Le titre Revolution Medicines (RVMD) a progressé mercredi après que la FDA a approuvé son comprimé à prise quotidienne Rasonque pour le traitement de l’adénocarcinome pancréatique métastatique. L’action a gagné environ 1 % en début de séance avant de reperdre une partie de ces gains plus tard dans la journée.

Revolution Medicines, Inc. (RVMD) affiche déjà une hausse de plus de 165 % depuis le début de l’année, faisant de cette approbation une nouvelle étape dans la forte progression de la société de biotechnologie.

La décision de la FDA est intervenue plusieurs mois avant le calendrier attendu. L’agence n’avait accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application) pour examen que le 22 juillet, ce qui rend l’approbation de mercredi particulièrement rapide au regard des standards réglementaires.

Rasonque est le nom commercial du daraxonrasib, un inhibiteur de RAS administré une fois par jour. Le médicament cible les protéines RAS, qui agissent comme des interrupteurs moléculaires à l’intérieur des cellules et constituent un moteur majeur de la croissance tumorale chez la plupart des patients atteints d’un cancer du pancréas. KRAS, le membre le plus fréquemment modifié de la famille RAS, est muté dans environ 90 % des adénocarcinomes canaux pancréatiques, et cette cible a longtemps été considérée comme « non pharmacologisable » avant que les premiers inhibiteurs approuvés de KRAS n’atteignent des patients américains ces dernières années.

Le médicament a suscité une attention plus large du public après que l’ancien sénateur du Nebraska Ben Sasse, diagnostiqué l’an dernier d’un cancer du pancréas métastatique à un stade avancé, l’a qualifié de « miracle drug » après avoir rejoint un essai clinique.

La FDA avait déjà accordé au daraxonrasib le statut Breakthrough Therapy Designation en juin 2025, puis les désignations Orphan Drug et priority review, des programmes conçus pour accélérer le développement et l’examen des médicaments destinés à des affections graves, soulignant la rapidité du processus réglementaire.

Données de l’essai de phase 3

L’approbation s’appuie sur un essai de phase 3 mené auprès de 500 patients, dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Les patients traités par Rasonque ont vécu en médiane 13,2 mois, contre 6,7 mois pour ceux recevant une chimiothérapie standard.

Le risque de décès a diminué de 60 %. Plus de la moitié des patients sous Rasonque étaient encore en vie au bout d’un an, contre moins d’un sur cinq dans le groupe chimiothérapie. Le délai avant aggravation de la maladie a également تقريبativement doublé, passant de 3,6 mois à 7,2 mois.

Le commissaire par intérim de la FDA, Kyle Diamantas, a qualifié cette approbation de « nouvelle option essentielle pour les patients confrontés à un cancer extraordinairement difficile et historiquement difficile à traiter ».

Pourquoi ce marché compte

L’adénocarcinome pancréatique représente 90 % à 95 % des quelque 67 000 nouveaux cas de cancer du pancréas diagnostiqués chaque année aux États-Unis. Bien qu’il ne représente qu’environ 3,2 % de l’ensemble des diagnostics de cancer, il est responsable d’un nombre disproportionnellement élevé de décès liés au cancer en raison d’un dépistage tardif et d’options thérapeutiques limitées. La maladie constitue actuellement la troisième cause de décès par cancer aux États-Unis, et son taux de survie à cinq ans reste d’environ 13 %, parmi les plus faibles de tous les grands types de cancer.

Revolution Medicines a d’abord mis en avant le potentiel du médicament en avril, lorsque les résultats de phase 3 ont déclenché une forte hausse du titre. Un mois plus tard, la FDA a émis une lettre de « safe to proceed » autorisant l’entreprise à proposer le daraxonrasib à des patients en dehors d’un essai clinique.

La société étudie désormais Rasonque comme traitement de première ligne du cancer du pancréas et dans d’autres cancers drivés par RAS, notamment les cancers du poumon et colorectal, où les mutations RAS sont également des moteurs fréquents de la croissance tumorale.

À Wall Street, RVMD bénéficie d’un consensus Strong Buy des analystes, fondé sur 18 recommandations Buy et 1 Hold. L’objectif de cours moyen est de 222,89 $, tandis que l’objectif le plus élevé est de 291 $.