AbTis vince la contestazione brevettuale negli Stati Uniti su AbClick
Punti chiave
- •Il PTAB ha respinto le obiezioni di Anjinmoto su written description, enablement, definiteness, anticipation, obviousness e altre contestazioni relative al brevetto di AbTis.
- •La decisione finale ha lasciato in vigore il brevetto statunitense di AbTis per la piattaforma AbClick.
- •AbClick collega i payload al residuo Lys248 della regione Fc di un anticorpo ed è progettata per migliorare l’uniformità e la qualità del prodotto degli ADC.
- •AbTis ha affermato che il verdetto rafforza la sua posizione per l’espansione negli Stati Uniti, le licenze tecnologiche e nuove partnership.
- •Le tecnologie ADC restano un’area molto attiva della biopharma, con prodotti importanti e grandi operazioni che attirano forte interesse del settore.
La società biotech sudcoreana AbTis, che sviluppa tecnologie antibody-drug conjugate (ADC), ha dichiarato che il US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) ha confermato il suo brevetto statunitense relativo all’esclusiva piattaforma AbClick dell’azienda, respingendo una contestazione presentata da Anjinmoto.
Anjinmoto ha avviato la revisione, sostenendo che il brevetto non soddisfacesse i requisiti statunitensi di written description, enablement e definiteness ai sensi della Section 112 del US Patent Act. Il richiedente ha inoltre sollevato contestazioni basate su anticipation ai sensi della Section 102 e obviousness ai sensi della Section 103, oltre a obiezioni procedurali ed evidentiary.
L’inter partes review è una procedura dell’USPTO attraverso la quale terze parti possono chiedere al PTAB di annullare un brevetto statunitense concesso per motivi quali anticipation e obviousness. In una final written decision emessa nell’inter partes review, il PTAB ha respinto tutte le contestazioni del richiedente, lasciando il brevetto in vigore.
La controversia si colloca in uno dei settori tecnologici più ricchi di accordi della biopharma. Gli ADC collegano anticorpi mirati ai tumori a payload citotossici, con l’obiettivo di trasportare agenti in grado di uccidere le cellule tumorali limitando i danni ai tessuti sani, e prodotti approvati come Kadcyla di Roche ed Enhertu di AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno reso la classe una delle principali franchise oncologiche. Il settore ha anche attirato una serie di partnership e acquisizioni da diversi miliardi di dollari, incluso l’acquisto da circa 43 miliardi di dollari di Seagen, specialista in ADC, da parte di Pfizer nel 2023.
AbClick è la piattaforma di coniugazione ADC site-specific di AbTis, che consente di collegare i payload farmacologici al residuo Lys248 della regione Fc di un anticorpo. La tecnologia è progettata per produrre ADC altamente omogenei con rapporti farmaco-anticorpo controllati e una qualità del prodotto costante. I metodi tradizionali di coniugazione attaccano i payload in posizioni variabili e tendono a generare miscele eterogenee con diversi rapporti farmaco-anticorpo, una sfida di lunga data per la produzione e il controllo qualità che le piattaforme site-specific sono progettate per evitare.
Per le biotech platform che monetizzano tramite licenze, brevetti solidi sono una componente essenziale dell’asset, e i potenziali partner in genere esaminano attentamente la solidità della proprietà intellettuale sottostante durante la due diligence. AbTis sta sviluppando più programmi ADC basati sulla piattaforma e perseguendo collaborazioni con società biopharmaceutical globali. Sulla base della decisione del PTAB, la società prevede di ampliare la propria presenza negli Stati Uniti e di perseguire future licenze tecnologiche e nuove partnership.
"La decisione del board fornisce un significativo sostegno oggettivo all’originalità e alla competitività brevettuale della nostra piattaforma", ha affermato Choi Hyung-seok, CEO di AbTis. "Forti di questa vittoria, accelereremo le partnership strategiche e la commercializzazione della nostra tecnologia in tutto il mondo."
Source: Korea Herald Business
