Le azioni di ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) sono scese del 7,25% a 9,27 dollari venerdì, con una perdita di 0,73 dollari, nonostante la società avesse riportato progressi significativi nel trattamento del cancro della vescica. Il calo si è svolto durante una seduta volatile in cui un forte ribasso a metà mattina ha spinto i prezzi al ribasso. Le vendite sono arrivata nonostante la pubblicazione di nuovi risultati clinici a lungo termine che mostravano risposte durature al trattamento in pazienti con cancro della vescica difficile da trattare.

Il titolo scende con la pubblicazione dei dati a lungo termine dello studio

Le azioni di ImmunityBio hanno subìto pressioni in vendita il 16 ottobre, nonostante l'annuncio da parte della società di incoraggianti riscontri clinici. Il titolo è calato per tutta la seduta, e un forte ribasso negli scambi di metà mattina ha accelerato le perdite. Il sell-off è in contrasto con le nuove evidenze riportate dalla società a sostegno di ANKTIVA, la sua immunoterapia per il cancro della vescica non muscolo-invasivo.

La società ha annunciato la pubblicazione dei risultati a lungo termine del suo studio clinico di Fase 2/3 QUILT-3.032 su The Journal of Urology. Lo studio ha coperto 100 pazienti con cancro della vescica non responsivo al BCG — una forma della malattia che persiste o recidiva nonostante il trattamento precedente con BCG, l'immunoterapia di lunga data installata direttamente nella vescica — e ha monitorato le risposte durante un periodo di follow-up pluriennale. I ricercatori hanno valutato ANKTIVA in combinazione con la terapia con Bacillus Calmette-Guérin in pazienti con carcinoma in situ e alcuni tumori papillari. Il carcinoma in situ è una lesione piatta confinata al rivestimento della vescica, mentre i tumori papillari crescono come escrescenze sporgenti a forma di dita.

Lo studio ha registrato un tasso di risposta completa del 71% tra i pazienti che hanno ricevuto il trattamento combinato. I ricercatori hanno inoltre riportato una durata mediana della risposta completa di 26,6 mesi, con alcune risposte superiori a 53 mesi. I risultati forniscono ulteriori evidenze di benefici duraturi del trattamento per i pazienti che hanno opzioni limitate.

Lo studio mostra risposte durature e solidi tassi di sopravvivenza

I risultati clinici hanno mostrato che il 63,8% dei pazienti responders ha mantenuto risposte complete per almeno 12 mesi. Un ulteriore 52,3% ha mantenuto le risposte a 24 mesi, mentre il 44,2% ha raggiunto il traguardo dei 36 mesi. Tra i responders nella popolazione esaminata dalla FDA, più della metà ha mantenuto risposte complete oltre i 45 mesi.

Anche i dati sulla sopravvivenza sono stati dettagliati. Lo studio ha registrato unasso di sopravvivenza libera da cistectomia dell'84% tra i responders a 36 mesi, il che significa che i pazienti hanno evitato l'asportazione chirurgica della vescica — un parametro attentamente osservato poiché la cistectomia è stata tradizionalmente il successivo standard per i pazienti una volta fallita la terapia con BCG. La sopravvivenza disease-specific ha raggiunto il 98,2% dopo tre anni, mentre la sopravvivenza libera da progressione si è attestata all'80,9%. Tra i pazienti il cui cancro non ha mai risposto al precedente trattamento con BCG, i ricercatori hanno osservato un tasso di risposta completa del 66%.

I dati sulla sicurezza hanno sostenuto il profilo clinico del trattamento durante l'intero periodo di follow-up esteso. I ricercatori hanno riportato eventi avversi correlati al trattamento di Grado 3 nel 4% dei pazienti, senza eventi di Grado 4 o Grado 5. La maggior parte delle reazioni avverse ha coinvolto sintomi vescicali lievi o moderati associati alla somministrazione del trattamento.

Le approvazioni FDA sostengono l'uso ampliato di ANKTIVA

ImmunityBio ha ottenuto la prima approvazione FDA per ANKTIVA nel 2024, stabilendo un'opzione di trattamento aggiuntiva per alcuni pazienti con cancro della vescica. L'approvazione copriva gli adulti con cancro della vescica non muscolo-invasivo non responsivo al BCG con carcinoma in situ. Nell'ottobre 2026, circa due anni dopo, la FDA ha ampliato l'indicazione approvata del trattamento per includere i pazienti con malattia solo papillare, conferendo alla terapia il suo più ampio uso approvato ad oggi.

ANKTIVA attiva le cellule natural killer e le cellule T, che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. La terapia utilizza un agonista del recettore dell'interleuchina-15 per rafforzare l'attività immunitaria e supportare risposte durature al trattamento. ImmunityBio somministra il farmaco direttamente nella vescica insieme al BCG, anziché tramite iniezione endovenosa o sottocutanea.

Secondo le informazioni di prescrizione, i ritardi nel trattamento possono creare rischi seri quando i pazienti necessitano dell'asportazione chirurgica della vescica. Le indicazioni consigliano ai medici di rivalutare la cistectomia quando i pazienti non rispondono dopo un secondo ciclo di induzione.

Nonostante i più recenti progressi clinici, le azioni di ImmunityBio sono rimaste sotto pressione venerdì, sottolineando il contrasto tra gli sviluppi terapeutici della società e la sua performance di mercato.