NotizieAzioniLe azioni AbCellera salgono del 32% dopo che ABCL635 raggiunge gli endpoint di Fase 2 nello studio sulla menopausa

Le azioni AbCellera salgono del 32% dopo che ABCL635 raggiunge gli endpoint di Fase 2 nello studio sulla menopausa

Autore: Coincentral·

Punti chiave

  • ABCL635 è un trattamento per la menopausa non ormonale e a lunga durata d'azione, somministrato come singola iniezione sottocutanea.
  • Lo studio di Fase 2 ha arruolato 92 donne in postmenopausa e ha testato una singola dose da 600 mg rispetto al placebo.
  • Lo studio ha raggiunto i suoi endpoint primari di efficacia alla quarta settimana, riducendo la frequenza delle vampate di calore e la gravità dei sintomi più del placebo.
  • Il farmaco è stato ben tollerato, senza eventi avversi gravi, senza eventi avversi severi e senza interruzioni a causa di effetti collaterali.
  • AbCellera ha tenuto una conference call lunedì dopo che le sue azioni hanno chiuso a $9,12, in rialzo del 32% nella seduta.
Le azioni AbCellera salgono del 32% dopo che ABCL635 raggiunge gli endpoint di Fase 2 nello studio sulla menopausa

Le azioni AbCellera (ABCL) sono balzate del 32% a $9,12 lunedì dopo che il suo farmaco sperimentale per la menopausa ha conseguito solidi risultati di Fase 2.

Le azioni della società avevano già più che raddoppiato nel 2026 prima di lunedì, in gran parte per le aspettative sulla lettura dei dati. Il risultato rappresenta una validazione significativa della spinta di AbCellera oltre la sua piattaforma principale di scoperta di anticorpi basata sull'IA verso lo sviluppo di propri candidati farmaceutici interni.

ABCL635 è un trattamento non ormonale a lunga durata d'azione somministrato come singola iniezione sottocutanea. Agisce sul recettore della neurochinina 3 (NK3), coinvolto nell'innescare le vampate di calore. La via del recettore NK3 è emersa come un approccio clinicamente validato per il trattamento dei sintomi vasomotori della menopausa, con l'approvazione da parte della FDA nel 2023 di Veozah (fezolinetant) di Astellas che ha consolidato la classe come un'opzione non ormonale valida.

Lo studio di Fase 2 ha arruolato 92 donne in postmenopausa che sperimentavano circa 10 vampate di calore moderate o gravi al giorno. I partecipanti hanno ricevuto una singola dose sottocutanea da 600 mg di ABCL635 o placebo.

Lo studio ha raggiunto i suoi endpoint primari di efficacia alla quarta settimana, ovvero ha conseguito gli obiettivi statistici predefiniti necessari affinché la sperimentazione fosse considerata un successo.

Risultati della sperimentazione

Per quanto riguarda la frequenza delle vampate di calore, ABCL635 ha ridotto gli episodi da moderati a gravi di 8,8 eventi al giorno rispetto al basale. Il gruppo placebo ha registrato una riduzione di 3,5 eventi al giorno, con una differenza di trattamento aggiustata per placebo di 5,3 eventi al giorno.

Per quanto riguarda la gravità dei sintomi, il farmaco ha ridotto i punteggi di 1,4 punti alla quarta settimana, rispetto a 0,3 punti per il placebo, con una differenza aggiustata per placebo di 1,1 punti.

I pazienti che assumevano ABCL635 hanno inoltre riferito un miglioramento del sonno e un miglioramento generale del proprio benessere, sulla base della misura della impressione globale di cambiamento del paziente.

La sperimentazione è stata randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo, il disegno standard per questo tipo di studio.

Profilo di sicurezza

ABCL635 è stato ben tollerato nel corso del periodo di trattamento di quattro settimane. Non si sono verificati eventi avversi gravi, né eventi avversi severi, e nessun paziente ha interrotto lo studio a causa di effetti collaterali.

Gli effetti collaterali più comuni nel gruppo ABCL635 sono stati mal di testa, affaticamento e reazione nel sito di iniezione.

AbCellera ha tenuto una conference call lunedì per discutere i risultati con investitori e analisti.

L'azienda sta posizionando ABCL635 come un'opzione non ormonale, che può essere rilevante per i pazienti che non possono o preferiscono non utilizzare trattamenti a base di ormoni. La domanda di alternative non ormonali è cresciuta man mano che la consapevolezza dei potenziali rischi associati alla tradizionale terapia ormonale ne limita l'uso per alcuni pazienti.

Le azioni ABCL hanno chiuso a $9,12 lunedì, in rialzo del 32% nella seduta.