ActualitésActionsLe PDG de Regentis Biomaterials détaille l'étude pivot américaine et les plans de commercialisation européenne de GelrinC

Le PDG de Regentis Biomaterials détaille l'étude pivot américaine et les plans de commercialisation européenne de GelrinC

Auteur: Citybuzz·

Points clés

  • GelrinC, l'implant hydrogel phare de Regentis Biomaterials pour les lésions du cartilage du genou, est déjà autorisé à la commercialisation en Europe et fait l'objet d'une évaluation dans un essai clinique pivot aux États-Unis.
  • La société élargit le nombre de sites cliniques de son étude américaine et vise la fin des inclusions de patients vers la fin de l'année, une étape jugée cruciale vers une éventuelle approbation réglementaire américaine.
  • Regentis estime qu'environ 470 000 cas de réparation du cartilage du genou ne sont pas traités chaque année aux États-Unis, et la société indique qu'aucun traitement prêt à l'emploi n'est disponible pour ces patients.
  • Regentis est en discussion avec des réseaux de distribution et de grandes sociétés d'orthopédie pour élargir la pénétration du marché de GelrinC en Europe, ce qui pourrait accélérer l'accès des patients et générer des revenus pendant l'essai américain.
  • La plateforme hydrogel dégradable et synchronisée de la société pourrait trouver des applications au-delà du cartilage du genou, pour régénérer d'autres tissus endommagés ou malades.
Le PDG de Regentis Biomaterials détaille l'étude pivot américaine et les plans de commercialisation européenne de GelrinC

Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American : RGNT) poursuit le développement et la commercialisation de GelrinC®, son produit phare — un implant hydrogel sans cellules, prêt à l'emploi, conçu pour traiter les lésions du cartilage du genou. Le président exécutif et PDG, le Dr Ehud Geller, a présenté les progrès récents de la société lors d'une intervention dans The BioMedWire Podcast, selon un communiqué de presse.

GelrinC est déjà autorisé à la commercialisation en Europe et fait actuellement l'objet d'une évaluation dans le cadre d'un essai clinique pivot aux États-Unis. Geller a indiqué que Regentis s'efforce d'augmenter le nombre de sites cliniques participants et vise la fin des inclusions de patients vers la fin de l'année. Cet essai est considéré comme une étape cruciale vers une éventuelle approbation réglementaire américaine. Les jalons à court terme du programme comprennent l'ajout de sites cliniques participants et le respect par les inclusions de l'échéance de fin d'année fixée par la société.

Selon les estimations de la société, le marché américain regroupe environ 470 000 cas de réparation du cartilage du genou qui ne sont actuellement pas traités chaque année. Regentis indique qu'aucun traitement prêt à l'emploi n'est disponible aujourd'hui pour ces patients, un manque que GelrinC est conçu pour combler en régénérant les tissus endommagés. L'hydrogel est conçu pour être érodé et résorbé dans le genou, permettant aux cellules environnantes de régénérer le cartilage selon un processus contrôlé et synchronisé.

Au-delà de l'essai américain, Regentis poursuit sa commercialisation en Europe. Geller a précisé que la société est en discussion avec des réseaux de distribution et de grandes sociétés d'orthopédie afin d'accélérer sa pénétration du marché dans la région. De tels partenariats pourraient accélérer l'accès des patients à GelrinC et générer des revenus pendant que l'essai américain se poursuit. L'issue de ces discussions figure parmi les évolutions à surveiller alors que la société s'efforce de renforcer sa présence en Europe.

Le domaine de la médecine régénérative est en pleine expansion, et la technologie de plateforme de Regentis — fondée sur des implants hydrogel dégradables etisés — pourrait trouver des applications au-delà du cartilage du genou. Si la priorité initiale de la société est le traitement orthopédique, la plateforme Gelrin pourrait être adaptée pour régénérer d'autres tissus endommagés ou malades, notamment le cartilage enflammé et.

L'achèvement des inclusions de l'étude pivot américaine rapprocherait Regentis d'une entrée potentielle sur le plus grand marché de la santé au monde, tandis que les efforts de commercialisation en Europe pourraient générer des revenus précoces et valider la technologie. Les actions de la société sont cotées sur le NYSE American sous le ticker RGNT.

Regentis Biomaterials se consacre au développement de solutions innovantes de réparation des tissus qui restaurent la santé et améliorent la qualité de vie. Les dernières actualités et informations relatives à RGNT sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse

Le podcast a été produit par BioMedWire, une plateforme de communication spécialisée dans la biotechnologie, les sciences biomédicales et les sciences de la vie. De plus amples informations sur BioMedWire sont disponibles à l'adresse

Source : Citybuzz