La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé une fonctionnalité d’aide auditive pour les Galaxy Buds de Samsung Electronics, permettant aux écouteurs sans fil de servir d’aides auditives en vente libre sans ordonnance ni visite en clinique, a annoncé Samsung mardi.

La fonctionnalité sera d’abord disponible sur les Galaxy Buds3 Pro et Galaxy Buds4 Pro aux États-Unis et dans certains autres marchés à partir du quatrième trimestre. Samsung n’a pas communiqué de calendrier de lancement pour la Corée du Sud, et l’autorisation de la FDA s’applique exclusivement au marché américain.

La fonctionnalité est conçue pour les personnes âgées de 18 ans et plus présentant une perte auditive légère à modérée. Elle peut amplifier des sons généralement difficiles à entendre, notamment les sons de haute fréquence, les chuchotements et les voix lointaines. Les écouteurs intègrent également une réduction du bruit et une technologie de beamforming, qui se concentre sur les sons provenant de l’avant tout en atténuant le bruit de fond.

Les utilisateurs doivent d’abord effectuer un test auditif d’environ cinq minutes via le menu des paramètres des Galaxy Buds. Le test produit un audiogramme pour chaque oreille, que le système utilise ensuite pour calibrer l’amplification sonore selon le profil auditif individuel de l’utilisateur. Les résultats du test auditif et les données associées peuvent être consultés dans l’application Samsung Health.

Samsung développe des fonctionnalités liées à l’audition pour ses écouteurs depuis 2020, lorsqu’il a introduit une fonction Personal Sound Amplification Product sur les Galaxy Buds+. L’autorisation de la FDA place Samsung parmi un groupe croissant de fabricants d’électronique grand public qui exploitent la catégorie des aides auditives en vente libre, créée par l’agence en 2022 pour les adultes estimant souffrir d’une perte auditive légère à modérée. Apple a obtenu en 2024 l’autorisation de la FDA pour une fonctionnalité comparable de niveau clinique sur ses AirPods Pro 2.

"Hearing health is a vital component of our overall well-being, profoundly impacting how we communicate, connect with loved ones and engage with the world," a déclaré Hon Pak, responsable de l’équipe Digital Health pour l’activité Mobile eXperience de Samsung Electronics, dans un communiqué. "The FDA clearance lowers the threshold to hearing support and makes daily care more accessible."

Samsung a développé cette fonctionnalité en collaboration avec National Acoustic Laboratories et Samsung Medical Center, et a mené des études de validation clinique au Vanderbilt University Medical Center.

Selon l’Organisation mondiale de la santé, plus de 1.5 billion de personnes dans le monde vivent actuellement avec une perte auditive, un chiffre qui devrait atteindre 2.5 billion d’ici 2050. Le coût, la stigmatisation et le محدود accès aux soins comptent parmi les principaux obstacles à l’adoption des aides auditives. Le cadre OTC de la FDA a été conçu en partie pour lever ces obstacles en permettant la vente directe aux consommateurs sans examen médical, et les aides auditives intégrées aux écouteurs pourraient encore réduire les frictions en réutilisant un matériel que les utilisateurs possèdent déjà.