Eight Sleep, la startup dietro il coprimaterasso da $2,999 accreditato di mandare a dormire sia Elon Musk sia Mark Zuckerberg, vuole smettere di essere conosciuta per le celebrità che la usano. L'azienda sta cercando l'autorizzazione FDA per rilevare e trattare l'apnea notturna: una svolta che spera trasformi un gadget tecnologico di lusso in un'attività che non solo i miliardari, ma anche le compagnie assicurative, vorranno pagare.

Matteo Franceschetti, cofondatore e amministratore delegato di Eight Sleep, ha detto a Fortune che la pratica presentata alla FDA sta procedendo "fairly smoothly." Eight Sleep ha iniziato a chiedere l'autorizzazione per le tecnologie di rilevamento e mitigazione dell'apnea notturna nel 2025 e sta conducendo studi clinici a supporto delle sue richieste. Finora, l'azienda ha pubblicato solo uno studio indipendente sui benefici del Pod, insieme a diversi preprint di studi positivi nella direzione dei risultati, ma non ancora verificati in modo indipendente. Sono stati inoltre pubblicati in riviste scientifiche diversi studi finanziati da Eight Sleep sull'apnea notturna. Eight Sleep raccoglie anche una grande quantità di dati degli utenti che, una volta aggregati e resi anonimi, possono essere utilizzati per individuare tendenze più ampie e supportare ricerche, report e studi sul sonno e sulla salute.

Un percorso regolatorio più rigoroso

L'autorizzazione FDA per il rilevamento dell'apnea notturna collocherebbe probabilmente Eight Sleep in un percorso regolatorio più rigoroso, accanto a Apple Watch e a Samsung Galaxy Watch e Ring, entrambi autorizzati dalla FDA dal 2024—tramite il percorso De Novo dell'agenzia per dispositivi nuovi a rischio da basso a moderato—per segnalare il "rischio" di apnea notturna. La FDA applica una soglia più bassa per il rilevamento dell'apnea—russamento così grave da far smettere di respirare il dormiente—rispetto alla diagnosi.

Eight Sleep sta puntando allo strumento diagnostico più clinico, basato su prescrizione, una categoria in cui esistono già dispositivi domestici per i test del sonno. Mentre Apple Watch può dire agli utenti che mostrano segnali di apnea, Eight Sleep sta scommettendo di poter quantificare il numero di episodi di apnea per ora.

Nell'agosto 2026, Eight Sleep ha inoltre avviato una sperimentazione clinica con il Department of Health di Abu Dhabi per verificare se il Pod possa riposizionare automaticamente i pazienti con apnea notturna e quindi diventare un'alternativa a una macchina CPAP—continuous positive airway pressure, la terapia con aria pressurizzata e maschera che da tempo rappresenta il trattamento standard per questa condizione. Le aziende statunitensi di health-tech consumer stanno usando sempre più spesso il Department of Health dell'emirato come trampolino di credibilità medica. Poche settimane prima dell'annuncio di Eight Sleep, Oura ha firmato un proprio programma di ricerca congiunto con il DoH su salute femminile e rischio cardiometabolico, mentre Whoop ha ottenuto un investimento da $75 million e una partnership di ricerca con Mubadala per validare i propri laboratori di biomarcatori nel suo primo mercato al di fuori degli Stati Uniti.

L'obiettivo, ha detto Franceschetti, è far trattare il Pod dalle assicurazioni come un dispositivo medico e non come un lusso a carico del consumatore. L'azienda ha detto a Fortune che sta lavorando attivamente per rendere il Pod più accessibile, anche se non è ancora chiaro come possa riuscirci senza una struttura dei costi diversa. Il Pod è già idoneo al rimborso HSA e FSA tramite la fintech Truemed. Resta aperta la questione se i regolatori accetteranno infine che tratti una condizione, invece di limitarsi a monitorarla.

Come funziona il Pod

Il Pod si appoggia sopra il materasso e si collega a un hub che pompa acqua riscaldata o raffreddata attraverso tubi interni, con ciascun lato del letto dotato di una propria zona termica. I sensori integrati monitorano frequenza cardiaca, respirazione e movimento, mentre un modello di AI regola la temperatura durante la notte e genera un punteggio del sonno. Il controllo e il monitoraggio automatici richiedono un abbonamento annuale continuativo da $199 a $399; senza abbonamento, gli utenti hanno solo i pulsanti manuali della temperatura.

Entrambi i miliardari sono tra dirigenti, atleti e celebrità che attribuiscono all'azienda il merito di aver trasformato il loro sonno. Il pilota di Formula 1 Charles Leclerc è nel cap table degli investitori, e Aston Martin Aramco della F1 ha firmato come partner del team nel febbraio 2026 in un accordo riportato come da "eight-figure." A marzo, Eight Sleep ha raccolto $50 million da Tether, l'azienda dietro la più grande stablecoin al mondo, a una valutazione di $1.5 billion. L'anno scorso l'azienda era redditizia. L'ambizione di Franceschetti, ha detto a Fortune, è diventare "the biggest health technology company in the world."

