Le azioni di AbbVie (ABBV) sono salite dell’1,17% a $266,27 dopo che le autorità di regolamentazione europee hanno approvato RINVOQ per l’alopecia areata grave. La decisione amplia il portafoglio di immunologia di AbbVie per i pazienti adulti e adolescenti nell’Unione europea. Offre inoltre ai pazienti idonei un’altra opzione terapeutica per un difficile disturbo autoimmune della perdita di capelli, aggiungendo un nuovo uso approvato in un mercato in cui le opzioni di trattamento sono state limitate.

AbbVie Inc., ABBV

L’approvazione UE amplia l’uso di RINVOQ

La Commissione europea ha approvato le dosi una volta al giorno di RINVOQ da 15 milligrammi e 30 milligrammi. L’approvazione riguarda adulti e adolescenti di 12 anni e oltre con alopecia areata grave. AbbVie ha ottenuto la decisione dopo aver presentato evidenze dal proprio programma clinico di Fase 3 UP-AA in corso.

La nuova indicazione rafforza il ruolo di RINVOQ in diverse malattie immuno-mediate in Europa. Le autorità UE autorizzano già la terapia per condizioni tra cui artrite reumatoide, malattia di Crohn e colite ulcerosa. Ne consentono inoltre l’uso per dermatite atopica, vitiligine, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale.

AbbVie ha sviluppato RINVOQ come terapia orale che agisce sulle vie immunitarie collegate alle malattie infiammatorie. La società continua ad ampliare il farmaco nei mercati della dermatologia, gastroenterologia e reumatologia. Questa strategia sostiene l’impegno di AbbVie a compensare la pressione competitiva sui medicinali più datati, ampliando al contempo la base dei ricavi del farmaco attraverso ulteriori indicazioni approvate.

I dati di Fase 3 supportano la ricrescita dei capelli

Il programma UP-AA comprende due studi di Fase 3 randomizzati, controllati con placebo e in doppio cieco. I ricercatori hanno testato entrambe le dosi approvate in adulti e adolescenti con alopecia areata grave. Ciascuno studio ha misurato la copertura dei capelli del cuoio capelluto dopo 24 settimane di trattamento.

Entrambe le dosi hanno raggiunto l’endpoint primario in ciascuno studio alla settimana 24. Un numero maggiore di pazienti trattati ha ottenuto almeno l’80% di copertura dei capelli del cuoio capelluto rispetto ai riceventi placebo. Gli studi hanno inoltre registrato una ricrescita completa dei capelli del cuoio capelluto in alcuni pazienti trattati con RINVOQ.

I ricercatori hanno riportato miglioramenti nella crescita di sopracciglia e ciglia nello stesso periodo di trattamento. AbbVie ha affermato che i risultati di sicurezza erano coerenti con quelli osservati per altri usi approvati di RINVOQ. La società continua a raccogliere dati di efficacia e sicurezza a lungo termine attraverso il programma in corso, che aggiungerà ulteriori informazioni sul mantenimento dell’effetto e sulla sicurezza nel tempo.

L’alopecia areata comporta un notevole peso di malattia

L’alopecia areata provoca il sistema immunitario ad attaccare i follicoli piliferi in tutto il corpo. La malattia può creare piccole chiazze calve o la perdita completa dei capelli del cuoio capelluto e del corpo. Il suo decorso imprevedibile genera spesso una pressione fisica, sociale ed emotiva duratura.

Gli studi collegano l’alopecia areata a tassi più elevati di nuove diagnosi di depressione e ansia. La condizione porta spesso ulteriore stigma perché molte persone la considerano erroneamente un problema cosmetico. I casi gravi possono interrompere lavoro, relazioni, fiducia in sé stessi e routine quotidiane.

L’approvazione consente ad AbbVie di accedere a un altro segmento del mercato dermatologico europeo. Inoltre amplia la portata commerciale di RINVOQ, rafforzando al tempo stesso la strategia di crescita di AbbVie nell’immunologia. Le azioni di AbbVie hanno chiuso in rialzo mentre il mercato assorbiva l’aggiornamento regolatorio e il suo potenziale impatto sulle vendite.