Le azioni Profound Medical Corp. sono state scambiate a C$10.45, in rialzo dell'8,18%, dopo che la società ha diffuso nuovi dati dello studio clinico CAPTAIN che mostrano come la Procedura TULSA abbia preservato la lunghezza del pene meglio della prostatectomia radicale robotica.

Gli ultimi risultati si aggiungono alle evidenze già riportate secondo cui TULSA potrebbe essere associata a migliori esiti di qualità della vita dopo il trattamento. Profound Medical Corp., quotata con il ticker PRN.TO, ha presentato i dati durante l'Annual Meeting della Society of Robotic Surgery a Fort Lauderdale.

Xiaosong Meng, MD, PhD, ha tenuto la presentazione utilizzando i risultati dello studio randomizzato controllato CAPTAIN di Livello 1 post-commercializzazione, attualmente in corso. Lo studio confronta TULSA su tutta la ghiandola con la prostatectomia radicale robotica in uomini con carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio, un contesto in cui le decisioni terapeutiche spesso bilanciano il controllo del tumore con gli esiti urinari, sessuali e altri esiti funzionali.

I dati CAPTAIN mostrano la preservazione della lunghezza del pene con TULSA

L'analisi aggiornata non ha rilevato alcuna variazione mediana della lunghezza del pene un mese dopo la Procedura TULSA. Al contrario, la prostatectomia radicale robotica è stata associata a una riduzione mediana della lunghezza del pene di 0,65 centimetri.

I ricercatori hanno affermato che l'analisi statistica ha confermato una differenza significativa tra i due gruppi di trattamento. Utilizzando un modello a effetti misti, hanno stimato una differenza tra i gruppi di 0,42 centimetri. Lo studio ha riportato un valore p inferiore a 0,001, indicando una forte significatività statistica.

I nuovi risultati hanno rafforzato le evidenze a favore di TULSA come opzione terapeutica in grado di preservare i tessuti. Si basano inoltre sui precedenti risultati di sicurezza di CAPTAIN, che avevano mostrato come TULSA preservasse la funzione erettile e la continenza urinaria meglio della chirurgia robotica dopo sei mesi.

Con l'ultima analisi, la procedura guidata da risonanza magnetica ha aggiunto un'altra misura di qualità della vita in cui il confronto con la prostatectomia radicale robotica risulta favorevole.

Lo studio confronta TULSA con la chirurgia robotica della prostata

CAPTAIN è uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di TULSA rispetto alla prostatectomia radicale robotica.

Lo studio ha arruolato 211 pazienti in 23 centri clinici in Nord America ed Europa, superando l'obiettivo iniziale di arruolamento di 201 partecipanti. Lo studio include uomini con carcinoma prostatico confinato all'organo, a rischio intermedio e con malattia Gleason Score 7.

L'endpoint primario di sicurezza misura la preservazione sia della funzione erettile sia della continenza urinaria un anno dopo il trattamento. L'endpoint primario di efficacia valuta, nell'arco di tre anni, l'assenza di ulteriori trattamenti per il carcinoma prostatico, metastasi o morte correlata alla malattia.

I ricercatori stanno inoltre valutando endpoint secondari, tra cui tassi di complicanze, fallimento istologico, fallimento biochimico e costo-efficacia. Lo studio mira a fornire nel tempo un confronto ampio tra i due approcci terapeutici, con i dati di sicurezza a un anno e di efficacia a tre anni destinati a essere misure importanti per interpretare la durata dei primi risultati sulla qualità della vita.

Profound Medical si concentra su piattaforme terapeutiche guidate da risonanza magnetica

Profound Medical sviluppa tecnologie terapeutiche guidate da risonanza magnetica per le patologie della prostata e altre condizioni mediche. La sua piattaforma di punta TULSA-PRO consente l'ablazione del tessuto prostatico senza incisioni sotto guida MRI in tempo reale.

Il sistema permette ai medici di eseguire trattamenti su tutta la ghiandola, su parte della ghiandola o focali, monitorando la terapia durante l'intera procedura. La società afferma che la tecnologia supporta un trattamento personalizzato ed è progettata per ridurre le complicanze comunemente associate alla chirurgia o alla radioterapia, tra cui incontinenza urinaria e disfunzione erettile.

La piattaforma è focalizzata sulla preservazione delle strutture sane circostanti durante il trattamento.

Profound commercializza inoltre il sistema Sonalleve per terapia non invasiva guidata da risonanza magnetica. Sonalleve è utilizzato per trattare osteoma osteoide, dolore da metastasi ossee, tumori desmoidi, fibromi uterini e adenomiosi nei mercati approvati. La società continua a valutare la piattaforma per il trattamento del cancro addominale e per terapie oncologiche basate sull'ipertermia.