イーライリリーは木曜日、先進的な肥満治療候補薬であるレタトルチdeについて、2027年第1四半期に規制当局の承認を寻求する意向を発表した。これは同社が以前設定していた2025年の申請目標からの変更であり、製薬業界で最大かつ最も急成長している治療分野の一つにおいてタイムラインが延長されることを意味する。LLYの株価は木曜日の取引セッションで1.99%上昇した。

同社によると、追加の時間は、保健当局から要求される製造プロセスの策定・検証および品質保証文書の整備に必要である。GLP-1薬剤クラス全体において製造規模の拡大は繰り返し課題となっており、イーライリリーと競合するノボノルディスクの両社は、広く処方されている減量薬および糖尿病治療薬において周期的な供給制約に直面してきた。

週1回の注射剤として投与されるレタトルチドは、2つの独立した第3相臨床試験を無事に完了し、現在利用可能な医薬品を上回る体重減少効果をもたらした。

第1の試験では、肥満および2型糖尿病の参加者が80週間の治療期間において平均20.8%——約50ポンド——の体重減少を達成したことが示された。

併行して実施された試験では、重度の肥満および既往の心血管疾患を有する患者が、同じ期間中に平均22.6%の体重減少、すなわち約55.8ポンドの減量を経験したことが明らかになった。

レタトルチドの作用機序

レタトルチドはその作用機序により際立っている。この薬剤はGLP-1、GIP、グルカゴン受容体という3つの異なるホルモン経路を活性化する。

比較として、イーライリリーの既存のベストセラー薬ゼップバウンドはGLP-1およびGIP受容体に作用する。ノボノルディスクのウェゴビーはGLP-1経路のみを活性化する。レタトルチドの三重受容体戦略は、肥満薬物治療における新たな領域を開くものである。

臨床試験で記録された有害事象には、下痢、悪心、便秘が含まれており、これらはGLP-1受容体作動薬カテゴリーの他の薬剤と一致する副作用である。

イーライリリーの心代謝健康部門を統括するケネス・カスターは、同社が世界的な規制当局への申請に十分なデータを有しているとの確信を示し、肥満だけでなく、膝の変形性関節症の疼痛管理や閉塞性睡眠時無呼吸を含む追加の疾患にも対応すると述べた。これらの追加適応への展開は、インクレチン療法を糖尿病や体重管理の枠を超えて心血管、腎臓、筋骨格系の疾患へと拡大する業界全体のトレンドを反映している。

ウォール街の予測

1月、TDカウエンのアナリストはレタトルチドが2030年までに年間38億ドルの収益を達成する可能性があると予測した。これにより、ゼップバウンドおよび最近導入された経口製剤ファウンダヨを補完する、イーライリリーの肥満治療ラインナップにおける重要な資産として位置づけられることになる。

レタトルチドの開発は、拡大する世界の体重管理製薬分野においてノボノルディスクに対する競争優位性を維持するためのイーライリリーの戦略的取り組みを代表するものであるが、2027年に改訂された申請スケジュールにより、競合他社は自社の次世代プログラムを前進させる追加の時間を得ることになる。

LLYをカバーする22社のウォール街の証券会社からの現在のアナリスト・コンセンサスは「強い買い」を示している。この評価は過去3ヶ月間に発表された20件の「買い」推奨と2件の「ホールド」評価を反映している。

LLYの平均目標株価は1,294.06ドルであり、現在の取引水準から約17%の潜在的な上昇余地を示唆している。