Eight Sleep は、Elon Musk と Mark Zuckerberg の両方が眠るのに使っていることで知られる $2,999 のマットレスカバーを手がけるスタートアップだが、その愛用者の顔ぶれで知られることをやめたい考えだ。同社は睡眠時無呼吸を検出・治療するための FDA 認可取得を進めており、億万長者だけでなく保険会社も支払う事業へと、高級テックガジェットからの転換を目指している。

Eight Sleep の共同創業者兼 CEO である Matteo Franceschetti 氏は Fortune に対し、FDA への申請は「fairly smoothly（かなり順調）」に進んでいると述べた。Eight Sleep は2025年に睡眠時無呼吸の検出および軽減技術について FDA 認可の取得を開始し、申請を裏付ける臨床研究を実施している。現時点で同社が公表している Pod の利点に関する独立研究は one independent study のみで、方向性としては前向きだが独立検証はまだ行われていない study preprints がいくつかある。もっとも、Eight Sleep が資金提供した睡眠時無呼吸に関する研究のうち複数は scientific journals に published されている。さらに Eight Sleep は大量のユーザーデータも収集しており、集計して匿名化すれば、睡眠や健康に関するより広範な傾向の把握や研究、レポート、調査に can be used できる。

より厳格な規制の枠組みへ

睡眠時無呼吸の検出に関する FDA 認可が下りれば、Eight Sleep は Apple の Watch や Samsung の Galaxy Watch、Ring と並ぶ、より厳格な規制の枠組みに入る可能性が高い。これらはいずれも、睡眠時無呼吸の「risk」を示す用途で cleared by the FDA since 2024 であり、同庁の新規低〜中リスク機器向け De Novo 経路を通じて認可された。FDA は、呼吸者がいびきで呼吸を止めてしまうほど重い症状の検出に対しては、診断よりも低いハードルを設けている。

Eight Sleep は、既に家庭用睡眠検査機器が存在する、より臨床的な処方ベースの診断補助を目指している。Apple Watch がユーザーに睡眠時無呼吸の兆候を知らせるのに対し、Eight Sleep は 1 時間あたりの無呼吸イベント数を定量化できると見込んでいる。

2026年8月、Eight Sleep はアブダビ保健省との臨床試験も began a clinical trial 開始し、Pod が睡眠時無呼吸患者の姿勢を自動的に調整できるか、ひいては CPAP 機械の代替となり得るかを検証している。CPAP とは、マスクを使って加圧空気を送る治療法で、長年この疾患の標準治療とされてきたものだ。米国の消費者向けヘルステック企業は、医療上の信頼性を得る足がかりとして、この首長国の保健当局を利用するケースが増えている。Eight Sleep の発表の数週間前には、Oura が女性の健康と心代謝リスクに関する独自の共同研究プログラムを DoH と signed its own joint research program し、Whoop はバイオマーカー研究所を検証するため Mubadala との研究提携と $75 million の投資を landed a $75 million investment 獲得し、米国外で初の市場を得た。

Franceschetti 氏によると、狙いは Pod を自己負担のぜいたく品ではなく医療機器として保険会社に扱ってもらうことだ。同社は Pod をより手頃な価格にする取り組みを進めていると Fortune に話したが、コスト構造を変えずにそれをどう実現するのかはまだ明確ではない。Pod はすでに fintech の Truemed を通じて HSA および FSA の払い戻し対象になっている。規制当局が最終的に、単なる追跡ではなく疾患の治療だと認めるかどうかは、なお未確定だ。

Pod の仕組み

Pod はマットレスの上に載せ、内部チューブを通じて温水または冷水を送り出すハブに接続する。ベッドの左右それぞれが独自の温度ゾーンで動作する。内蔵センサーが心拍、呼吸、動きを追跡し、AI モデルが夜間の温度を調整して睡眠スコアを生成する。自動制御と追跡には年額 $199〜$399 の継続サブスクリプションが必要で、契約がなければ手動の温度ボタンのみが使える。

この 2 人の億万長者は、同社が睡眠を変えたと語る経営者、アスリート、著名人の一部にすぎない。F1 ドライバーの Charles Leclerc は投資家の cap table に名を連ねており、F1 の Aston Martin Aramco は 2026年2月に、報道によれば「eight-figure」規模の契約でチームパートナーになった。3月には、世界最大のステーブルコインを支える Tether から $50 million を調達し、評価額は $1.5 billion となった。昨年、同社は黒字だった。Franceschetti 氏の目標は、Fortune に語ったところでは「the biggest health technology company in the world（世界最大のヘルステクノロジー企業）」になることだ。

