Il titolo Alvotech (ALVO) è balzato di circa l'8% mercoledì dopo che l'analista di Barclays Glen Santangelo ha rivisto il proprio rating sulle azioni da Underweight a Overweight, raddoppiando il price target da 4 a 8 dollari.

Si tratta di uno dei maggiori rialzi intraday registrati dal titolo, che segna il suo più forte aumento da dicembre scorso, secondo Dow Jones Market Data. Le azioni sono state scambiate intorno ai 5,42 dollari mercoledì, ancora ben al di sotto del massimo a 52 settimane di 9,25 dollari.

Alvotech, con sede a Reykjavik, in Islanda, è specializzata in biosimilari — medicinali biologici progettati per essere altamente simili ai prodotti di riferimento approvati, senza differenze cliniche in termini di sicurezza, purezza o potenza. Per le case farmaceutiche, iimilari rappresentano una via d'accesso ai grandi mercati consolidati dei biologici di origine, in genere in competizione a prezzi più bassi una volta scaduta l'esclusività regolamentare sul prodotto di riferimento.

L'upgrade è arrivato dopo un importante sviluppo normativo. A luglio, la Food and Drug Administration statunitense ha formalmente chiuso l'ispezione allo stabilimento produttivo di Alvotech a Reykjavik, emettendo una classificazione "Voluntary Action Indicated" — l'esito di ispezione più favorevole per la FDA.

Lo stabilimento islandese era stato in precedenza fonte di preoccupazione per gli investitori. Durante ispezioni precedenti, la FDA aveva segnalato carenze negli standard produttivi e nella conformità della struttura, il che aveva ritardato le approvazioni dei prodotti. I candidati farmaci stessi non presentavano carenze; i problemi erano limitati alla struttura. La classificazione ha risolto il principale ostacolo normativo che aveva bloccato le revisioni dei prodotti dell'azienda negli Stati Uniti. Secondo il quadro della FDA per i biologici, una licenza copre sia il prodotto sia lo specifico sito di produzione, ed è per questo che gli esiti delle ispezioni hanno un impatto così diretto sui tempi di approvazione.

Con la questione dello stabilimento risolta, Alvotech ha risottomesso a giugno le domande di licenza per prodotti biologici per tre biosimilari. La scadenza decisionale della FDA per tutti e tre è il 4 dicembre 2026.

Tre biosimilari in pipeline

I tre candidati in attesa di approvazione sono biosimilari rivolti a patologie infiammatorie croniche, oftalmologia e salute delle ossa. AVT05 è un biosimilare di Simponi, il farmaco di Johnson & Johnson usato per ridurre il dolore articolare. AVT06 è la versione di Alvotech di Eylea, un trattamento sviluppato insieme da Regeneron e Bayer per le patologie retiniche e la prevenzione della perdita della vista. AVT03 replica Prolia e Xgeva, due farmaci di Amgen per la protezione ossea.

La FDA ha inoltre accettato una domanda di licenza per prodotti biologici relativa ad AVT16, un biosimilare di Entyvio di Takeda, una terapia usata nelle malattie infiammatorie intestinali, con una decisione attesa all'inizio del 2027.

Santangelo ha sottolineato che la produzione a pieno regime è ripresa nel secondo trimestre del 2026. Il management ha riconfermato la guidance di ricavi tra 650 e 700 milioni di dollari per l'esercizio 2026.

Espansione oltre lIslanda

Alvotech sta inoltre lavorando per aggiungere capacità produttiva al di fuori dell'Islanda. L'azienda ha una partnership con Fujifilm Biotechnologies negli Stati Uniti, con capacità ampliata attesa per il 2027. L'accordo offre ad Alvotech una seconda base produttiva oltre allo stabilimento di Reykjavik, posizionata più vicino al mercato statunitense dove le domande in attesa andranno a competere.

Santangelo ha dichiarato che il titolo rappresenta un acquisto interessante per gli investitori, citando i progressi normativi e la tempistica chiara per le potenziali approvazioni entro la fine dell'anno.

Il mercato più ampio era positivo mercoledì, con l'S&P 500 in rialzo dello 0,2% e il Nasdaq in gain dello 0,4%, sebbene il movimento di Alvotech abbia superato di gran lunga i principali indici.

Il titolo è attualmente scambiato ben al di sotto del massimo a 52 settimane di 9,25 dollari, con tre decisioni della FDA attese entro il 4 dicembre 2026 — la stessa tempistica indicata da Santangelo a supporto della sua tesi.