AbbVie（ABBV）株は、欧州の規制当局が重度の円形脱毛症に対するRINVOQを承認したことを受け、1.17%上昇して266.27ドルとなりました。この決定により、欧州連合における成人および青少年患者向けのAbbVieの免疫学ポートフォリオが拡大します。また、治療選択肢が限られてきた難治性の自己免疫性脱毛症に対して、対象患者に新たな治療選択肢を提供します。

AbbVie Inc., ABBV

EU承認でRINVOQの使用範囲が拡大

欧州委員会は、RINVOQの1日1回投与の15ミリグラムおよび30ミリグラムを承認しました。この承認は、12歳以上の成人および青少年の重度円形脱毛症を対象としています。AbbVieは、進行中の第3相UP-AA臨床プログラムからのエビデンスを提示し、承認を得ました。

今回の適応追加により、欧州におけるRINVOQの免疫介在性疾患全般での役割が強化されます。EU規制当局はすでに、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎などの疾患で本治療を認可しています。さらに、アトピー性皮膚炎、白斑、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎への使用も認めています。

AbbVieは、RINVOQを炎症性疾患に関連する免疫経路を標的とする経口治療薬として開発しました。同社は、皮膚科、消化器科、リウマチ科の各市場でこの薬剤の適応拡大を進めています。この戦略は、旧来の医薬品が直面する競争圧力を相殺するAbbVieの取り組みを支えています。

第3相データが毛髪再生を裏付け

UP-AAプログラムには、無作為化、プラセボ対照、二重盲検の第3相試験が2件含まれます。研究者らは、重度円形脱毛症の成人および青少年を対象に、承認済みの両用量を評価しました。各試験では、治療24週後の頭皮の毛髪被覆率が測定されました。

両用量とも、24週時点で各試験の主要評価項目を達成しました。治療を受けた患者では、プラセボ群よりも80%以上の頭皮毛髪被覆率を達成した割合が高くなりました。試験では、RINVOQを投与された一部患者で頭皮毛髪の完全再生も記録されました。

同じ治療期間中に、眉毛およびまつ毛の成長改善も報告されました。AbbVieは、安全性の結果が他の承認済みRINVOQの使用で得られた知見と一致したと述べています。同社は現在も、進行中のプログラムを通じて長期的な有効性と安全性のデータを収集しています。

円形脱毛症は大きな疾病負担をもたらす

円形脱毛症は、免疫系が全身の毛包を攻撃することで発症します。小さな脱毛斑から、頭髪や体毛の完全な喪失まで引き起こす可能性があります。予測不能な経過は、身体的、社会的、感情的な負担を長期にわたって生じさせることがよくあります。

研究では、円形脱毛症が新たなうつ病および不安障害の診断率上昇と関連づけられています。この疾患は、見た目の問題にすぎないと誤解されがちなため、追加のスティグマを伴うことが多いです。重症例では、仕事、人間関係、自信、日常生活に支障をきたす可能性があります。

今回の承認により、AbbVieは欧州の皮膚科市場の新たな分野へのアクセスを得ます。また、RINVOQの商業的到達範囲を拡大しつつ、同社の免疫学成長戦略を強化します。市場が規制更新と潜在的な売上への影響を織り込む中、AbbVie株は上昇して取引を終えました。