AbCellera株、閉経症状治療薬ABCL635が第2相試験の主要評価項目を達成し32%上昇
重要ポイント
- •ABCL635は、単回の皮下投与で使う非ホルモン性の長時間作用型閉経症状治療薬。
- •第2相試験は92人の閉経後女性を対象に、600mg単回投与とプラセボを比較した。
- •試験は4週時点で主要有効性評価項目を達成し、ほてりの頻度と症状の重症度をプラセボより大きく改善した。
- •4週間の治療期間中、重篤な有害事象、重度の有害事象、副作用による中止は報告されなかった。
- •AbCelleraは月曜日に説明会を実施し、株価は9.12ドルで引けて当日32%上昇した。

AbCellera(ABCL)の株価は月曜日、実験中の閉経症状治療薬が第2相試験で良好な結果を示したことを受け、32%上昇して9.12ドルとなった。
同社株は、今回のデータ公表への期待を背景に、月曜日を迎える時点ですでに2026年に入ってから2倍超に上昇していた。この結果は、AbCelleraがAIを活用した抗体探索プラットフォームという中核事業を超え、自社独自の社内創薬候補の開発へ進む動きを大きく裏付けるものとなった。
ABCL635は、非ホルモン性で長時間作用型の治療薬で、単回の皮下投与として使用される。ほてりの誘発に関与するニューロキニン3(NK3)受容体を標的とする。NK3受容体経路は、閉経に伴う血管運動症状の治療法として臨床的に有効性が確認されたアプローチとして注目されており、AstellasのVeozah(fezolinetant)が2023年にFDA承認を受けたことで、このクラスは実用的な非ホルモン性の選択肢として位置づけられている。
第2相試験には、1日あたり約10回の中等度または重度のほてりを経験していた閉経後女性92人が登録された。参加者はABCL635 600mgの単回皮下投与、またはプラセボのいずれかを受けた。
この試験は4週時点で主要有効性評価項目を達成した。これは、試験を成功と判断するために会社が事前に設定した統計上の基準を満たしたことを意味する。
試験結果
ほてりの頻度について、ABCL635はベースラインから中等度から重度の発作を1日あたり8.8回減少させた。プラセボ群の減少は1日あたり3.5回で、プラセボ調整後の治療差は1日あたり5.3回となった。
症状の重症度については、4週時点でスコアを1.4ポイント低下させたのに対し、プラセボは0.3ポイントの低下で、プラセボ調整後の差は1.1ポイントだった。
また、ABCL635を投与された患者は、睡眠の改善と、全体的な体調の改善を報告した。これはpatient global impression of change指標に基づくもの。
この試験は無作為化、二重盲検、プラセボ対照で実施されており、この種の研究における標準的な設計である。
安全性プロファイル
ABCL635は4週間の治療期間を通じて良好な忍容性を示した。重篤な有害事象、重度の有害事象、また副作用を理由に試験を中止した患者はいなかった。
ABCL635群で最も一般的だった副作用は、頭痛、疲労、注射部位反応だった。
AbCelleraは月曜日、投資家やアナリストに結果を説明するための電話会議を開いた。
同社はABCL635を非ホルモン性の選択肢として位置づけており、ホルモン治療を使用できない、または使用したくない患者にとって重要な意味を持つ可能性がある。
ABCL株は月曜日に9.12ドルで取引を終え、当日の上昇率は32%だった。