ミラノからサンフランシスコへ

Franceschetti 氏はエンジニアでも医師でもない。法律家、判事、医師の家系に生まれ、ミラノの大手法律事務所で証券弁護士として修業した。ビジネスの世界に足を踏み入れたことから自分を「the bad guy」と表現しており、2008年末に父親が亡くなったことが、よりリスクの高い道へと彼を向かわせた。彼は自分を、大胆で野心的なレーシングドライバーの一面と、知的に規律ある弁護士の一面を併せ持つ人物だと述べており、この組み合わせが、困難な状況下でもハードウェア系スタートアップを存続させる助けになったと考えている。

2014年、Franceschetti 氏、Massimo Andreasi Bassi 氏、Alexandra Zatarain 氏はガレージで Eight Sleep を立ち上げ、チームは最初の試作機を作り、投資家向けにデモを行う「pajama party」を開いた。当時24歳だった Zatarain 氏は、数時間でピッチデッキを書き上げ、その夜に参加した。彼女は Franceschetti 氏と結婚しており、現在はブランドとマーケティングを統括している。一方、Bassi 氏は CTO となった。Indiegogo キャンペーンでは、製品が存在しない段階で $100,000 の目標を大きく上回る $1.2 million 超と約 8,000 件の予約注文を集め、2 回の不採用の後に founders が Y Combinator の2015年クラスに入る根拠となった。

その後の10年は、一発の大成功ではなく、資金調達ラウンドを重ねながら着実に成長してきた。Khosla Ventures が主導した 2018年の $14 million の Series B、約 $500 million の評価額に近い 2021年の $86 million の Series C、約 $1 billion に近い 2025年8月の $100 million の Series D、そして 2026年3月の Tether ラウンドで評価額を $1.5 billion に押し上げた。同社の累計調達額は $310 million 超だ。

誇大評価の裏にある数字

Eight Sleep は売上高を公表したことがなく、Franceschetti 氏も Fortune に対して詳細をはぐらかした。第三者推計では、2025年売上高は約 $264 million で 2024年と横ばいとされたが、Franceschetti 氏はこれに異を唱え、Pod の2019年発売以降、売上高は「close to 30x（約30倍近く）」に伸び、2025年は黒字であり、Pod の累計販売額は $500 million を超えると述べている。Eight Sleep は現在、2026年の中国進出を含め、35カ国で販売している。

「If you look at the DNA of our people, the way we think, probably Oura, Whoop, Garmin, we're probably in the same ballpark（私たちの人材の DNA や考え方を見ると、Oura、Whoop、Garmin と同じような位置づけだと思う）」と Franceschetti 氏は語り、Eight Sleep の顧客の約 85% がすでにウェアラブルを持っていると指摘した。彼の価格設定のたとえは Tesla だ。Pod は Model S であり、将来より安いモデルを支えるためのプレミアム旗艦だという。「We don't want to be luxury at all（ラグジュアリーには全くなりたくない）」と彼は述べた。

Eight Sleep が抜け出したいスマートマットレス市場は、警戒すべき事例を示した。販売数量で首位だった Sleep Number は、純売上高が 16% 減少した後、2026年6月に $672 million の負債を抱えて Chapter 11 を申請した。その 1 か月後、Sleep Country Canada が同社資産を $701 million で bought its assets 取得した。約100人の従業員を抱える消費者直販モデルの Eight Sleep は、そうした罠を回避してきたと主張している。

市場規模の推計は大きく分かれており、世界のスマートマットレス市場は a $1.87 billion 規模という見方もあれば、別の推計では nearly $5 billion に達するという見方もある。Franceschetti 氏が好む比較対象はウェアラブル健康ブランドだ。たとえば Oura, valued around $11 billion や WHOOP, valued at $10.1 billion だ。「We see ourselves as a completely different market that literally doesn't exist（私たちは、文字通り存在しないまったく別の市場だと見ている）」と Zatarain 氏は Fortune に語った。

Eight Sleep が追っている課題は、市場規模の数字がどれでも現実に存在する。CDC によると、米国成人の約 30.5% は 1 晩に 7 時間未満しか眠っておらず、RAND Europe は睡眠不足が米国に年間最大 $411 billion の損失をもたらすと推計している。American Academy of Sleep Medicine は、未診断の睡眠時無呼吸だけで同国に年間ほぼ $150 billion のコストがかかるとしており、これこそが Eight Sleep の FDA 申請が狙う疾患だ。基礎となる患者層は非常に大きく、同学会が引用する数字では、睡眠時無呼吸は約 3,000 万人の米国人に影響し、その大半は未診断とされる。

チャリティから事業計画へ

Franceschetti 氏によると、Eight Sleep の将来で最も重要な部分は、億万長者やレーシングカーとは無関係だという。彼は、米国の主要医療機関の医師から、体温を自分で調整できない未成年患者についてメールを受け取ったことを振り返った。その患者の家族は Pod を購入できなかったという。

「Cancer will be a big market for us（がんは私たちにとって大きな市場になる）」と彼は述べ、ホルモン関連治療で体温調節が乱れる患者を念頭に置いていた。

この記事はもともと Fortune.com で掲載された。