Quasi 40.000 flaconi di collirio stanno per essere richiamati negli Stati Uniti per potenziali preoccupazioni di contaminazione, secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Prestige Brand Holdings, con sede a Tarrytown, New York, sta richiamando volontariamente 39.060 flaconi del proprio collirio Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief a causa di una "mancanza di garanzia di sterilità", secondo un rapporto applicativo della FDA. Il prodotto interessato è confezionato in flaconi da 15 millilitri recanti il codice di lotto 2552A e una data di scadenza 30 settembre 2027. I colliri richiamati sono stati distribuiti da Medtech Products Inc., un'azienda di Prestige Consumer Healthcare. I consumatori possono confrontare il codice di lotto e la data di scadenza stampati sui propri flaconi con i dettagli contenuti nel rapporto applicativo pubblico della FDA, che monitora i prodotti richiamati, le informazioni sui lotti e le classificazioni dei richiami.

La FDA ha classificato l'azione come richiamo di Classe II, che l'agenzia descrive come una "situazione in cui l'uso o l'esposizione a un prodotto in violazione può causare conseguenze sanitarie avverse temporanee o reversibili dal punto di vista medico, oppure in cui la probabilità di gravi conseguenze sanitarie avverse è remota". Nell'ambito del sistema di richiami a tre livelli della FDA, la Classe II occupa una posizione intermedia tra la Classe I — la categoria più grave, riservata alle situazioni in cui l'esposizione può causare gravi conseguenze sanitarie avverse o la morte — e la Classe III, che si applica ai prodotti improbabili cause di conseguenze sanitarie avverse.

La sterilità è un requisito fondamentale per i prodotti oftalmici come i colliri, poiché l'occhio è particolarmente vulnerabile alle infezioni. Per questo motivo, regolatori e produttori prendono seriamente qualsiasi carenza nella garanzia di sterilità, anche in assenza di una contaminazione confermata. La sicurezza dei colliri ha attirato una maggiore attenzione pubblica negli Stati Uniti dal 2023, quando le lacrime artificiali vendute con i marchi EzriCare e Delsam Pharma sono state richiamate dopo che le autorità sanitarie federali le hanno collegate a un focolaio multistatale di infezione da Pseudomonas aeruginosa resistente ai farmaci, che i CDC hanno associato a segnalazioni di perdita della vista e decessi. A quell'episodio è seguita una serie di ulteriori richiami di colliri, riguardanti sia prodotti da banco sia prodotti su prescrizione.

L'annuncio segue altre recenti azioni di sicurezza sui colliri trattate da FOX Business: quasi 12 milioni di flaconi di collirio Rohto sono stati richiamati per preoccupazioni legate alla sterilità, e milioni di flaconi di collirio da prescrizione sono stati richiamati a livello nazionale per preoccupazioni di contaminazione.

Clear Eyes è uno dei diversi marchi di salute dei consumatori presenti nel portafoglio di Prestige, insieme a Dramamine, Luden's e Anacin. Prestige Consumer Healthcare, la società capogruppo, è quotata alla Borsa di New York. A giugno, la società ha completato l'acquisizione del marchio Breathe Right — noto per i suoi cerotti nasali — e di altre attività da Foundation Consumer Healthcare in un'operazione valutata circa 1,05 miliardi di dollari.

FOX Business ha contattato Prestige Brands per un commento.

Fonte: Fox Business Markets