È stato emesso un richiamo a livello nazionale per lotti selezionati di farmaci veterinari per le articolazioni dopo che particelle di fibra di vetro sono state scoperte all'interno dei flaconi iniettabili.

American Regent, Inc. ha annunciato il richiamo volontario che riguarda due lotti di Adequan Canine Injection, utilizzato per trattare la disfunzione articolare nei cani, e due lotti di Adequan i.m. Injection, prescritto per la disfunzione articolare e la zoppia nei cavalli. Adequan è un farmaco a base di glicosaminoglicani polisolfati (PSGAG) ampiamente prescritto nella pratica veterinaria, in particolare per cani anziani con osteoartrite e cavalli sportivi soggetti a stress articolare ripetitivo. Entrambi i farmaci sono soluzioni limpide, incolori o di colore da giallo pallido, somministrate tramite iniezione intramuscolare.

Le fibre di vetro sono state rilevate durante test di routine condotti dall'azienda. American Regent ha dichiarato di non aver ricevuto alcuna segnalazione di lesioni o eventi avversi collegati ai lotti richiamati.

Nel suo avviso di richiamo, l'azienda ha avvertito: "La somministrazione di un prodotto iniettabile intramuscolare contenente materia particellare, come fibre di vetro, può causare irritazione locale, gonfiore, infiammazione, dolore nel sito di iniezione, infezione o ascessi."

I richiami di prodotti iniettabili che coinvolgono contaminazione particellare sono trattati con urgenza perché il materiale estraneo introdotto nel tessuto muscolare o in strutture più profonde può essere difficile da rilevare e può persistere a lungo dopo l'iniezione iniziale. I richiami di farmaci veterinari negli Stati Uniti rientrano sotto la supervisione del Center for Veterinary Medicine della FDA, che collabora con i produttori per garantire che i prodotti richiamati vengano rimossi dai canali di distribuzione.

I consumatori che hanno acquistato i lotti di prodotto interessati sono invitati a smettere immediatamente di usarli e a scartare il farmaco o restituirlo al produttore. I proprietari di animali i cui animali hanno manifestato problemi di salute potenzialmente collegati al farmaco richiamato sono invitati a contattare un veterinario.

Anche gli ospedali veterinari, i distributori e i rivenditori hanno ricevuto l'istruzione di restituire qualsiasi prodotto inutilizzato ad American Regent o di smaltirlo in modo appropriato.

American Regent, Inc., una controllata del Daiichi Sankyo Group, è un produttore farmaceutico con sede a Shirley, New York. L'azienda produce una gamma di prodotti iniettabili per uso umano e veterinario.

"American Regent, Inc. è impegnata nella sicurezza dei pazienti che dipendono dai suoi prodotti e sta intraprendendo questa azione precauzionale per proteggere la salute pubblica", ha dichiarato l'azienda.

Il richamo si applica a numeri di lotto specifici dei due prodotti. I consumatori e i professionisti veterinari che desiderano ulteriori dettagli sui lotti interessati possono consultare l'avviso di richimo ufficiale dell'azienda.

Fonte: Fox Business