La Food and Drug Administration statunitense ha approvato una funzione di ausilio uditivo per i Galaxy Buds di Samsung Electronics, consentendo agli auricolari wireless di servire come ausili uditivi da banco senza richiedere una prescrizione medica o una visita in clinica, ha annunciato Samsung martedì.

La funzione sarà inizialmente disponibile su Galaxy Buds3 Pro e Galaxy Buds4 Pro negli Stati Uniti e in altri mercati selezionati a partire dal quarto trimestre. Samsung non ha annunciato una tempistica di lancio per la Corea del Sud e l'approvazione dell'FDA si applica esclusivamente al mercato statunitense.

La funzione è progettata per persone di 18 anni e oltre che soffrono di perdita uditiva da lieve a moderata. Può amplificare i suoni che sono tipicamente difficili da percepire, inclusi i suoni ad alta frequenza, i sussurri e le voci lontane. Gli auricolari incorporano inoltre tecnologie di riduzione del rumore e beamforming, che mettono a fuoco i suoni provenienti dalla parte anteriore riducendo al contempo il rumore di fondo.

Gli utenti devono prima completare un test uditivo di circa cinque minuti attraverso il menu delle impostazioni dei Galaxy Buds. Il test produce un audiogramma per ciascun orecchio, che il sistema utilizza poi per calibrare l'amplificazione sonora in base al profilo uditivo individuale dell'utente. I risultati del test uditivo e i dati correlati possono essere consultati nell'app Samsung Health.

Samsung sta sviluppando funzionalità legate all'udito per i suoi auricolari dal 2020, quando ha introdotto una funzione di Personal Sound Amplification Product sui Galaxy Buds+. L'approvazione dell'FDA colloca Samsung tra un gruppo crescente di aziende di elettronica di consumo che sfruttano la categoria degli ausili uditivi da banco, istituita dall'agenzia nel 2022 per gli adulti con perdita uditiva percepita da lieve a moderata. Apple ha ottenuto l'approvazione dell'FDA per una funzione di ausilio uditivo di grado clinico comparabile sui suoi AirPods Pro 2 nel 2024.

"La salute uditiva è una componente vitale del nostro benessere generale, con un impatto profondo sul modo in cui comunichiamo, ci connettiamo con i nostri cari e interagiamo con il mondo", ha dichiarato Hon Pak, responsabile del Digital Health Team per il settore Mobile eXperience Business di Samsung Electronics, in un comunicato stampa. "L'approvazione dell'FDA abbassa la soglia di accesso al supporto uditivo e rende la cura quotidiana più accessibile."

Samsung ha sviluppato la funzione in collaborazione con i National Acoustic Laboratories e il Samsung Medical Center, con studi di validazione clinica condotti presso il Vanderbilt University Medical Center.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 1,5 miliardi di persone nel mondo vivono attualmente con una perdita uditiva, un numero destinato a salire a 2,5 miliardi entro il 2050. Costo, stigma e accesso limitato alle cure rimangono tra le principali barriere all'adozione degli ausili uditivi. Il quadro normativo OTC dell'FDA è stato progettato in parte per affrontare queste barriere, consentendo ai dispositivi di essere venduti direttamente ai consumatori senza un esame medico, e gli ausili uditivi basati su auricolari potrebbero ulteriormente ridurre gli ostacoli riutilizzando hardware che gli utenti possiedono già.