4DMedical(ASX: 4DX)は、肺画像技術CT:VQが規制承認から複数市場での商業展開へと移行するなか、スキャン数と顧客サイトの伸びを牽引してFY26を終えました。

呼吸器画像企業である同社のFY26営業収益は710万ドルでFY25比21%増、粗利益率は90%を超えました。6月30日時点の現金残高は2億7,800万ドルに達し、これは年間収益を大きく上回る水準であり、外部資金に短期的に頼ることなく技術プラットフォームと商業的フットプリントの拡大を続けるための十分な資金を確保しています。

本年度の大きな焦点はCT:VQの展開でした。同技術は2025年9月に米FDAのクリアランスを取得し、その後CMSによる1スキャンあたり650.50米ドルの償還レートを確保しました。この償還コードは、スキャン実施に対して病院や画像提供者が受け取れる報酬を左右するものであり、米国医療制度における重要な商業的後押しとなります。FY26中にCT:VQはEU、英国、カナダ、ニュージーランド、オーストラリアでも規制認可を取得し、米国を含む承認市場は計6市場となりました。

同技術は、放射性トレーサーや造影剤を必要とせず、標準的なCTスキャンから換気・血流(換気灌流)情報を生成します。この点が、放射性物質と専門的な画像機器を要する従来の核医学換気灌流画像や、ヨウ素造影剤を必要とするCT肺動脈造影との違いであり、腎機能低下やアレルギーのある患者への使用が制限されるこれらの手法との差別化要因となっています。

FY26末までに、スタンフォード大学、クリーブランド・クリニック、UCサンディエゴ・ヘルス、マイアミ大学、シカゴ大学医学部という米国の主要な大学医療センター5施設がCT:VQを商業ベースで採用しました。さらに4DMedicalはSimonMed Imagingと3年契約を締結し、10州にわたる170超の画像センターからなる外来ネットワークへのCT:VQのアクセスを確保しました。

臨床データも追い風となりました。American Journal of Respiratory and Critical Care Medicineに掲載された研究では、肺容積減量手術の患者選択にCT:VQを用いたことで、手術に反応した患者の割合が46%から76%に向上しました。

同社はまた、マサチューセッツ総合病院が主導し急性肺塞栓症市場を狙う多国籍臨床プログラム「CLEAR」を開始しました。4DMedicalによれば、これによりCT:VQの潜在的な米国市場は約30億米ドルに拡大します。

運営指標も伸び続けており、同社のSaaS製品は世界540サイトに展開され、2025年6月比で39%増となりました。FY26中のスキャン数は344,075件と前年比77%増となり、うち6月四半期には過去最高の105,970件を記録しました。

4DMedicalは、既存の製品ポートフォリオが依然としてスキャン増加の主な牽引役である一方、商業採用の拡大に伴いCT:VQの貢献度は高まっていくと述べています。新たに認可された国際市場が有償スキャン数に転換する速度と、CLEARプログラムの進展が、この移行の速さを左右するでしょう。

出典:The Market Online Australia