投資案件の中核に据えた。レターによると、同社は主力薬Anktivaを年間100万バイアル生産でき、1回投与あたりの薬価は3万5,000ドルとされている。この生産量を基に、ファンドは現在の承認範囲だけでもAnktivaの年間売上として58億ドル超の市場機会があると試算している。また、同薬の直近の粗利益率は99%に達するとしている。生産能力と粗利益率は、商業用医薬品の売上ポテンシャルを見極める際に外部投資家が通常重視する指標である。

現行承認を超える更大的市場機会

ファンドの試算は58億ドルにとどまらない。Anktivaはすでに米国外で肺がん治療の承認を取得しており、ファンドは2028年までに米国での承認が得られる可能性があると見ている。実現すれば、薬の市場機会は年間430億ドルを超える可能性があるとしており、この予測は全体を通じて保守的な価格設定を前提としている。つまり、この大きな数字は、まだ実現していない米国の規制当局の判断に条件づけられている。

提携によるグローバル展開

ImmunityBioは提携面でも動きが活発だ。同社はAccord Healthcareと組み、英国、EU、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインを含む30か国でAnktivaの提供を拡大する。この合意に基づき、Accordは100人超の営業・医療・マーケティング担当者を展開に投入する。またImmunityBioは、欧州全域での流通を支援するため、ダブリンにアイルランド子会社を設立した。これらの取り組みは、同薬の国際的なフットプリントを広げるより大きな戦略の一環である。

創設者のPatrick Soon-Shiong氏は、BCGナイーブの患者——まだBCG免疫療法を受けていないか、治療後長期間を経て再発した膀胱がん患者を指す——を対象とした無作為化試験を完了することで、Anktivaへのアクセスを広げることを目指していると述べた。

規制面での追い風

ImmunityBioはまた、BCGとの併用についてAnktivaの欧州連合（EU）承認を獲得した。この承認は、治療薬不足の緩和を目的として同社の組換えBCG治療薬の申請をサウジアラビア当局が推奨したわずか数日後に実現した。さらに同社は、複数の腫瘍種においてAnktivaとチェックポイント阻害薬の併用についてサウジアラビア当局と協議中である。先月、サウジアラビア当局は、転移性非小細胞肺がんとBCG不応性膀胱がんにおけるAnktivaの迅速承認を付与した。欧州とサウジアラビアでのこれらの動きにより、Anktivaの近い将来の拡大の多くは米国外で進むことになる。

第1b相試験の進捗

研究面では、ImmunityBioがN-803とペムブロリズマブ、エンホルツマブベドチンを組み合わせた新たな第1b相試験を進めている。この試験は、治療歴のない転移性尿路上皮がん——進行膀胱がんの一種——の患者を対象としている。試験は単一治療アームで設計されており、すべての参加者が同じ薬剤の組み合わせを受け、オープンラベルであるため医師と患者の双方に使用される薬剤が知らされている。

この試験は2025年10月14日に初めて提出され、記録は2026年9月21日に最終更新されており、施設の立ち上げに向けた動きが再開した示している。試験は依然として準備段階にあり、患者の募集はまだ開始していない。プログラムの進展に伴い、ClinicalTrialsポータルを通じて最新情報を追うことができ、準備段階から被験者募集への移行が次のVisibleな節目となる。

市場サマリー

ImmunityBioの時価総額は現在93億5,000万ドルで、52週間の取引レンジは1.95ドルから12.43ドルとなっており、年間の大幅な上昇を経ても株価は52週間高を下回っている。

この記事はCoinCentralに originally掲載されたものです。