イーライリリー(LLY)の株価は月曜日、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する治療候補薬ファウンダヨの第III相臨床試験で有望な結果が発表されたことを受け、4.50%上昇して1,414.93ドルとなり、60.93ドルの上げ幅を記録しました。買い圧力が取引時間を通じて強まる中、株価は一時1,360ドル付近まで下落した安値から持ち直しました。同社は、この治療を受けた患者において睡眠時無呼吸の重症度と体重減少の大幅な改善が見られたと報告しています。

ATTAIN-OSAプログラムにおける有望な第III相結果

イーライリリーは、1日1回の経口剤として投与されるGLP-1受容体作動薬であるファウンダヨ(一般名:オルフォルグリプロン)を評価する第III相臨床プログラムATTAIN-OSAの結果を発表しました。本試験は、中程度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有し、肥満または過体重の成人を対象としました。研究者らは、気道陽圧(PAP)療法を既に使用している参加者と、そのような治療を受けていない参加者の2つの集団を評価しました。PAP装置は睡眠中に装着するマスクを通じて加圧空気を送るものであり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の標準治療であるものの、多くの患者が長期的な装着の負担を感じているため、この対象者の区分には実務上重要な意味があります。

52週間の治療後、ファウンダヨは睡眠時無呼吸低呼吸指数を大幅に低減し、試験の主要評価項目を達成しました。この指数は睡眠中の呼吸中断を追跡する指標であり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度判定に用いられます。イーライリリーはこの結果を2026年のアメリカ心臓学会科学セッションで発表し、医学誌JAMAに掲載しました。

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は世界で約9億3,600万人の成人に影響を与えているとされますが、診断されていない症例も多くあります。この疾患は睡眠中に呼吸を繰り返し中断させ、心血管疾患に関連するリスクを高めます。こうした有望なデータが発表される中、イーライリリーは注射薬ゼプバウンドを含む肥満治療を超えて、心血管代謝関連のポートフォリオ拡大を継続しています。

睡眠時無呼吸イベントと体重の減少

PAP療法を使用していない参加者において、ファウンダヨは52週間後に睡眠時無呼吸イベントを43.8%減少させました。この治療により、平均ベースラインの1時間あたり50.7件から1時間あたり21.1件の呼吸中断が減少し、この開始時レベルは標準的な分類において疾患の重症域に相当します。さらに、この群の参加者の47.2%が睡眠時無呼吸低呼吸指数を50%以上低減しました。

PAP療法を使用していた参加者では、治療中に睡眠時無呼吸イベントが27.5%減少しました。この群では33.7%の参加者が50%以上の低減を達成し、19.6%が寛解または軽症に到達しました。ファウンダヨはまた、両治療群において酸素化に関連する睡眠時無呼吸の負担も軽減しました。

この治療は、PAP療法を使用していない参加者で平均11.5%、使用した参加者で平均11.2%の体重減少をもたらし、両患者群で11%を超える結果となりました。参加者は試験期間中、収縮期血圧および炎症性マーカーの改善も記録しました。これらの結果は、肥満および心血管リスクに関連する複数の指標にわたるベネフィットを示しました。

2026年12月までにFDAへの承認申請を計画

イーライリリーは、2026年12月までにファウンダヨを閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に承認申請する計画です。同社は、中程度から重度の疾患と過体重を抱える成人の治療選択肢の拡大を目指しています。この追加適応症の承認には、規制当局による臨床結果の審査が先に必要です。

試験全体で最も多く報告された有害事象は、嘔気、下痢、便秘、消化不良、嘔吐などの消化器系症状でした。PAP療法を使用していない参加者の12.2%が有害事象によりファウンダヨを中止したのに対し、プラセボ群では3.8%でした。PAP使用者では、中止率はファウンダヨ群で6.8%、プラセボ群で0.6%でした。

これらの有望な結果は、肥満関連の健康状態におけるイーライリリーの臨床エビデンスを強化するものです。この結果は当日の株価上昇を支え、同社の心血管代謝関連ポートフォリオにおけるさらなる治療の可能性を反映しました。計画されているFDA申請は、ファウンダヨの睡眠時無呼吸適応症における次の規制上のマイルストーンであり、当局が第III相データをどう評価するか、そして経口薬が機器ベースの治療とどのように並ぶのかが、審査の進行における注目点となります。

出典: Blockonomi