イーライリリー(LLY)株、タルツとゼップバウンドの有望な第3相b試験結果を受けて上昇
重要ポイント
- •イーライリリーのTOGETHER-PsO第3相b試験では、尋常性乾癬と肥満または過体重を抱える成人において、タルツとゼップバウンドの併用がタルツ単独よりも広範な生物学的反応をもたらすことが判明した。
- •第36週までに、併用群では482種のタンパク質と467遺伝子の変化が見られたのに対し、タルツ単独群では140種のタンパク質と16遺伝子であり、その差は第12週の時点で現れていた。
- •既報の結果では、併用療法は第36週で優れた皮膚病変の改善と有意な体重減少をもたらし、そのベネフィットは第52週まで維持または改善された。
- •試験には274人の成人が登録され治療群に均等に分割され、併用療法の安全性に関する知見は各薬剤単独の確立された安全性プロファイルと一致した。
- •ラスベガスで開催された2026年秋季臨床皮膚科学会議で発表されたこの探索的結果は、新たな承認適応症を確立するものではなく、それには別途臨床エビデンスと規制審査が必要となる。
イーライリリー(LLY)の株価は金曜日、0.62%上昇して1,176.80ドルとなり、取引時間中に7.20ドルの上昇を記録した。同社が、タルツとゼップバウンドの併用治療によるより広範な生物学的反応を示す新たな第3相bの知見を発表したことを受けたもの。この結果は、乾癬および肥満を抱える成人における乾癬症状の改善と体重減少に関する先行エビデンスを拡張するものだ。発表の中心は、抗炎症薬タルツと体重管理療法ゼップバウンドを組み合わせた同社のTOGETHER-PsO臨床プログラムである。
タルツとゼップバウンドに関するより強力な第3相bの知見
イーライリリーは、既存の2つの処方薬を検討したTOGETHER-PsO第3相b臨床試験の新たな探索的知見を発表した。研究者らは、中等症から重症の尋常性乾癬を持つ成人を対象に、タルツとゼップバウンドの併用とタルツ単独を比較した。試験には、肥満または過体重に加えて少なくとも1つの体重関連の疾患を抱える参加者も含まれていた。第3相b試験は、特定の患者集団や生物学的メカニズムなど、治療の中核となる後期試験を超えた課題に関する追加データを収集するために通常実施される。
最新の分析では、両薬剤を投与された参加者において、タルツ単独の参加者と比較して、タンパク質および遺伝子により広範な変化が確認された。第36週までに、併用群では482種のタンパク質の変化が認められたのに対し、タルツのみの群では140種であった。同様に、遺伝子発現の変化は併用治療で467遺伝子に及んだ一方、タルツ単独ではわずか16遺伝子だった。こうした分子レベルの指標により、研究者は皮膚病変の改善などの外的指標を超えて、治療が生物学的活性にどのように影響するかを追跡できる。
製薬会社の新たに発表された知見によると、これらの生物学的差異は第12週の時点で既に現れていた。研究者らはまた、試験期間を通じて両治療を受けている参加者において、炎症性免疫活性のより強い低下を確認した。イーライリリーはこの知見をラスベガスで開催された2026年秋季臨床皮膚科学会議で発表した。
併用治療が皮膚病変のと体重減少をもたらす
今回の新たな知見は、タルツとゼップバウンドを併用した参加者により良好な治療成績が見られた先行臨床結果に基づくものだ。第36週時点で、併用療法はタルツ単独と比較して優れた皮膚病変の改善と有意な体重減少をもたらした。さらに、イーライリリーの既報の知見によると、参加者はこれらの臨床的ベネフィットを第52週まで維持または改善した。
この分析では、体内の炎症反応に重要な役割を果たす免疫細胞である好中球も検討された。研究者らは、併用治療がこれらの細胞に関連する炎症経路により大きな変化をもたらしたことを発見した。特定の好中球関連マーカーの変化が、併用治療を受けた参加者における乾癬重症度スコアの追加的改善を部分的に説明した。
TOGETHER-PsO試験は複数の臨床研究施設にまたがる274人の成人を対象とし、参加者は2つの治療群に均等に分割された。一方の群はタルツのみを投与され、もう一方の群はタルツとゼップバウンドを皮下注射で投与された。両群とも、臨床試験を通じてカロリー摂取の削減と身体活動の増加に関する指導を受けた。
イーライリリー、乾癬と肥満の研究を拡大
イーライリリーは、代謝の健康と炎症性皮膚疾患の関係を検討するためにこの試験を設計した。同社によると、米国の乾癬患者の約61%が、別の体重関連疾患を伴う肥満または過体重も経験している。このような重複の程度から、体重と炎症に同時に対処する治療アプローチは、乾癬を抱える多くの人々に関連性を持つ。今回の知見は、異なる生物学的プロセスを標的とする治療が両疾患にどのような影響を与えうるかに関する研究に加わるものだ。研究者らは、体重と炎症に同時に取り組むことでより広範な臨床的ベネフィットが得られるかを評価した。
タルツは、炎症および複数の関連炎症性疾患に関与する免疫シグナル伝達タンパク質であるインターロイキン17Aを阻害することで作用する。ゼップバウンドはGIPおよびGLP-1受容体を標的とし、適格な成人の食欲調節と体重管理を支援する。2つの薬剤が異なる生物学的経路を介して作用するため、その併用による臨床効果が本研究の基盤となった。すでに個別に処方されている薬剤を研究対象とすることで、既存の安全性実績を持つ治療法を用いて併用療法を評価することが可能となった。
イーライリリーは、併用療法の安全性に関する知見が各薬剤単独の確立された安全性プロファイルと一致したと報告した。この探索的結果は、2剤の併用に関する新たな承認適応症を確立するものではない。標準的な規制慣行では、新たな適応症には独自の臨床エビデンスと規制審査が必要となる。同社は、研究者らが乾癬管理へのより広範なアプローチを評価する中で、免疫プロセスと代謝プロセスの関係の検討を継続している。
出典: Blockonomi