Da Milano a San Francisco

Franceschetti non è né un ingegnere né un medico. Ha studiato diritto societario in un grande studio milanese, in una famiglia di avvocati, giudici e medici, e si definisce "the bad guy" per essersi allontanato dal mondo legale per entrare negli affari; la morte di suo padre alla fine del 2008 lo ha spinto verso qualcosa di più rischioso. Si descrive come in parte pilota da corsa—audace e ambizioso—e in parte avvocato—disciplinato intellettualmente—una combinazione che, dice, ha aiutato a mantenere in vita una startup hardware contro ogni probabilità.

Nel 2014, Franceschetti, Massimo Andreasi Bassi e Alexandra Zatarain hanno avviato Eight Sleep da un garage, dove il team ha costruito il primo prototipo e ha organizzato una "pajama party" per mostrarlo agli investitori. Zatarain, allora 24enne, scrisse il pitch deck in poche ore e si unì quella notte; è sposata con Franceschetti e oggi guida brand e marketing, mentre Bassi è diventato chief technology officer. Una campagna su Indiegogo ha raccolto oltre $1.2 million—ben più dell'obiettivo di $100,000—e circa 8,000 preordini prima che il prodotto esistesse, una prova della domanda che i fondatori usarono per entrare nella classe 2015 di Y Combinator dopo due rifiuti.

Il decennio successivo è stato una salita costante attraverso round di finanziamento, non un singolo grande colpo: una Series B da $14 million nel 2018 guidata da Khosla Ventures, una Series C da $86 million nel 2021 vicino a una valutazione di $500 million, una Series D da $100 million nell'agosto 2025 vicina a $1 billion e il round con Tether nel marzo 2026 che ha portato la valutazione a $1.5 billion. In totale, l'azienda ha raccolto oltre $310 million.

I numeri dietro l'hype

Eight Sleep non ha mai reso pubblici i ricavi e Franceschetti ha evitato i dettagli con Fortune. Stime di terze parti hanno collocato i ricavi 2025 a circa $264 million, invariati rispetto al 2024, anche se Franceschetti contesta questa cifra, dicendo che i ricavi sono cresciuti di "close to 30x" dal lancio del Pod nel 2019, che l'azienda è stata redditizia nel 2025 e che le vendite cumulative del Pod superano $500 million. Eight Sleep vende ora in 35 Paesi, incluso un lancio in Cina nel 2026.

"If you look at the DNA of our people, the way we think, probably Oura, Whoop, Garmin, we're probably in the same ballpark," ha detto Franceschetti, osservando che circa l'85% dei clienti di Eight Sleep possiede già un wearable. La sua analogia di prezzo è Tesla: il Pod è la Model S, un flagship premium pensato per finanziare in seguito modelli più economici. "We don't want to be luxury at all," ha detto.

La categoria dei smart mattress da cui Eight Sleep vuole distinguersi ha appena offerto un monito. Sleep Number, leader per quota di unità, ha presentato istanza di Chapter 11 nel giugno 2026 con $672 million di debiti dopo un calo delle vendite nette del 16%; Sleep Country Canada ha acquistato i suoi asset un mese dopo per $701 million. Eight Sleep, che vende direttamente al consumatore e conta circa 100 dipendenti, afferma di aver evitato quella trappola.

Le stime sulla dimensione del mercato variano molto, da una categoria globale di smart mattress da $1.87 billion a quasi $5 billion secondo altre misurazioni. Il confronto preferito da Franceschetti è con i brand di wearable health: Oura, valutata intorno a $11 billion, e WHOOP, valutata $10.1 billion. "We see ourselves as a completely different market that literally doesn't exist," ha detto Zatarain a Fortune.

Il problema che Eight Sleep sta cercando di affrontare è reale, indipendentemente da quale stima di mercato sia corretta. Circa il 30.5% degli adulti americani dorme meno di sette ore a notte, secondo il CDC, e RAND Europe stima che il sonno insufficiente costi agli Stati Uniti fino a $411 billion l'anno. La American Academy of Sleep Medicine afferma che la sola apnea notturna non diagnosticata costa al Paese quasi $150 billion l'anno—esattamente la condizione che la richiesta FDA di Eight Sleep punta a trattare. La popolazione potenziale di pazienti è enorme: l'apnea notturna si stima colpisca circa 30 million di americani, la maggior parte non diagnosticati, secondo i dati citati dall'accademia.

Da beneficenza a piano di business

Franceschetti ha detto che la parte più importante del futuro di Eight Sleep non ha nulla a che vedere con miliardari o auto da corsa. Ha ricordato un medico di una importante istituzione sanitaria statunitense che gli scrisse riguardo a una paziente minorenne la cui condizione medica le impediva di regolare autonomamente la temperatura corporea; la sua famiglia non poteva permettersi un Pod.

"Cancer will be a big market for us," ha detto, descrivendo pazienti i cui trattamenti legati agli ormoni alterano la regolazione della temperatura.

Questa storia è stata pubblicata originariamente su Fortune.com.