Le azioni di Moderna hanno guadagnato più del 14% dopo i positivi risultati della sperimentazione di Fase 3 per intismeran autogene, il vaccino antitumorale a mRNA personalizzato della società.

I dati clinici hanno mostrato che intismeran, combinato con Keytruda di Merck, ha prolungato la sopravvivenza libera da recidiva nei pazienti con melanoma rispetto a Keytruda da solo. I risultati hanno segnato il primo trial di successo in fase avanzata per un vaccino antitumorale a base di mRNA e la prima vittoria in Fase 3 per il più ampio campo dei vaccini personalizzati a neoantigeni, in cui concorrenti come BioNTech — che lavora con Genentech di Roche su una terapia simile, autogene cevumeran — stanno perseguendo approcci comparabili. Il successo di Fase 3 si basa sui risultati di fase intermedia riportati alla fine del 2022, quando la stessa combinazione aveva ridotto del 44% il rischio di recidiva del melanoma o di morte rispetto alla sola Keytruda, portando alla sperimentazione più ampia.

Durante la seduta di martedì le azioni di Moderna scambiavano intorno ai 154,94 dollari, in aumento di circa il 12%, rendendolo il titolo con la migliore performance dell'S&P 500 nella giornata. Il movimento ha seguito uno schema noto: il titolo di Moderna era inizialmente balzato dopo l'annuncio di Fase 3 della scorsa settimana, era poi arretrato con la presa di profitto degli investitori e ha quindi ripreso la salita.

Lo slancio si concentra su intismeran autogene (in precedenza con nome in codice mRNA-4157/V940), la terapia antitumorale personalizzata a base di mRNA di Moderna sviluppata con Merck nell'ambito di una collaborazione che divide i costi di sviluppo e gli eventuali profitti futuri. I dati della sperimentazione hanno indicato che la combinazione con Keytruda ha mantenuto i pazienti con melanoma liberi da malattia più a lungo rispetto al trattamento con la sola Keytruda. Per Moderna, il programma ha un peso eccezionale: i ricavi della società sono diminuiti bruscamente rispetto ai picchi dell'era pandemica con il calo della domanda di vaccini anti COVID-19 — le sole vendite di Spikevax hanno superato i 18 miliardi di dollari nel 2022 — e il management ha indicato la pipeline oncologica come la via del ritorno alla crescita.

Lo studio ha arruolato 1.100 partecipanti che hanno ricevuto il trattamento in sperimentazione dopo l'asportazione chirurgica dei tumori melanomici. Il melanoma è la forma più grave di tumore della pelle e causa la grande maggioranza dei decessi per tumori cutanei; l'American Cancer Society stima circa 100.000 nuove diagnosi all'anno negli Stati Uniti. Intismeran è progettato per colpire fino a 34 neoantigeni unici per ciascun paziente: si tratta di proteine anomale presenti sulle cellule tumorali che aiutano il sistema immunitario a identificare e attaccare il tessuto maligno.

Ogni dose è realizzata su misura attraverso il sequenziamento genetico del tumore asportato del paziente per determinarne lo specifico profilo mutazionale. Il processo di produzione richiede circa sei settimane, dalla raccolta iniziale del campione cellulare alla consegna finale del vaccino. In quel periodo, i pazienti possono iniziare il trattamento con Keytruda in attesa della loro terapia personalizzata.

Wall Street alza i target di prezzo e migliora i rating

L'analista di Barclays Eliana Merle ha innalzato il target di prezzo della società su Moderna da 48 a 125 dollari, mantenendo un rating Equal Weight. Merle ha affermato che intismeran ha probabilità favorevoli di superare con successo il processo di approvazione normativa.

Martedì Wolfe Research ha promosso Moderna da Underperform a Peer Perform. L'analista Alexandria Hammond ha osservato che la confusione degli investitori su cosa si qualifichi come vaccino antitumorale potrebbe aver amplificato la netta reazione del titolo della scorsa settimana.

Anche BofA Securities e William Blair hanno migliorato la valutazione su Moderna dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione.

I modelli di Wolfe proiettano ricavi di picco non rettificati di 9,2 miliardi di dollari in quattro indicazioni: melanoma adiuvante, carcinoma a cellule renali (RCC), carcinoma vescicale muscolo-invasivo (MIBC) e tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), prima della condivisione dei ricavi con Merck.

Leerink Partners si aspetta che intismeran generi ricavi annuali nell'ordine di pochi miliardi di dollari entro il 2032. Merck ha previsto circa 6 miliardi di dollari di vendite entro il 2035.

Restano interrogativi sulla valutazione

Lo scorso mercoledì Moderna e Merck hanno aggiunto ciascuna più di 40 miliardi di dollari alla propria capitalizzazione di mercato in una sola seduta. In questo contesto, alcuni analisti hanno avvertito che gran parte del potenziale rialzista potrebbe già essere riflesso nelle attuali valutazioni se le vendite di picco raggiungessero i livelli oggi discussi.

L'efficacia di intismeran in altri tipi di tumore non è ancora stata dimostrata. Sono in corso nove sperimentazioni aggiuntive su tumori solidi, tra cui tumori del polmone, del rene e del pancreas. Gli analisti considerano in genere i dati sul melanoma incoraggianti per questi studi, ma ulteriori risultati positivi non sono garantiti. Queste letture dei dati — insieme al dataset completo sul melanoma e ai tempi di eventuali domande regolatorie — rappresentano le prossime pietre miliari osservate dai mercati.

Le attuali aspettative indicano il 2027 come tempistica realistica per la commercializzazione, nell'ipotesi che i dati intermedi rimangano favorevoli. Il massimo di 52 settimane di Moderna è di 176,66 dollari.

Martedì Wolfe Research e Argus hanno inoltre aumentato i propri target di prezzo su Merck, citando la pipeline della società. Merck ha cercato una nuova importante fonte di ricavi in vista della scadenza del brevetto di Keytruda, il suo farmaco più venduto e uno dei medicinali più venduti al mondo, che nel 2024 ha generato vendite per 29,5 miliardi di dollari e che inizierà a perdere la protezione brevettuale chiave negli Stati Uniti entro la fine del decennio.