Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H) sta avvicinando il suo principale candidato oncologico, ONC010, a futuri studi clinici mentre lavora per affrontare la resistenza ai trattamenti nel cancro. La società ha dichiarato di aver raggiunto la produzione su scala chilogrammo di un precursore chiave per il principio attivo farmaceutico di ONC010, un passaggio destinato a sostenere lo sviluppo della formulazione, la produzione GMP e la preparazione degli studi clinici.

Il traguardo produttivo rientra nel più ampio impegno di Onco-Innovations per creare l’infrastruttura necessaria agli studi first-in-human. Nello sviluppo di farmaci, aumentare la produzione di precursori può essere un passaggio importante prima di produrre materiale di grado clinico secondo gli standard di buona pratica di fabbricazione, perché contribuisce a sostenere la coerenza, il lavoro di formulazione e la pianificazione delle forniture. ONC010 è in sviluppo come inibitore di PNKP, un candidato farmaco progettato per interferire con i meccanismi di riparazione del DNA nelle cellule tumorali. Prendendo di mira tali meccanismi, il candidato mira ad affrontare la resistenza alle terapie esistenti.

Onco-Innovations ha inoltre riferito diverse recenti attività di sviluppo e collaborazione legate a ONC010. La società ha firmato una lettera di intenti con Nanosoft Polymers per promuovere lo sviluppo di polimeri e ottimizzare la somministrazione del farmaco. Ha inoltre incaricato Nucro-Technics per lo sviluppo bioanalitico e Avance Clinical per la pianificazione clinica e regolatoria. La società ha affermato che queste relazioni supportano il lavoro di formulazione di ONC010 e il suo percorso regolatorio.

Lo sviluppo arriva mentre le aziende farmaceutiche continuano a cercare nuovi approcci per i tumori resistenti ai trattamenti attuali. Gli inibitori di PNKP sono progettati per sfruttare le vulnerabilità nei percorsi di riparazione del DNA delle cellule tumorali, un approccio che potrebbe potenzialmente migliorare l’efficacia della chemioterapia e della radioterapia. I progressi di Onco-Innovations nella produzione e nelle collaborazioni esterne di sviluppo sono finalizzati ad aiutare ONC010 a superare la transizione dal lavoro preclinico alla valutazione clinica, dove sicurezza, dosaggio e attività biologica iniziale vengono generalmente valutati prima degli studi di efficacia nelle fasi successive.

Onco-Innovations è una società con sede in Canada focalizzata sulla ricerca sul cancro. La società detiene una licenza mondiale esclusiva per una tecnologia brevettata mirata ai tumori solidi e afferma che la sua missione è incentrata sulla ricerca e su soluzioni innovative per la prevenzione e il trattamento del cancro. Il sito web della società è

Le notizie e gli aggiornamenti relativi a ONNVF sono disponibili tramite la newsroom della società all’indirizzo Mentre Onco-Innovations prosegue lo sviluppo di ONC010, saranno necessari futuri dati clinici per valutare l’approccio di inibizione di PNKP e il suo potenziale ruolo per i pazienti con tumori resistenti ai trattamenti.