GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) ha riportato i risultati finanziari del secondo trimestre 2026 e ha detto di procedere verso l’avvio pianificato di uno studio immunobridging pivotal per il candidato vaccinale GEO-MVA.

La società biotech in fase clinica sta perseguendo un percorso regolatorio accelerato per GEO-MVA, un vaccino basato su Modified Vaccinia Ankara (MVA) contro mpox e vaiolo, dopo aver ricevuto indicazioni scientifiche dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA). GeoVax prevede di avviare lo studio pivotal nel quarto trimestre del 2026, con l’obiettivo di dimostrare la non inferiorità rispetto a un vaccino MVA approvato.

L’amministratore delegato David A. Dodd ha affermato che il programma è strategicamente importante perché GEO-MVA è pensato per rispondere al bisogno globale di una fornitura diversificata di vaccini MVA a supporto della preparazione di sanità pubblica e della biodefesa. GeoVax ha dichiarato di aver già prodotto e rilasciato materiale per sperimentazione clinica cGMP e di stare portando avanti la piattaforma di produzione AGE1 a cellula continua per una possibile produzione su scala commerciale.

La decisione della società di concentrarsi su GEO-MVA e sul candidato di immuno-oncologia Gedeptin ha portato alla cessazione dello sviluppo attivo del vaccino GEO-CM04S1 contro il COVID-19. GeoVax ha affermato che la mossa riflette la contrazione del mercato globale dei vaccini COVID-19 e la scelta di concentrare le risorse su programmi con percorsi regolatori più chiari e maggiore potenziale di commercializzazione. La società ha precisato che la decisione non è stata motivata da problemi di sicurezza o di efficacia.

GeoVax sta posizionando Gedeptin come terapia di combinazione con inibitori del checkpoint immunitario come Keytruda di Merck. La società detiene una licenza esclusiva da Emory University per questa strategia di combinazione, pensata per migliorare la risposta in tumori solidi immunologicamente resistenti.

Nel secondo trimestre del 2026, GeoVax ha registrato una perdita netta di 4,4 milioni di dollari, pari a 0,97 dollari per azione, rispetto a una perdita netta di 5,4 milioni di dollari, pari a 8,74 dollari per azione, nello stesso periodo dell’anno precedente. La riduzione della perdita è stata in parte determinata da minori spese di ricerca e sviluppo, scese a 3,1 milioni di dollari da 4,7 milioni, a seguito del ridimensionamento delle attività COVID-19. Anche le spese generali e amministrative sono diminuite, scendendo a 1,3 milioni di dollari da 1,5 milioni.

La società ha chiuso il trimestre con circa 3,1 milioni di dollari in contanti, invariati rispetto alla fine del 2025.

GeoVax ha annunciato la propria riorganizzazione strategica nel maggio 2026, concentrando le risorse su GEO-MVA e Gedeptin. La società ha dichiarato che GEO-MVA è posizionato per contribuire a soddisfare il fabbisogno di una capacità globale diversificata di produzione di vaccini MVA e per sostenere la preparazione della sanità pubblica e la resilienza della biodefesa. GeoVax ha aggiunto che continua a interagire con interlocutori governativi e internazionali per perseguire future opportunità di approvvigionamento.

L’avanzamento di GEO-MVA tramite un percorso regolatorio accelerato potrebbe aggiungere un ulteriore fornitore di vaccini MVA, considerati importanti per la preparazione contro gli orthopoxvirus. Questo sviluppo arriva mentre le autorità sanitarie globali continuano a sottolineare l’importanza di mantenere scorte solide di vaccini contro possibili focolai di mpox e vaiolo.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito web della società all’indirizzo www.geovax.com.

Il post GeoVax Advances GEO-MVA Pivotal Study Amid Strategic Reprioritization è apparso per la prima volta su citybuzz.