Novo Nordisk ha presentato lunedì una serie di sviluppi contrastanti. Dati positivi da un trial pediatrico sull'obesità sono arrivati accanto alla notizia fresca che altri due trial di farmaci cardiovascolari erano stati annullati.

NVO scambiava in calo dell'1,92%, a 46,60 dollari, mentre il mercato valutava entrambi gli sviluppi.

Risultati del trial STEP Young

Il trial di fase 3 STEP Young ha testato la semaglutide somministrata una volta a settimana in 165 bambini dai 6 anni a meno di 12 con obesità. La semaglutide è il principio attivo dei farmaci GLP-1 di grande successo di Novo, Wegovy e Ozempic, attualmente approvati per il trattamento dell'obesità in pazienti dai 12 anni in su, il che rende questa fascia di età più giovane un'opportunità di espansione ancora inesplorata. Dopo 68 settimane, il 40,4% di coloro che hanno ricevuto semaglutide è sceso sotto la soglia di BMI per obesità. Nessun bambino nel gruppo placebo ha raggiunto quel risultato.

Tutti i partecipanti hanno inoltre ricevuto supporto relativo allo stile di vita per tutta la durata del trial, inclusi una dieta ipocalorica e un aumento dell'attività fisica.

Il trial ha raggiunto l'endpoint primario, mostrando una riduzione del BMI maggiore nel gruppo semaglutide rispetto al placebo. Più dell'85% dei partecipanti ha iniziato il trial con un'obesità severa di classe II o III. I bambini hanno ricevuto 1,7 mg o 2,4 mg di semaglutide a settimana, in base al peso iniziale.

Ania M. Jastreboff, professoressa di Medicina e Pediatria a Yale, ha affermato che i risultati sono incoraggianti considerata la gravità dell'obesità presente nella maggior parte dei partecipanti all'inizio dello studio.

Sicurezza e tollerabilità sono risultate in linea con quanto osservato nei precedenti trial su adulti e adolescenti. Non sono emerse nuove problematiche di sicurezza e non sono stati riscontrati problemi legati alla crescita o allo sviluppo puberale — una considerazione fondamentale per terapie in bambini così piccoli.

Novo intende presentare i risultati completi a ObesityWeek 2026 a Washington DC, in programma dal 14 al 17 novembre.

Il passo falso di ziltivekimab accresce la pressione

I positivi dati pediatrici sono stati compensati dalla notizia che Novo ha interrotto altri due trial del suo farmaco cardiovascolare sperimentale ziltivekimab, un farmaco antinfiammatorio acquisito da Novo tramite l'acquisto di Corvidia Therapeutics per circa 2 miliardi di dollari nel 2020.

Entrambi i trial studiavano il farmaco in pazienti con scompenso cardiaco e sono stati interrotti anticipatamente dopo che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha riscontrato una bassa probabilità che uno dei due producesse risultati diversi da un precedente trial fallito.

A luglio, ziltivekimab aveva già fallito nel ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari avversi — tra cui morte, infarto non fatale e ictus non fatale — rispetto al placebo in un trial in fase avanzata.

I fallimenti consecutivi rappresentano un colpo per il tentativo di Novo di crescere oltre il business dell'obesità e del diabete, una spinta alla diversificazione che ha assunto maggiore importanza mentre le terapie GLP-1 concorrenti della rivale Eli Lilly hanno guadagnato terreno nel mercato dell'obesità.

Il passo falso segue inoltre un trial cardiovascolare fallito di Novartis, il cui farmaco si basava sulla stessa ipotesi di malattia infiammatoria che ha fondato lo sviluppo di entrambi i medicinali.

Prossimi passi

Un ultimo trial di ziltivekimab, che studia il farmaco in pazienti in fase di recupero da un infarto, è ancora in corso. I risultati sono attesi nella prima metà del 2027.

Le prescrizioni di farmaci GLP-1 nei bambini statunitensi sotto i 12 anni sono aumentate di oltre 300 volte dal 2019, secondo uno studio pubblicato venerdì, sebbene la semaglutide non sia ancora approvata per quella fascia di età — un vuoto che i risultati di STEP Young potrebbero mettere Novo in condizione di colmare tramite domande regolatorie.