Celltrion ha annunciato venerdì di aver lanciato in Giappone la formulazione endovenosa di SteQeyma, trattamento per le malattie autoimmuni, circa quattro mesi dopo aver ricevuto a aprile l'approvazione del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone.

Il lancio amplia significativamente l'ambito terapeutico del prodotto: accanto alle indicazioni già esistenti per psoriasi e artrite psoriasica, SteQeyma copre ora anche la malattia di Crohn. SteQeyma è un biosimilare di ustekinumab, il principio attivo di Stelara di Johnson & Johnson, che da tempo figura tra i farmaci immunologici più venduti al mondo. La scadenza dei brevetti chiave del prodotto di riferimento ha aperto la strada a versioni biosimilari a prezzo inferiore come SteQeyma, che segue Remsima e Yuflyma come terzo prodotto nel portafoglio autoimmune di Celltrion.

La controllata giapponese di Celltrion intende accelerare la penetrazione di mercato di SteQeyma attingendo all'esperienza commerciale maturata con i prodotti esistenti per le malattie autoimmuni: Remsima, il suo biosimilare di infliximab che fa riferimento a Remicade di Johnson & Johnson, e Yuflyma, il suo biosimilare di adalimumab che fa riferimento a Humira di AbbVie. La controllata si avvarrà inoltre della propria rete di opinion leader chiave — tra cui gastroenterologi e farmacisti — per ampliare le prescrizioni.

Secondo IQVIA e i dati di mercato, a maggio Remsima e Yuflyma detenevano rispettivamente il 46,9% e il 19,5% del mercato giapponese, mantenendo posizioni di leadership tra i biosimilari. La solida presenza dell'azienda nel segmento dei biosimilari riflette il più ampio contesto politico del Giappone: il governo ha attivamente incoraggiato l'adozione dei biosimilari per contenere la spesa farmaceutica nel sistema di assicurazione sanitaria universale del Paese, anche in vista dell'invecchiamento della popolazione. Celltrion prevede che SteQeyma otterrà rapidamente prescrizioni sfruttando le sinergie di marketing e il proprio portafoglio rafforzato nel segmento delle malattie autoimmuni.

La disponibilità di SteQeyma sia in formulazione endovenosa che sottocutanea dovrebbe inoltre favorire un'adozione più ampia. I pazienti possono ricevere il trattamento endovenoso durante la fase di induzione e poi passare alla formulazione SC per la terapia di mantenimento, consentendo di adattare il trattamento alla fase della malattia e alle condizioni del paziente. SteQeyma è attualmente l'unico biosimilare di ustekinumab disponibile in Giappone sia in formulazione IV che SC.

Per promuovere il prodotto tra i professionisti sanitari, la controllata giapponese di Celltrion prevede di partecipare quest'anno ai principali congressi medici, tra cui la Japan Digestive Disease Week e la Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease. L'azienda rafforzerà inoltre la propria rete di medici e farmacisti in vista del lancio di Remsima SC in Giappone il prossimo anno.

"Ci aspettiamo che ciò aumenti la preferenza tra i professionisti sanitari e i pazienti giapponesi", ha dichiarato un portavoce di Celltrion. "Sfrutteremo la nostra rete esistente per accelerare la penetrazione di mercato di SteQeyma e rafforzare ulteriormente la presenza di Celltrion nel mercato giapponese delle malattie autoimmuni."