Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) sta proseguendo lo sviluppo e la commercializzazione di GelrinC®, il suo prodotto di punta — un impianto in idrogel privo di cellule, pronto all'uso, progettato per trattare le lesioni della cartilagine del ginocchio. L'Executive Chairman e CEO Dr. Ehud Geller ha illustrato i recenti progressi dell'azienda in un intervento su The BioMedWire Podcast, come riportato in un comunicato stampa.

GelrinC è già approvato per la commercializzazione in Europa ed è attualmente in valutazione in uno studio clinico pivotal negli Stati Uniti. Geller ha dichiarato che Regentis sta lavorando per ampliare il numero di siti clinici partecipanti allo studio e punta a completare l'arruolamento dei pazienti verso la fine dell'anno. Lo studio è considerato un passaggio cruciale verso una potenziale approvazione regolatoria negli Stati Uniti. Tra gli obiettivi a breve termine del programma figurano l'aggiunta di siti clinici partecipanti e il rispetto della tempistica di fine anno per la chiusura dell'arruolamento dei pazienti.

Secondo le stime dell'azienda, il mercato statunitense comprende circa 470.000 casi di riparazione della cartilagine del ginocchio all'anno che attualmente restano non trattati. Regentis afferma che oggi non esiste un trattamento pronto all'uso per questi pazienti, un vuoto che GelrinC è progettato per colmare rigenerando il tessuto danneggiato. L'idrogel è concepito per essere eroso e riassorbito all'interno del ginocchio, consentendo alle cellule circostanti di rigenerare la cartilagine attraverso un processo controllato e sincronizzato.

Oltre allo studio negli Stati Uniti, Regentis sta perseguendo la commercializzazione in Europa. Geller ha sottolineato che l'azienda è in trattative con sistemi di distribuzione e importanti aziende ortopediche per avanzare la penetrazione di mercato nella regione. Tali partnership potrebbero accelerare l'accesso dei pazienti GelrinC e generare ricavi mentre lo studio negli USA prosegue. L'esito di queste trattative è tra gli sviluppi da seguire mentre l'azienda lavora per consolidare la propria presenza europea.

Il campo della medicina rigenerativa è in rapida espansione, e la tecnologia a piattaforma di Regentis — basata su impianti in idrogel sincronizzati e degradabili — potrebbe trovare applicazioni oltre la cartilagine del ginocchio. Pur concentrandosi inizialmente sul trattamento ortopedico, la piattaforma Gelrin potrebbe essere adattata per rigenerare altri tessuti danneggiati o malati, tra cui cartilagine infiammata e osso.

Il completamento dell'arruolamento nello studio pivotal negli Stati Uniti avvicinerebbe Regentis a una potenziale entrata nel più grande mercato sanitario del mondo, mentre gli sforzi di commercializzazione europea potrebbero generare ricavi anticipati e validare la tecnologia. Le azioni della società sono quotate sul NYSE American con il ticker RGNT.

Regentis Biomaterials è dedicata allo sviluppo di soluzioni innovative di riparazione dei tessuti che restituiscano salute e migliorino la qualità della vita. Le ultime notizie e aggiornamenti relativi a RGNT sono disponibili nella newsroom dell'azienda all'indirizzo

Il podcast è stato prodotto da BioMedWire, una piattaforma di comunicazione specializzata dedicata alla biotecnologia, alle scienze biomediche e alle scienze della vita. Ulteriori informazioni su BioMedWire sono disponibili all'indirizzo

Fonte: Citybuzz